制粒整粒工序精准除杂，INSIGHT PH 金属检测机筑牢颗粒冲剂质控防线

日期：2026-09-04 10:35

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摘要：颗粒剂、冲剂是药品与保健食品主流剂型，制粒、整粒是成型关键工序。湿法制粒机搅拌桨、整粒机筛网、破碎刀片长期持续摩擦损耗，极易脱落铁屑、不锈钢细丝等金属杂质，混杂在颗粒物料中流入分装环节，既会划伤后续分装设备，又会形成严重用药安全隐患。按照 GMP、HACCP 管控标准，制粒、整粒出料端必须设置在线金属筛查节点，INSIGHT PH 金属检测机作为制药专用高精度检测设备，是颗粒剂、冲剂产线拦截工序金属杂质的核心质控装备，INSIGHT PH 金...

颗粒剂、冲剂是药品与保健食品主流剂型，制粒、整粒是成型关键工序。湿法制粒机搅拌桨、整粒机筛网、破碎刀片长期持续摩擦损耗，极易脱落铁屑、不锈钢细丝等金属杂质，混杂在颗粒物料中流入分装环节，既会划伤后续分装设备，又会形成严重用药安全隐患。按照 GMP、HACCP 管控标准，制粒、整粒出料端必须设置在线金属筛查节点，INSIGHT PH 金属检测机作为制药专用高精度检测设备，是颗粒剂、冲剂产线拦截工序金属杂质的核心质控装备，INSIGHT PH 金属检测机凭借高灵敏度、强抗振、洁净合规等优势，实现制粒、整粒后物料不间断在线检测。

颗粒生产线整粒设备、振动筛全天运转，车间振动剧烈，颗粒物料形态不均、粉体粉尘多，普通金检机极易受物料信号干扰，频繁出现误剔除、漏检问题，拖慢整条产线节拍。INSIGHT PH 金属检测机搭载集成数字检测机头与** DDS 直接数字信号矢量图技术，搭配 OPTIX 检测管理软件，能够智能过滤颗粒自身带来的复杂干扰信号，精准区分颗粒物料与整粒筛网、制粒刀具磨损产生的微小金属碎屑，大幅降低误报率，保障颗粒连续稳定过检。INSIGHT PH 金属检测机机身采用超紧凑可调节结构，配备气动减震支撑杆，可直接对接整粒机出料口，无需大规模改造原有输送管线，适配洁净车间狭小安装空间，即便长期处于强振动工况，INSIGHT PH 金属检测机检测精度也不会发生漂移。

标准 95mm×38mm 检测通道下，INSIGHT PH 金属检测机检出性能行业**，可稳定捕捉 0.3mm 铁质磨损碎屑、0.35mm 非铁金属颗粒、0.5mm 整粒筛网脱落 316 不锈钢丝，细微金属粉末也无法逃过筛查。一旦 INSIGHT PH 金属检测机识别出携带金属杂质的颗粒或冲剂半成品，配套故障安全型剔除装置会快速分流不合格物料，设备同步完整记录生产批次、异物类型、剔除时间等全部数据，在制粒、整粒工序后端直接拦截金属污染物，避免含杂质颗粒流入干燥、分装、包装工序，减少批量物料报废与产品召回损失。

洁净与合规层面，INSIGHT PH 金属检测机整机采用镜面抛光 316 不锈钢打造，接触物料部件均为 FDA 认证材质，防护等级达 IP66/Nema 4X，支持 WIP 在线水洗清洁，无颗粒残留死角，**匹配颗粒车间日常消杀清洁需求。INSIGHT PH 金属检测机内置专业数据管理系统，所有检测记录长期存储、全程可追溯，完全兼容 21CFR Part11 电子数据规范，设备出厂配套全套 IQ/OQ/PQ 验证、标定文件，企业可轻松通过药监 GMP 现场核查。

颗粒剂、冲剂质量管控要抓牢中间工序，将 INSIGHT PH 金属检测机布置于制粒、整粒工序后端，能够实时**设备磨损产生的各类金属异物。INSIGHT PH 金属检测机以高精度、高适配、全合规的综合实力，守住颗粒半成品中间质控关口，是颗粒剂、冲剂标准化生产线不可或缺的精密检测设备

- 制造商信息：
  
  定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
- 产品型号与名称：
  
  型号：INSIGHT PH
  
  类型：“制药型”金属检测机
- 主要性能参数：
  
  检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
  
  灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
  
  铁（Fe）：0.3mm
  
  非铁（N-Fe）：0.35mm
  
  不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  
  抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
- 结构与设计特点：
  
  集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
  
  结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
  
  防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
  
  剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
  
  剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
- 验证与合规性：
  
  验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
  
  合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
  
  可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
- 软件与应用：
  
  检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
  
  数据管理系统：收集和存储产品质量记录
- 安装与应用场景：
  
  典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
  
  应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊

详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理

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