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英国 INSIGHT PH 金属检测机适配片剂高速产线，阻断成型药片金属杂质流入包装工序

日期：2026-08-24 21:30
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摘要： 片剂完成压片成型后、进入铝塑包装设备前，是成品异物筛查的关键关口。压片工序中冲头磨损断裂、前期筛分设备筛网破损脱落，都会产生细微不锈钢碎片混杂在药片当中。若带有金属碎屑的药片直接进入铝塑封装，不仅会形成不合格成品，碎片还可能划伤包装设备成型模具，同时给企业带来 GMP 合规核查隐患。将英国 INSIGHT PH 金属检测机布置在压片机与包装机中间，可实现高速连续检测，从成品环节拦截各类金属污染物。 英国 INSIGHT PH 金属检测机专为片剂连续化生产设计，可匹...
片剂完成压片成型后、进入铝塑包装设备前，是成品异物筛查的关键关口。压片工序中冲头磨损断裂、前期筛分设备筛网破损脱落，都会产生细微不锈钢碎片混杂在药片当中。若带有金属碎屑的药片直接进入铝塑封装，不仅会形成不合格成品，碎片还可能划伤包装设备成型模具，同时给企业带来 GMP 合规核查隐患。将英国 INSIGHT PH 金属检测机布置在压片机与包装机中间，可实现高速连续检测，从成品环节拦截各类金属污染物。
英国 INSIGHT PH 金属检测机专为片剂连续化生产设计，可匹配每分钟 30000 片的高速分选需求，适配大产能固体制剂生产线运行节奏。设备搭载一体化数字检测机头，依托 DDS 直接数字信号矢量显示功能与 OPTIX 检测管理软件，能够过滤药片本身带来的物料信号干扰，稳定分辨藏于药片内部或表面的微小金属碎屑。采用 95mm×38mm 标准检测通道时，英国 INSIGHT PH 金属检测机可识别 0.5mm 规格的 316 不锈钢碎片，针对冲头、筛网产生的不锈钢污染物形成有效拦截。
片剂产线设备运转时振动持续存在，英国 INSIGHT PH 金属检测机具备良好的抗振性能，搭配可调式支撑结构，在车间持续震动环境下也不会出现检测信号漂移，保障高速生产过程中检测状态稳定。整机采用镜面抛光不锈钢打造，防护等级达到 IP66/Nema 4X，接触药片的构件选用合规 316 不锈钢材质，可开展在线清洗作业，符合制药车间洁净生产规范。机身结构紧凑小巧，能够无缝对接各类主流压片机与铝塑包装机，产线改造安装难度较低。
当英国 INSIGHT PH 金属检测机检出携带不锈钢碎片的药片时，配套故障安全型剔除机构会快速完成**品分流隔离，防止杂质药片进入后续包装流程。英国 INSIGHT PH 金属检测机自带完整数据管理系统，自动记录每一批次片剂的检测、剔除数据，相关存储记录满足 21CFR Part11 相关管控要求。设备随货附带全套 IQ、OQ、PQ 验证文件，方便药企完成 HACCP 与 GMP 体系核查，同时断电、电压波动场景下自带防护机制，避免高速生产期间质控流程中断，内置测试提示功能便于工作人员定期校验设备状态。
高速片剂生产场景下使用英国 INSIGHT PH 金属检测机，在包装前完成成品金属异物筛查，一方面减少细小不锈钢碎片对铝塑包装设备的损耗，降低产线停机维护频次；另一方面从成品端把控片剂质量，拦截各类工序衍生金属杂质，完善固体制剂分段式质量管控流程，为药企平稳开展大批量片剂生产提供可靠质控保障。

基础性能参数

  1. 检测产能：*高 30000 粒 / 分钟药片 / 胶囊，适配压片、胶囊生产线高速检测
  2. 标准通道尺寸：95mm 宽 × 22mm/38mm 高（主流 95×38mm 通道）
  3. 检测灵敏度（95×38mm 通道）
    • 铁（Fe）：0.3mm
    • 非铁金属（N-Fe）：0.35mm
    • 316 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  4. 防护等级：整机镜面抛光不锈钢，Nema 4X/IP66，可在线清洗 WIP
  5. 运行稳定性：高抗振设计，可过滤复杂产品信号，振动工况下稳定运行

2. 硬件与结构参数

  1. 核心硬件：LOMA LOCK 原装数字检测探头、OPTIX 检测管理软件、DDS 直接数字信号矢量图功能
  2. 剔除装置：故障安全型上下翻板式、转向式、防尘剔除器多选配
  3. 机身结构：超紧凑小型不锈钢机身，气动支撑杆，占地面积小，可对接主流压片机、筛片机、胶囊机
  4. 接触物料材质：316 不锈钢、FDA 认证食品 / 药品级塑料

3. 合规与软件参数

  1. 法规合规：符合 FDA 21CFR Part210/211 现行 GMP、21CFR Part11 电子记录签名、HACCP 关键控制点要求
  2. 验证配套：整机标配 IQ/OQ/PQ 全套 3Q 验证文件、标定 / 材质 / 原厂认证资料
  3. 数据系统：内置质量数据存储管理，自动留存生产检测记录，带测试提示防漏检
  4. 安全设计：断电 / 电压波动故障安全保护，避免不合格品混入成品

4. 配套配件清单

  • 检测耗材：1 套标准测试片（Φ0.3 铁、Φ0.35 非铁、Φ0.5 316 不锈钢、空白片）
  • 资料配件：原厂说明书、全套 3Q 纸质文件、材质证明、控制箱钥匙、USB 数据线
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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