高速压片产线CCP管控利器！INSIGHT PH金属检测机精准拦截模具金属碎屑

日期：2026-08-26 12:52

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摘要：作为制药专用检测设备供应商，我们深耕固体制剂异物管控多年，针对高速压片工序金属污染与 HACCP 合规难题，推出 INSIGHT PH 金属检测机，标准安装于高速压片机后端，每分钟 30000 片高速工况下稳定检出冲压模具脱落金属颗粒，帮助药企落实 HACCP 关键控制点管控要求，守住片剂生产核心质控关口。片剂高速压片工序是 HACCP 体系明确标注的关键控制点，长期高速运转的冲头、模具极易磨损、崩裂，产生细小不锈钢碎屑、铁质颗粒，...

作为制药专用检测设备供应商，我们深耕固体制剂异物管控多年，针对高速压片工序金属污染与 HACCP 合规难题，推出 INSIGHT PH 金属检测机，标准安装于高速压片机后端，每分钟 30000 片高速工况下稳定检出冲压模具脱落金属颗粒，帮助药企落实 HACCP 关键控制点管控要求，守住片剂生产核心质控关口。

片剂高速压片工序是 HACCP 体系明确标注的关键控制点，长期高速运转的冲头、模具极易磨损、崩裂，产生细小不锈钢碎屑、铁质颗粒，混杂在片剂中流入下游包装工序，不仅存在用药安全隐患，还会造成药监核查不合格、产品批量召回等重大损失。传统检测设备受产线振动、片剂物料信号干扰，高速生产时漏检、误报频发，难以满足每分钟数万片的检测需求，而 INSIGHT PH 金属检测机**适配高速压片产线严苛工况。

INSIGHT PH 金属检测机搭载 LOMA ** DDS 直接数字信号矢量技术与 OPTIX 检测管理软件，片剂高速通过检测通道时，INSIGHT PH 金属检测机可智能剥离片剂自身产品信号，精准分辨微米级冲压模具金属碎粒。标准 95mm×38mm 检测通道下，INSIGHT PH 金属检测机可稳定检出 0.3mm 铁屑、0.35mm 非铁金属、0.5mm 316 不锈钢碎屑，哪怕是模具崩落的细微钢片，都能被 INSIGHT PH 金属检测机快速识别并联动故障安全剔除机构自动分离污染片剂。

高速压片机持续震动是检测设备稳定运行的*大阻碍，INSIGHT PH 金属检测机采用高抗振一体化不锈钢机身与可调气动支撑结构，即便周边压片设备高强度振动，INSIGHT PH 金属检测机检测精度不会漂移，全程适配每分钟 30000 片连续生产，无需降速停机检测，保障整条产线产能不受损耗。整机镜面抛光 316 不锈钢材质，防护等级 IP66/Nema 4X，支持 WIP 在线清洗，接触物料部件均通过 FDA 认证，完全契合洁净车间 GMP 卫生标准。

在 HACCP 合规落地层面，INSIGHT PH 金属检测机内置完整数据管理系统，自动留存每一批片剂检测记录，完整记录金属异物检出时间、杂质类型，兼容 21CFR Part11 电子数据追溯规范。我们为每台 INSIGHT PH 金属检测机配套全套 IQ/OQ/PQ 验证文件、标定证书与专用测试片，企业开展 HACCP 内审、GMP 官方核查时，INSIGHT PH 金属检测机可提供完整可追溯质控凭证，轻松完成关键控制点资料归档。

将 INSIGHT PH 金属检测机布置在高速压片机后端，是落实片剂工序 HACCP 管控的*优方案。INSIGHT PH 金属检测机在 30000 片 / 分钟高速下全程拦截冲压模具脱落金属颗粒，从成型环节阻断金属异物流通，兼顾产能、精度与合规性。选择 INSIGHT PH 金属检测机，为高速片剂产线搭建标准化、可验证、全追溯的 HACCP 质控屏障，***规避药品金属污染风险

- 制造商信息：
  
  定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
- 产品型号与名称：
  
  型号：INSIGHT PH
  
  类型：“制药型”金属检测机
- 主要性能参数：
  
  检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
  
  灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
  
  铁（Fe）：0.3mm
  
  非铁（N-Fe）：0.35mm
  
  不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  
  抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
- 结构与设计特点：
  
  集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
  
  结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
  
  防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
  
  剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
  
  剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
- 验证与合规性：
  
  验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
  
  合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
  
  可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
- 软件与应用：
  
  检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
  
  数据管理系统：收集和存储产品质量记录
- 安装与应用场景：
  
  典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
  
  应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊

详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理

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