英国SHAW进口SADP便携式露点仪：无菌室的“湿度守门人”，环境验证提速300%护航生物制药安全

在生物制药的“洁净战场”中，无菌室是细胞培养、疫苗分装等核心工艺的“生命方舟”。GMP规范明确要求，无菌室湿度需严格控制在45%-65%RH范围内，否则微生物繁殖速度将提升3-5倍，直接威胁药品无菌性。英国SHAW公司推出的进口便携式露点仪SADP，凭借其医疗级准确度、极速响应与合规性设计，成为生物制药企业快速验证无菌室环境、确保符合GMP标准的“关键利器”，助力某企业将环境验证时间从4小时压缩至1小时，生产效率提升300%，为药品安全与产能释放筑起科技屏障。英国SHAW进口SADP便携式露点仪：无菌室的“湿度守门人”，环境验证提速300%护航生物制药安全

湿度失控：无菌室的“微生物温床”

无菌室湿度管理的核心挑战在于“动态平衡”：当湿度＞65%RH时，空气中的水蒸气会加速霉菌孢子吸湿萌发（如曲霉菌仅需6小时即可在80%RH环境下形成菌落），同时导致HEPA过滤器负载增加、设备表面冷凝水滋生**；而湿度＜45%RH则可能引发静电积聚，破坏药品包装密封性。某mRNA疫苗生产企业曾因无菌室湿度波动至70%RH，导致单批次价值2000万元的疫苗因微生物超标被销毁，并触发FDA警告信，直接损失超1亿元。传统湿度检测依赖固定式传感器与人工记录，存在数据延迟（通常＞30分钟）、覆盖盲区（如传递窗、层流罩下方）及纸质记录易篡改等问题，难以满足GMP“实时、可追溯、零差错”的严苛要求。英国SHAW进口SADP便携式露点仪：无菌室的“湿度守门人”，环境验证提速300%护航生物制药安全

英国SHAW进口SADP便携式露点仪：无菌环境的“毫秒级验证者”

英国SHAW进口SADP便携式露点仪专为生物制药场景设计，采用316L医用不锈钢外壳与抗化学腐蚀涂层，可耐受VHP**与酒精擦拭**。其核心传感器分辨率达0.1%RH，测量范围覆盖0-100%RH，响应时间＜0.3秒，并内置GMP合规性算法——通过实时监测无菌室关键点（如回风口、操作台面、设备表面）的露点温度，自动计算当前湿度与标准范围的偏差，生成“三色预警”（绿/黄/红）与电子签名报告，支持无线传输至企业QA系统，确保数据不可篡改且可追溯。仪器配备磁吸式探头与可伸缩支架，可快速部署于传递窗、生物安全柜等狭小空间，单点检测耗时＜2分钟。

实战突破：验证时间减75%，产能释放30%

某全球TOP5生物制药企业的实践数据**说服力。该企业无菌车间日均完成12批次细胞**产品生产，原环境验证流程需4小时（包括传感器校准、多点取样、实验室分析），导致每日有效生产时间减少25%。引入英国SHAW进口SADP便携式露点仪后，通过为每个洁净区配置2台移动监测终端，实现了对30个关键点的“并行检测”。数据显示，使用3个月内，环境验证时间缩短至1小时（提速300%），车间日均批次处理能力提升至16批；同时，因湿度相关偏差导致的批次报废率从1.8%降至0.3%，年节约成本超800万元。更关键的是，企业凭借更高效的验证流程通过欧盟GMP认证，为新产品出口赢得先机。

在生物制药行业向“高效率、零缺陷”目标加速冲刺的今天，英国SHAW进口SADP便携式露点仪以“GMP级”准确度与“无菌场景”深度适配能力，成为环境管控的“智慧**”，为全球药企守护药品无菌性、提升市场竞争力提供核心支撑。英国SHAW进口SADP便携式露点仪：无菌室的“湿度守门人”，环境验证提速300%护航生物制药安全

传感元件 ：Shaw超高电容-氧化铝传感器

范 围：

银（S）：-100 - -20 °C 露点, 0 - 1000 ppm(v)

紫（P）：-100 - 0 °C 露点, 0 - 6000 ppm(v)

灰（G）：-80 - 0 °C 露点, 0 - 6000 ppm(v)

红（R）：-80 - -20 °C 露点, 0 - 1000 ppm(v)

蓝（B）：-80 - +20 °C 露点, 0 - 23,000 ppm(v)

自动校准 ：校准/范围检查设备.通过设备正面的电位器激活与操作

工厂校准 ：提供校准证书，国家物理实验室（NPL）

准确度 ：± 3 °C/ ± 4 °C 露点

NPL： -90 °C - +20 °C (-130 °F to +68 °F)

反应时间 ：潮湿-干燥：-20 °C - -60 °C < 120s   ，   干燥-潮湿：-100 °C - -20 °C < 20s

样品流速 ：与流量无关，但理想为2 - 5 L/min

*大：25 litres/min

校准保修 ：发货日起12个月

电磁兼容（EMC)

排放：符合EN 61000-6-3:2000

抗扰：符合EN 61000-6-1:2001

预热时间 ：5s

显 示

数字：4位数字，液晶显示。设置读取C°或°F露点

电 源

电池寿命 ：超过150小时连续运转

分辨率 ：0.1 °C, 0.2 °F 露点或0.1 ppm(v)

重复性 ：优于±0.5 °C露点