包装前终检黄金屏障！INSIGHT PH 金属检测机杜绝金属异物，规避终端质量投诉

日期：2026-08-25 05:29

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摘要：作为制药专用检测设备专业供应商，我们深耕固体制剂全流程异物管控，针对包装工序成品安全风险，推出 INSIGHT PH 金属检测机，作为包装工序前置核心检测设备，**拦截片剂、胶囊内夹带的金属碎屑，杜绝金属异物流入成品药瓶、铝塑板，从源头消除终端消费者质量投诉、产品召回、药监处罚等多重经营风险。片剂、胶囊经过压片、灌装工序后，仍可能残留冲压模具碎钢、设备磨损金属微粒，一旦未经筛查直接送入铝塑泡罩封装、瓶装灌装，金属杂质会**封存于成品包装内。流通至药店、医院后，极易引发消费者...

作为制药专用检测设备专业供应商，我们深耕固体制剂全流程异物管控，针对包装工序成品安全风险，推出 INSIGHT PH 金属检测机，作为包装工序前置核心检测设备，**拦截片剂、胶囊内夹带的金属碎屑，杜绝金属异物流入成品药瓶、铝塑板，从源头消除终端消费者质量投诉、产品召回、药监处罚等多重经营风险。

片剂、胶囊经过压片、灌装工序后，仍可能残留冲压模具碎钢、设备磨损金属微粒，一旦未经筛查直接送入铝塑泡罩封装、瓶装灌装，金属杂质会**封存于成品包装内。流通至药店、医院后，极易引发消费者投诉；若金属颗粒尖锐，误食还会造成消化道划伤，不仅损害药企品牌口碑，还会触发市场监管抽检不合格、批量产品召回，带来巨额经济损失。传统检测设备易受药片辅料、胶囊壳信号干扰，高速包装线漏检、误剔频发，而 INSIGHT PH 金属检测机**解决包装前置检测各类痛点。

INSIGHT PH 金属检测机搭载** DDS 直接数字信号矢量技术与 OPTIX 检测管理软件，片剂、胶囊进入包装线前统**经 INSIGHT PH 金属检测机通道，INSIGHT PH 金属检测机可智能过滤药品自身复杂物料信号，精准区分物料基体与微量金属杂质。标准 95mm×38mm 检测通道下，INSIGHT PH 金属检测机稳定检出 0.3mm 铁屑、0.35mm 非铁金属、0.5mm 316 不锈钢微粒，即便是肉眼难以分辨的细小钢末，都能被 INSIGHT PH 金属检测机快速识别，联动故障安全剔除机构自动分离问题药品，不让一粒含金属异物产品进入包装环节。

包装生产线持续高速运转，周边设备震动、车间水汽粉尘都会影响检测稳定性，INSIGHT PH 金属检测机采用高抗振不锈钢机身与可调气动支撑结构，适配每分钟 30000 粒高速连续检测，产线不停机、不降速。整机镜面抛光 316 不锈钢，防护等级 IP66/Nema 4X，支持 WIP 在线清洗，接触药品部件均为 FDA 认证材质，无卫生死角，契合洁净包装车间 GMP 管理规范。

在合规追溯层面，INSIGHT PH 金属检测机内置完整数据存储系统，自动记录每批次检测数据、异物类型、剔除记录，数据加密留存、不可篡改，完全兼容 21CFR Part11 电子追溯规范。每台 INSIGHT PH 金属检测机配套全套 IQ/OQ/PQ 验证文件、专用标定测试片，药企开展 GMP 内审、市场监管核查时，INSIGHT PH 金属检测机可提供完整质控档案，清晰证明包装前置异物管控流程合规有效。

将 INSIGHT PH 金属检测机布置于包装工序前端，是守住药品出厂安全的*后一道关键防线。INSIGHT PH 金属检测机全程拦截各类金属杂质，彻底避免金属异物流入成品药瓶、铝塑板，大幅降低终端质量投诉概率，保护企业品牌信誉。选择 INSIGHT PH 金属检测机，以高精度、高稳定、全合规的在线检测方案，为药企包装产线筑牢出厂质检屏障，实现药品异物风险闭环管控

- 制造商信息：
  
  定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
- 产品型号与名称：
  
  型号：INSIGHT PH
  
  类型：“制药型”金属检测机
- 主要性能参数：
  
  检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
  
  灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
  
  铁（Fe）：0.3mm
  
  非铁（N-Fe）：0.35mm
  
  不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  
  抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
- 结构与设计特点：
  
  集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
  
  结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
  
  防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
  
  剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
  
  剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
- 验证与合规性：
  
  验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
  
  合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
  
  可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
- 软件与应用：
  
  检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
  
  数据管理系统：收集和存储产品质量记录
- 安装与应用场景：
  
  典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
  
  应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊

详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理

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