产品搜索
文章详情
所在位置: 首页> 技术文章> 金检机>

片剂胶囊产线质控刚需！INSIGHT PH 金属检测机精准拦截冲压与筛网金属碎屑

日期：2026-08-25 15:51
浏览次数：41
摘要： 固体制剂生产里，高速压片机、胶囊充填机长期运转极易产生安全隐患：冲压模具磨损脱落钢屑、筛分设备筛网破损掉落不锈钢碎屑，微小金属颗粒混入片剂、胶囊后，既会威胁用药安全，也会造成 GMP 核查不通过、成品批量召回等重大损失。而 INSIGHT PH 金属检测机作为制药专用在线检测设备，直接配套各类主流压片机、胶囊机安装，成为片剂、胶囊充填后拦截金属杂质的核心质控屏障。 INSIGHT PH 金属检测机专为片剂、胶囊高速产线量身打造，标准安装在压片机、胶囊充填机出料后端，实现充填完成、包装前 ...
固体制剂生产里，高速压片机、胶囊充填机长期运转极易产生安全隐患：冲压模具磨损脱落钢屑、筛分设备筛网破损掉落不锈钢碎屑，微小金属颗粒混入片剂、胶囊后，既会威胁用药安全，也会造成 GMP 核查不通过、成品批量召回等重大损失。而 INSIGHT PH 金属检测机作为制药专用在线检测设备，直接配套各类主流压片机、胶囊机安装，成为片剂、胶囊充填后拦截金属杂质的核心质控屏障。
INSIGHT PH 金属检测机专为片剂、胶囊高速产线量身打造，标准安装在压片机、胶囊充填机出料后端，实现充填完成、包装前 100% 在线全检，*高可支持每分钟 30000 粒制剂同步检测，完全匹配高速生产节拍，无需降速停机，兼顾产能与质检标准。不少药企曾因传统检测设备抗振性差，受压片机持续震动干扰频繁误检，而 INSIGHT PH 金属检测机搭载独有的 DDS 直接数字信号矢量技术，搭配 OPTIX 检测管理软件，可自动过滤片剂、胶囊自身物料信号与设备振动干扰，稳定捕捉冲压模具、破损筛网产生的细微金属碎屑。
在检测精度层面，INSIGHT PH 金属检测机 95mm×38mm 标准通道可稳定检出 0.3mm 铁屑、0.35mm 非铁金属颗粒、0.5mm 不锈钢碎片，筛网脱落的钢丝、冲头磨损的微型钢渣都无法漏检。一旦 INSIGHT PH 金属检测机识别金属异物，故障安全型剔除机构会立刻分流不合格片剂、胶囊，同时系统自动留存完整检测记录，整套数据管理体系兼容 21CFR Part11 规范，完整记录每一批次筛查数据，满足 IQ/OQ/PQ 全套验证与 FDA 核查追溯要求。
洁净生产适配性同样是 INSIGHT PH 金属检测机的突出优势，整机镜面抛光 316 不锈钢机身，防护等级达 IP66/Nema 4X，接触物料部件均为 FDA 认证材质，支持 WIP 在线清洗，适配制药洁净车间消杀规范。紧凑可调的机身结构让 INSIGHT PH 金属检测机能够无缝对接各类品牌压片机、胶囊机，无需大幅改造产线，落地部署简单高效。
从生产管控逻辑来看，将 INSIGHT PH 金属检测机布置在片剂、胶囊充填后，等于在金属杂质流入包装工序前设立一道刚性关卡，从源头阻断冲压碎屑、筛网金属微粒流向成品。对制药企业而言，一台 INSIGHT PH 金属检测机既守住药品安全底线，又简化产线质控流程，是固体制剂生产线不可或缺的标准化检测设备
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                             
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                             
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                             
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                             
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                             
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                             
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                             
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                             
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                             
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                             
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                             
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                             
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                             
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                             
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
下一篇： 网格化环保监测核心单元，英国Alphasense一氧化碳传感器CO-B4+构建园区无组织CO数字化管控体系
上一篇： 原料投料关键控制点！INSIGHT PH 金属检测机前置拦截粉碎与管道金属磨损杂质

沪公网安备 31011402005049号