LOMA LOCK金检机：药用辅料入厂检测的“源头净化器”，筑牢生产安全基石

在药品生产中，药用辅料（如淀粉、乳糖）作为制剂成型的关键成分，其质量直接影响*终产品的安全性。然而，辅料在运输、储存或供应商加工过程中，可能因冲压工具磨损、设备老化或环境因素混入金属粉尘（如铁屑、铝粉）。若未在入厂环节拦截，这些微小颗粒将随辅料进入压片、胶囊填充等工序，*终威胁患者健康。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH型金属检测机，凭借其高精度检测与灵活适配性，成为药用辅料入厂检测的理想选择，从源头阻断金属污染风险。

源头防控：入厂检测的“**道关卡”

药用辅料入厂时，金属污染可能以两种形式存在：一是供应商生产设备磨损产生的金属颗粒（如冲压机铁屑、混合机铝粉）；二是运输过程中因包装破损混入的环境金属碎屑。这些杂质若未被及时剔除，将在后续工序中嵌入药片或胶囊，形成安全隐患。INSIGHT PH型金检机通过集成于辅料接收线或储存罐出口的检测点，可对每一批入厂辅料进行100%金属筛查。其0.3mm铁/0.35mm非铁的检测精度，能识别辅料中微米级的金属粉尘，较传统检测设备灵敏度提升50%，确保“零污染”辅料进入生产环节。

灵活适配：兼容多形态辅料的检测需求

药用辅料形态多样，从粉末状淀粉到颗粒状乳糖，不同物理特性对检测设备提出差异化要求。INSIGHT PH型金检机采用模块化设计，可配备不同开口尺寸的检测通道（标准开口95mm×38mm，支持定制），适配从细粉到粗颗粒的全类型辅料。其DDS（直接数字信号）矢量图技术能自动调整信号阈值，区分金属杂质与辅料成分（如淀粉的碳水化合物信号、乳糖的晶体结构信号），避免因“误剔除”造成原料浪费。同时，设备支持动态检测模式，可在辅料连续输送过程中实时分离不合格品，检测速度达每分钟30,000粒，与高速输送线**同步。

合规与追溯：数据驱动的供应链管理

除硬件性能外，INSIGHT PH型金检机还提供完整的合规支持：设备通过Nema 4X/IP66防护等级认证，机身采用316不锈钢与FDA认可塑料材质，符合GMP对清洁度与耐腐蚀性的要求。其数据管理系统可自动记录每批辅料的检测结果（包括金属类型、尺寸、数量），生成符合21CFR Part 11标准的电子报告，实现从供应商到生产线的全流程追溯。当检测到金属杂质时，系统可触发声光报警并停止输送线，同时将不合格品导流至专用容器，防止交叉污染，确保每一批入厂辅料均符合安全标准。

在制药行业“质量源于设计”的理念下，LOMA LOCK金检机通过入厂辅料检测场景的优化，证明金属污染防控可前置至供应链源头。通过这一道“源头净化器”，企业不仅能降低生产环节的污染风险，更能通过数据化供应链管理提升供应商质量管控水平，为患者提供更安全、更可靠的药品保障。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业       
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行       
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征       
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套       
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66       
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案       
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器       
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件       
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）       
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境       
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置       
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录       
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后       
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊