LOMA LOCK金检机:筑牢药品内包装材料金属污染的“源头防线”
在药品生产严格的质量管控体系中,直接接触药品的内包装材料,如铝箔、复合膜、药瓶等,其质量安全直接关乎药品的纯净度与患者用药安全。金属污染物作为潜在风险之一,可能因材料制造、运输或存储过程中的不当操作而混入。LOMA LOCK检测系统有限公司推出的INSIGHT PH“制药型”金检机,凭借其**的检测性能,在包装材料进入洁净区或上线前进行严格筛查,从源头筑起一道坚不可摧的金属风险防线。

源头把控,杜绝金属隐患
LOMA LOCK金检机采用高精度集成数字检测技术与DDS矢量图显示系统,能够对每一批次、每一件即将进入洁净区的内包装材料进行**细致的金属检测。无论是铝箔表面的微小铁屑、复合膜夹层中的非铁金属颗粒,还是药瓶内部隐藏的不锈钢碎片,都难逃其精密的检测“法眼”。通过源头把控,确保所有包装材料均无金属污染,为药品生产提供纯净无瑕的基础保障。
高效灵敏,适应多样材质检测
针对内包装材料材质多样、形状各异的特点,LOMA LOCK金检机展现了其强大的适应性与灵敏度。其检测系统能够根据不同材质的导电特性进行智能调整,确保对铝箔、复合膜、药瓶等各类材料均能实现高效、准确的金属检测。即便是极微小的金属污染物,也能被迅速识别并剔除,有效避免了因材质差异导致的检测盲区。
稳定可靠,保障生产连续进行
在药品生产的高强度、连续性作业环境下,LOMA LOCK金检机以其稳定可靠的性能赢得了广泛赞誉。其高度抗振的设计确保了设备在复杂生产环境中的稳定运行,即便面对高速流动的包装材料或频繁的机械振动,也能保持检测的精准与一致。这种稳定性不仅提高了检测效率,更保障了生产线的连续顺畅进行。
LOMA LOCK金检机以其源头把控、高效灵敏、稳定可靠的优势,成为了药品内包装材料金属污染防控的得力助手。选择LOMA LOCK,就是选择了从源头筑起药品安全的坚固防线,为患者的用药安全保驾护航。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
