包装前极速排雷，INSIGHT PH以30000粒分钟守护药片胶囊零金属污染

在制药行业，包装是药品从生产线走向市场的*后一道关卡。然而，若药片或胶囊中混入铁、非铁或不锈钢等微小金属污染物（低至0.3mm），即使前期工序再严谨，也可能因漏检导致产品召回、品牌声誉受损，甚至威胁患者用药安全。为此，INSIGHT PH“制药型”金属检测机以每分钟30,000粒的高速检测能力，在包装前构建起一道“零容忍”的金属拦截防线，确保每一粒成品纯净无瑕。

包装前的金属污染风险：*后一公里的“隐形杀手”

药片与胶囊在压片、填充、抛光等工序中，可能因设备磨损、筛网破损或人为操作失误混入金属异物。这些碎片尺寸微小（如0.3mm铁屑、0.35mm非铁颗粒），传统检测手段或低速设备难以在包装前完成**筛查。一旦金属污染物进入包装，不仅会违反GMP规范，更可能引发患者投诉、法律纠纷，甚至导致整批产品报废。

INSIGHT PH的核心技术：速度与精度的双重突破

针对包装前的高效检测需求，INSIGHT PH通过三大创新技术实现精准拦截：

超高速检测能力
设备采用数字信号处理技术与优化算法，支持每分钟30,000粒药片或胶囊的实时检测，检测速度较传统设备提升50%，**匹配高速包装线产能，避免因检测滞后导致生产线停滞。

多材质超微灵敏度
集成DDS矢量图技术，可同时识别铁（0.3mm）、非铁（0.35mm）、不锈钢（0.5mm）三类金属，灵敏度达行业**水平。即使药片表面附着金属粉末或胶囊内容物含高密度成分，OPTIX软件也能通过矢量分析精准区分杂质信号，避免误报或漏检。

智能剔除与数据追溯
检测到金属时，系统立即触发转向式或气动剔除器，将污染药品隔离至废料箱，确保纯净成品进入包装环节。同时，设备自动记录检测数据（如时间、批次、杂质类型），支持FDA 21CFR Part 11合规要求，助力企业快速追溯问题源头。

应用案例：某药企包装线的效率革新

某大型药企曾在包装环节频繁发现金属污染，导致产品返工率高达6%，年损失超千万元。部署INSIGHT PH后，系统以30,000粒/分钟的速度对药片进行100%检测，实时拦截0.4mm铁屑与0.35mm非铁颗粒，包装线金属污染投诉归零。此外，设备紧凑设计（开口尺寸95mm×38mm）直接嵌入生产线，无需额外空间改造，助力企业实现“检测-包装”无缝衔接。

以技术赋能药品安全“*后一公里”

包装前的金属检测是保障药品纯净度的**防线。INSIGHT PH凭借其超高速、高精度与智能化设计，将金属污染风险扼杀在成品出厂前，为药企构建起从生产到包装的全链路质量管控体系。在制药行业对效率与合规性要求日益严苛的今天，这一方案已成为企业提升市场竞争力、守护品牌信誉的核心利器。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业       
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行       
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征       
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套       
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66       
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案       
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器       
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件       
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）       
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境       
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置       
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录       
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后       
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊