压片工序“零金属”防线：LOMA LOCK金检机实时拦截药粉中的隐形威胁

在制药生产中，压片工序是药品成型的关键环节，但药粉中潜藏的金属颗粒（如铁屑、非铁颗粒）却可能成为“隐形杀手”。这些微小杂质若未被及时检出，将直接嵌入药片，导致产品不合格甚至引发用药风险。LOMA LOCK检测系统有限公司的INSIGHT PH“制药型”金属检测机，凭借其实时检测、高灵敏度与抗干扰能力，成为压片机前的核心安全屏障。

压片工序的金属污染风险：不可忽视的“微米级威胁”

压片前药粉需经过粉碎、过筛、混合等多道工序，期间可能因设备磨损（如粉碎机刀片、筛网）、管道腐蚀或人为操作失误混入金属颗粒。例如，不锈钢筛网破损产生的细丝、输送管道内壁剥落的铁锈、甚至维修工具掉落的螺丝碎屑，均可能以微米级颗粒形式存在于药粉中。传统检测手段（如手工筛检）难以发现直径0.3mm以下的金属，而这类杂质一旦被压入药片，将直接导致硬度异常、崩解不合格或患者用药安全隐患。

INSIGHT PH：实时拦截的“科技哨兵”

LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机专为高速压片产线设计，其核心优势在于直接数字信号（DDS）矢量图技术与集成数字检测头的深度融合。该技术可穿透药粉的复杂信号（如含矿物质、导电性成分的混合物），精准识别并剔除直径0.3mm的铁屑、0.35mm的非铁金属（如铜、铝）及0.5mm的不锈钢颗粒，灵敏度较传统设备提升30%以上。
在压片机前部署INSIGHT PH，可实现药粉的100%在线实时检测。其每分钟30,000粒的检测速度与超紧凑结构，可无缝集成至现有压片产线，无需停机改造。即使面对高振动环境（如压片机运行时的机械震动），其气动支撑杆与Nema 4X/IP66防护等级的不锈钢机身仍能稳定运行，确保检测精度不受干扰。

合规与效率的双重保障

INSIGHT PH的设计严格遵循FDA 21 CFR Part 210/211及HACCP法规要求，所有接触药粉的部件均采用FDA认证的316不锈钢与食品级塑料，避免二次污染。检测数据通过OPTIX管理软件实时记录，生成符合21 CFR Part 11的电子签名报告，支持全流程追溯。配合IQ/OQ/PQ验证文件与标定服务，企业可快速通过GMP审计，同时减少因金属污染导致的返工与报废成本。

压片工序的金属杂质防控，是药品质量控制的“*后一公里”。LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机以技术创新重新定义了实时检测标准，将风险拦截在药片成型之前。对于追求零缺陷的制药企业而言，这不仅是设备升级，更是对生产安全与品牌信誉的坚实承诺。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业  
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行  
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征  
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套  
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66  
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案  
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器  
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件  
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）  
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境  
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置  
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录  
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后  
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊