LOMA LOCK金检机:压片机出口的金属碎片“守门员”
在制药生产中,片剂质量直接关系到用药安全,而金属碎片作为高风险污染物,可能源自压片机筛网破损、冲压工具磨损或原料中混入的异物。若未及时拦截,这些微小颗粒不仅会划伤患者消化道,还可能引发重金属中毒等严重后果。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH型金属检测机,通过直接安装于压片机出口的“前哨”布局,为片剂生产筑起一道高效、精准的金属污染防线。

实时检测:每分钟30,000粒的高速拦截
压片机出口是金属污染的“高危区”——高速运转的冲头与筛网摩擦可能产生不锈钢碎屑,而传统检测设备常因速度不足或灵敏度低导致漏检。INSIGHT PH型金检机以每分钟30,000粒的检测能力,与压片机产能**同步,确保每一粒药片均经过金属筛查。其核心的DDS(直接数字信号)矢量图技术,可清晰区分药片信号与金属杂质特征,即使面对成分复杂、密度不均的片剂(如中药浸膏片),仍能稳定识别0.3mm的铁屑、0.35mm的非铁金属及0.5mm的不锈钢颗粒,检测灵敏度**行业。
抗振防尘:适应压片工况的“硬核”设计
压片机运行时产生的强烈振动易干扰检测信号,而粉尘堆积可能堵塞传感器。INSIGHT PH型采用气动支撑杆结构,机身紧凑且抗震性能优异,即使安装在振动剧烈的压片机平台上,仍能保持检测稳定性。其Nema 4X/IP66防护等级的不锈钢机身与镜面抛光通道,可耐受药粉冲刷并防止微生物滋生,符合GMP对设备清洁度的要求。
合规追溯:从检测到验证的全流程管控
除硬件性能外,INSIGHT PH型还提供完整的合规支持:每台设备配备IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)验证文件,数据管理系统可记录检测结果并生成符合21CFR Part 11标准的电子报告,实现质量追溯。当检测到金属杂质时,系统自动触发故障安全型剔除器(如上下翻板式或转向式),将不合格品隔离至专用容器,避免交叉污染。
在制药行业追求“零缺陷”的当下,LOMA LOCK金检机以技术实力证明:金属污染防控无需妥协于效率与成本。通过将检测节点前移至压片机出口,企业既能降低后续工序的污染风险,又能通过合规数据管理提升质量体系可信度,为患者用药安全增添一份可靠保障。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
