筛片机后二次把关:INSIGHT PH金属检测筑牢药片包装“安全闸”
在药片生产中,筛片机是去除原料中大颗粒杂质、确保药片尺寸均匀的关键设备。然而,受限于筛网精度或设备磨损,初步筛选后的药片仍可能残留微小金属异物(如铁、非铁、不锈钢碎片)。若这些漏检杂质进入包装流程,不仅会引发患者用药安全风险,更可能导致产品召回、企业声誉受损。为此,INSIGHT PH“制药型”金属检测机通过部署于筛片机后的创新方案,以二次高精度检测与实时拦截技术,为药片包装流程构建起一道零容忍的“安全闸”。

筛片机后的金属污染隐患
筛片机通过机械振动或气流分离去除大颗粒杂质,但对微小金属异物的拦截能力有限。例如,筛网破损产生的0.3mm不锈钢碎片、设备磨损掉落的0.35mm非铁颗粒,均可能随药片进入下一工序。这些杂质尺寸小、隐蔽性强,传统人工抽检或低灵敏度设备难以发现,一旦混入包装,将直接威胁患者健康。
INSIGHT PH的二次检测核心优势
针对筛片机后的风险场景,INSIGHT PH通过三大技术突破实现精准防控:
超微金属识别能力
集成数字检测头与DDS矢量图技术,可同时检测铁(0.3mm)、非铁(0.35mm)、不锈钢(0.5mm)三类金属,灵敏度较传统设备提升30%。即使药片表面附着微小金属粉末,OPTIX软件也能通过矢量分析精准区分杂质信号与药片成分,避免误报。
高速在线检测与剔除
设备支持每分钟30,000粒药片的检测速度,与包装线产能无缝匹配。检测到金属时,系统立即触发转向式或翻板式剔除器,将污染药片隔离至废料箱,确保纯净药片进入包装环节,实现“检测-剔除”闭环管理。
抗振防尘与紧凑设计
采用气动支撑杆与IP66防护等级不锈钢结构,可适应筛片机后振动强烈、粉尘较多的环境,稳定运行不误报。超紧凑机身(开口尺寸95mm×38mm)可直接嵌入生产线,无需额外空间改造。
应用案例:某药企包装线的质量跃升
某企业曾在包装环节频繁发现药片金属污染,导致产品返工率高达4%。部署INSIGHT PH后,系统在筛片机后实时检出0.4mm铁屑,并自动剔除污染批次。3个月内,包装线金属污染投诉归零,药片合格率提升至99.95%。同时,设备兼容FDA 21CFR Part 11数据追溯要求,助力企业通过国际认证。
以技术赋能药片质量全链路管控
筛片机后的二次金属检测是保障药片包装安全性的关键节点。INSIGHT PH凭借其超微识别、高速剔除与抗振防尘设计,将金属污染风险拦截在生产末端,为包装流程提供“纯净药片”保护。在制药行业对质量与合规性要求日益严苛的背景下,这一方案已成为企业构建全链路质量管控体系的核心工具。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
