胶囊生产“零金属”保障：LOMA LOCK金检机筑牢填充工序安全防线

在胶囊药品生产中，填充工序是决定产品安全与疗效的核心环节。然而，胶囊壳或填充物中潜藏的微小金属异物（如不锈钢碎片、设备磨损颗粒）却可能成为“隐形杀手”。这类杂质若未被及时检出，将直接混入成品胶囊，导致药品质量事故甚至危害患者健康。LOMA LOCK检测系统有限公司的INSIGHT PH“制药型”金属检测机，凭借其高灵敏度、抗干扰能力与灵活适配性，成为胶囊填充工序前的关键安全屏障。

胶囊填充的金属污染风险：不容忽视的“微米级隐患”

胶囊填充过程中，金属异物可能通过多重途径混入：

1. 胶囊壳污染：生产或运输过程中，胶囊壳可能因接触金属模具、输送设备而附着微小碎片；

2. 填充物污染：药粉或颗粒状填充物在粉碎、混合环节可能因设备磨损（如筛网、搅拌桨）产生金属颗粒；

3. 环境交叉污染：生产车间中的金属粉尘或维修工具碎屑可能意外落入物料。
传统检测手段（如目视检查、筛网过滤）难以发现直径0.3mm以下的金属，而这类杂质一旦进入胶囊，将直接导致内容物硬度异常、溶出度不合格，甚至引发患者消化道损伤等严重后果。

INSIGHT PH：精准拦截的“科技利器”

LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机专为胶囊产线设计，其核心优势在于直接数字信号（DDS）矢量图技术与集成数字检测头的协同作用。该技术可穿透胶囊壳或填充物的复杂信号（如含导电成分的混合物），精准识别并剔除直径0.3mm的铁屑、0.35mm的非铁金属及0.5mm的不锈钢碎片，灵敏度较传统设备提升50%以上。
在胶囊填充工序前部署INSIGHT PH，可实现物料的100%在线实时检测。其每分钟30,000粒的检测速度与超紧凑结构，可无缝集成至现有产线，适配不同规格的胶囊壳与填充设备。即使面对高振动环境（如振动筛附近），其气动支撑杆与IP66防护等级的不锈钢机身仍能稳定运行，确保检测精度不受干扰。

合规与效率的双重赋能

INSIGHT PH的设计严格遵循FDA 21 CFR Part 210/211及HACCP法规要求，所有接触物料的部件均采用FDA认证的316不锈钢与食品级塑料，避免二次污染。检测数据通过OPTIX管理软件实时记录，生成符合21 CFR Part 11的电子签名报告，支持全流程追溯。配合IQ/OQ/PQ验证文件与标定服务，企业可快速通过GMP审计，同时降低因金属污染导致的召回风险与生产成本。

胶囊填充工序的金属杂质防控，是药品质量控制的“*后一公里”。LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机以技术创新重新定义了高速检测标准，将风险拦截在成品诞生之前。对于追求零缺陷的制药企业而言，这不仅是设备升级，更是对患者安全与品牌信誉的郑重承诺。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业  
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行  
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征  
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套  
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66  
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案  
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器  
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件  
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）  
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境  
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置  
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录  
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后  
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊