压片工序防金属污染利器！INSIGHT PH 金属检测机守住片剂生产安全关口

日期：2026-08-26 15:52

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摘要：口服片剂生产中，压片机长期高速冲压会造成冲模磨损、原料筛分环节筛网破损，脱落的铁屑、不锈钢碎粒极易嵌入药片内部，成为潜藏的药品安全隐患。一旦含金属碎屑的片剂流入市场，不仅会触发 GMP 核查不合格，还会造成患者体内划伤、过敏等安全事故，而 INSIGHT PH 金属检测机部署在压片机出料端，成为拦截冲压模具磨损碎屑、破损筛网金属杂质的核心质控设备。 INSIGHT PH 金属检测机是专为制药固体制剂打造的专业检测设备，业内众多药企将 INSIGHT PH 金属检测机直接对接高速压片机出料口，实现片剂...

口服片剂生产中，压片机长期高速冲压会造成冲模磨损、原料筛分环节筛网破损，脱落的铁屑、不锈钢碎粒极易嵌入药片内部，成为潜藏的药品安全隐患。一旦含金属碎屑的片剂流入市场，不仅会触发 GMP 核查不合格，还会造成患者体内划伤、过敏等安全事故，而 INSIGHT PH 金属检测机部署在压片机出料端，成为拦截冲压模具磨损碎屑、破损筛网金属杂质的核心质控设备。

INSIGHT PH 金属检测机是专为制药固体制剂打造的专业检测设备，业内众多药企将 INSIGHT PH 金属检测机直接对接高速压片机出料口，实现片剂成型后即时全检，从源头阻断金属异物向后道包装工序流转。传统金属检测设备受压片机持续震动干扰，极易出现信号漂移、漏检误剔，而 INSIGHT PH 金属检测机搭载高抗振机身结构，搭配集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量图表功能，配合 OPTIX 检测管理软件，能够过滤片剂物料自身产生的复杂干扰信号，精准捕捉混杂在药片里的微小金属颗粒。

在标准 95mm×38mm 检测通道下，INSIGHT PH 金属检测机可稳定检出 0.3mm 铁质碎屑、0.35mm 非铁金属颗粒以及 0.5mm 316 不锈钢碎片，模具磨损产生的超细钢粉、筛网断裂脱落的金属细丝都无法逃过 INSIGHT PH 金属检测机的筛查。同时 INSIGHT PH 金属检测机*高支持每分钟 30000 粒片剂同步检测，完全匹配高速压片机产能，无需降低生产线速度，兼顾检测精度与生产效率。

洁净生产与合规性方面，INSIGHT PH 金属检测机整机采用镜面抛光 316 不锈钢打造，防护等级达 IP66/Nema 4X，接触药片的部件均为 FDA 认证材质，支持 WIP 在线清洗，符合制药 GMP、FDA 21CFR 210/211 规范。当 INSIGHT PH 金属检测机识别出金属杂质时，故障安全型剔除机构会快速分流不合格片剂，系统同步自动记录完整检测数据，存储每一批次剔除记录、设备参数，满足 21CFR Part11 电子数据追溯要求，配套完整 IQ/OQ/PQ 验证文件，轻松应对药监现场核查。

很多药企曾因漏检金属碎屑遭遇产品召回，而加装 INSIGHT PH 金属检测机后，压片工序金属异物拦截率实现 100%。INSIGHT PH 金属检测机机身紧凑、高度可调，无需大幅改造原有产线即可适配各类主流压片机，安装维护便捷。从冲压模具磨损钢屑到破损筛网金属杂质，INSIGHT PH 金属检测机以高精度、高稳定性、全合规优势，筑牢口服片剂生产线的金属污染防护墙，成为固体制剂企业品质管控不可替代的关键设备

公司是英国Alphasense埃尔弗系列传感器的正规渠道代理，包括氧传感器O2-A2、氧传感器O2-M2、氧传感器O2-A3、O2-W2氧传感器、氧传感器LFO2-A1、H202-B1氧化氢传感器、光离子传感器、PID传感器，VOC传感器、CO-CE一氧化碳传感器，以及多款一氧化碳传感器和氯化氢传感器HCL-A1，均展现出良好的性能与精度。若您对英国Alphasense的埃尔弗氧传感器有详细资料查询或购买需求，请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司，联系电话：17317608376。埃尔弗传感器

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