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从源头把控品质,LOMA LOCK金检机INSIGHTPH守护原料纯度

日期:2025-12-29 14:12
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摘要: 在制药行业,原料的纯净度是保障药品安全与疗效的基石。一粒微小的金属碎片若混入生产流程,可能引发质量事故甚至危害患者健康。而LOMA LOCK检测系统有限公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机,凭借其高灵敏度与抗干扰能力,成为原料入库前的关键“安全卫士”。 原料污染风险:隐匿的“金属刺客” 制药原料在运输、储存或预处理过程中,可能因接触不锈钢筛网、输送管道或粉碎设备而混入金属异物。例如,筛网破损产生的细丝、设备磨损掉落的颗粒,甚至人为操作中的偶然混入,均可能成为质...

在制药行业,原料的纯净度是保障药品安全与疗效的基石。一粒微小的金属碎片若混入生产流程,可能引发质量事故甚至危害患者健康。而LOMA LOCK检测系统有限公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机,凭借其高灵敏度与抗干扰能力,成为原料入库前的关键“安全卫士”。



原料污染风险:隐匿的“金属刺客”

制药原料在运输、储存或预处理过程中,可能因接触不锈钢筛网、输送管道或粉碎设备而混入金属异物。例如,筛网破损产生的细丝、设备磨损掉落的颗粒,甚至人为操作中的偶然混入,均可能成为质量隐患。传统检测手段难以发现直径0.3mm以下的微小金属,而这类杂质一旦进入压片或胶囊工序,将直接导致成品不合格。

INSIGHT PH:精准拦截的“科技盾牌”

LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机专为制药场景设计,其核心优势在于直接数字信号(DDS)矢量图技术集成数字检测头的协同作用。该技术可穿透复杂原料信号(如含矿物质的药粉),精准识别并剔除直径0.3mm的铁、0.35mm的非铁金属及0.5mm的不锈钢碎片,灵敏度**行业。
在原料入库环节,INSIGHT PH可部署于输送带或料斗下方,对每批原料进行100%在线检测。其每分钟30,000粒的检测速度与超紧凑结构,可无缝集成至现有产线,无需额外空间。即使面对高振动环境(如振动筛附近),其气动支撑杆与Nema 4X/IP66防护等级的不锈钢机身仍能稳定运行,确保检测可靠性。

合规与追溯:构建质量信任链

INSIGHT PH的设计严格遵循FDA 21 CFR Part 210/211及HACCP法规要求,所有接触原料的部件均采用FDA认证的316不锈钢与食品级塑料。检测数据通过OPTIX管理软件实时记录,生成符合21 CFR Part 11的电子签名记录,支持全流程追溯。配合IQ/OQ/PQ验证文件与标定服务,企业可轻松应对GMP审计与监管检查。

原料纯度是药品质量的“**道防线”。LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机以技术创新重新定义了制药行业的金属杂质防控标准,将风险拦截在生产源头。对于追求零缺陷的制药企业而言,这不仅是设备投资,更是对消费者健康与品牌信誉的郑重承诺。

    • 制造商信息
      • 定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业  
    • 产品型号与名称
      • 型号:INSIGHT PH
      • 类型:“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数
      • 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁(Fe):0.3mm
        • 非铁(N-Fe):0.35mm
        • 不锈钢(StSt 316):0.5mm
      • 抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行  
    • 结构与设计特点
      • 集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征  
      • 结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套  
      • 防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66  
      • 剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案  
      • 剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器  
    • 验证与合规性
      • 验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件  
      • 合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)  
      • 可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境  
    • 软件与应用
      • 检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置  
      • 数据管理系统:收集和存储产品质量记录  
    • 安装与应用场景
      • 典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后  
      • 应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊  
详细信息请联系:英肖SHAW仪器仪表(上海)公司17317608376 ,刘经理


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