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LOMA LOCK金检机:关键工艺后的金属污染“早期哨兵”

日期:2025-12-25 18:09
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摘要: 在药品与精细化工产品的生产过程中,干燥、混合、粉碎等关键工艺步骤对于产品质量的形成至关重要。然而,这些工序在提升产品品质的同时,也可能因设备磨损、操作不当或原料杂质等因素,意外引入金属污染物。一旦金属污染发生且未被及时发现,污染范围将随生产流程扩大,*终严重影响产品安全。LOMA LOCK检测系统有限公司推出的INSIGHT PH“制药型”金检机,正是针对这一痛点设计的“早期哨兵”,在关键工艺后设置检测点,实现金属污染的早期控制与过程质量的精准把控。 早期预警,阻断污染扩散路径 ...

在药品与精细化工产品的生产过程中,干燥、混合、粉碎等关键工艺步骤对于产品质量的形成至关重要。然而,这些工序在提升产品品质的同时,也可能因设备磨损、操作不当或原料杂质等因素,意外引入金属污染物。一旦金属污染发生且未被及时发现,污染范围将随生产流程扩大,*终严重影响产品安全。LOMA LOCK检测系统有限公司推出的INSIGHT PH“制药型”金检机,正是针对这一痛点设计的“早期哨兵”,在关键工艺后设置检测点,实现金属污染的早期控制与过程质量的精准把控。



早期预警,阻断污染扩散路径

在干燥、混合、粉碎等工序完成后,LOMA LOCK金检机被精准部署于生产线的关键节点,对物料进行即时金属检测。其高精度集成数字检测技术与DDS矢量图显示系统,能够迅速捕捉物料中隐藏的微小金属碎片,无论是因设备磨损产生的铁屑、非铁金属颗粒,还是原料中混入的不锈钢杂质,均难逃其精密筛查。通过早期预警,及时阻断金属污染的扩散路径,避免污染物料进入下一生产环节。

过程控制,提升整体质量水平

LOMA LOCK金检机融入过程质量控制体系,意味着在生产流程中构建起一道道金属污染的“防火墙”。每完成一道关键工艺,即进行一次金属检测,形成对生产过程的全程监控与即时反馈。这种“边生产边检测”的模式,不仅确保了每一批次产品的纯净度,更通过数据的积累与分析,为工艺优化与设备维护提供科学依据,从而持续提升整体质量水平。

稳定高效,适应复杂生产环境

面对药品与精细化工生产中的复杂环境与高强度作业,LOMA LOCK金检机展现了其稳定可靠的性能。其高度抗振的设计确保了设备在振动、冲击等恶劣条件下的稳定运行,而高速在线检测能力则满足了大规模连续生产的需求。无论是高速流动的粉末物料,还是形态各异的颗粒产品,LOMA LOCK金检机均能实现高效、准确的金属检测,为生产安全与质量保驾护航。

LOMA LOCK金检机以其早期预警、过程控制与稳定高效的优势,成为了关键工艺后金属污染的“早期哨兵”,为药品与精细化工行业的生产安全与质量提升提供了强有力的技术支撑。

 

    • 制造商信息
      • 定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业 
    • 产品型号与名称
      • 型号:INSIGHT PH
      • 类型:“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数
      • 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁(Fe):0.3mm
        • 非铁(N-Fe):0.35mm
        • 不锈钢(StSt 316):0.5mm
      • 抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行 
    • 结构与设计特点
      • 集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征 
      • 结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套 
      • 防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66 
      • 剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案 
      • 剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器 
    • 验证与合规性
      • 验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件 
      • 合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面) 
      • 可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境 
    • 软件与应用
      • 检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置 
      • 数据管理系统:收集和存储产品质量记录 
    • 安装与应用场景
      • 典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后 
      • 应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊 
详细信息请联系:英肖SHAW仪器仪表(上海)公司17317608376 ,刘经理

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