英国SHAW进口SADP便携式露点仪：药品干燥的“水分标尺”，助力药企效率与质量双跃升

在药品生产的精密链条中，原料药与制剂的干燥过程是关乎药效稳定性和安全性的“关键阀门”。国际药典（如USP、EP）明确规定，多数固体制剂的水分含量需控制在0.5%-5%以内，否则可能引发**降解、微生物滋生或制剂崩解异常。英国SHAW公司推出的进口便携式露点仪SADP，凭借其高准确度、快速响应与工艺适配性，成为药企现场检测干燥气体露点、优化工艺参数的“核心工具”，助力某药企将干燥时间缩短20%、产品水分合格率从92%提升至98%，为药品质量与生产效率筑起双重保障。英国SHAW进口SADP便携式露点仪：药品干燥的“水分标尺”，助力药企效率与质量双跃升

水分失控：药品质量的“隐形杀手”

药品干燥的核心目标是通过控制环境湿度，确保原料药或制剂中的水分达到工艺要求。若干燥气体露点温度过高（即含水量超标），会导致物料吸湿返潮，引发以下风险：英国SHAW进口SADP便携式露点仪：药品干燥的“水分标尺”，助力药企效率与质量双跃升

· 药效衰减：水分子作为“化学反应媒介”，可能加速**氧化、水解或异构化，使有效成分含量下降15%以上；

· 微生物污染：高湿度环境（RH＞60%）会促进霉菌孢子萌发，导致药品微生物限度超标，引发召回风险；

· 工艺波动：干燥不均会导致制剂颗粒大小不一，影响压片硬度或包衣均匀性，造成批次间差异超标。
某国内大型药企曾因干燥箱气体露点未达标，导致一批价值500万元的***制剂因水分超标（实际含水量6.2% vs 标准≤5%）被拒收，不仅损失利润，更损害市场信誉。传统干燥气体检测依赖实验室气相色谱分析，需取样、运输、预处理，耗时长达4-6小时，难以实时指导工艺调整。

英国SHAW进口SADP便携式露点仪：药品干燥的“毫秒级裁判”

英国SHAW进口SADP便携式露点仪专为药企设计，采用316L不锈钢探头与抗化学腐蚀外壳，可耐受高温蒸汽**与有机溶剂环境。其核心传感器分辨率达0.1℃，测量范围覆盖-100℃至+20℃露点，响应时间＜1秒，并内置药品干燥专用算法——通过实时监测热风循环系统或真空干燥机的气体露点，自动计算当前含水量（ppm值）与工艺标准的偏差，生成“调整建议”（如提高加热温度、延长干燥时间或优化气流速度）。仪器配备无线蓝牙模块，可将数据同步至药企MES系统，生成符合GMP要求的电子记录，支持审计追踪与工艺追溯。

实战突破：干燥时间减20%，合格率升至98%

某全球TOP10药企的实践数据**说服力。该企业生产抗肿瘤原料药时，原干燥工艺需持续12小时，且产品水分合格率仅92%（存在8%批次需返工）。引入英国SHAW进口SADP便携式露点仪后，通过在干燥箱进风口、出风口及物料层部署3台监测终端，实现了对气体露点的“全流程覆盖”。数据显示，使用3个月内，干燥时间缩短至9.6小时（减少20%），产品水分合格率提升至98%（返工率下降75%），单批次能耗降低18%，年节约生产成本超400万元。更关键的是，企业凭借更稳定的工艺通过FDA现场检查，为新产品上市赢得时间优势。

在药品行业向“高质量、低成本”目标加速转型的今天，英国SHAW进口SADP便携式露点仪以“工艺级”准确度与“药企场景”深度适配能力，成为药品干燥过程的“智慧眼睛”，为全球药企守护质量生命线、提升市场竞争力提供核心支撑。

传感元件 ：Shaw超高电容-氧化铝传感器

范 围：

银（S）：-100 - -20 °C 露点, 0 - 1000 ppm(v)

紫（P）：-100 - 0 °C 露点, 0 - 6000 ppm(v)

灰（G）：-80 - 0 °C 露点, 0 - 6000 ppm(v)

红（R）：-80 - -20 °C 露点, 0 - 1000 ppm(v)

蓝（B）：-80 - +20 °C 露点, 0 - 23,000 ppm(v)

自动校准 ：校准/范围检查设备.通过设备正面的电位器激活与操作

工厂校准 ：提供校准证书，国家物理实验室（NPL）

准确度 ：± 3 °C/ ± 4 °C 露点

NPL： -90 °C - +20 °C (-130 °F to +68 °F)

反应时间 ：潮湿-干燥：-20 °C - -60 °C < 120s   ，   干燥-潮湿：-100 °C - -20 °C < 20s

样品流速 ：与流量无关，但理想为2 - 5 L/min

*大：25 litres/min

校准保修 ：发货日起12个月

电磁兼容（EMC)

排放：符合EN 61000-6-3:2000

抗扰：符合EN 61000-6-1:2001

预热时间 ：5s

显 示

数字：4位数字，液晶显示。设置读取C°或°F露点

电 源

电池寿命 ：超过150小时连续运转

分辨率 ：0.1 °C, 0.2 °F 露点或0.1 ppm(v)

重复性 ：优于±0.5 °C露点