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严守GMP无菌底线！英国SHAW肖氏便携式露点仪 Superdew 3 管控气源水分杜绝药品污染变质

日期：2026-09-04 10:35
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摘要： 无菌制药车间的干燥压缩空气、高纯氮气是灌装、冻干、原料药输送、西林瓶吹扫等工序的核心工艺气源，严格遵循 GMP、ISO8573 洁净气体标准。一旦气体内微量水分超标，液态水汽会附着管道内壁，成为**、霉菌大量滋生的温床；同时水分接触粉体药剂、生物制剂会造成药品吸潮结块、有效成分降解，引发整批药品变质报废，甚至带来合规抽检风险。想要实现供气管道 24 小时不间断水分监测，稳定控制气源露点、守住无菌生产红线，英国 SHA...
无菌制药车间的干燥压缩空气、高纯氮气是灌装、冻干、原料药输送、西林瓶吹扫等工序的核心工艺气源，严格遵循 GMP、ISO8573 洁净气体标准。一旦气体内微量水分超标，液态水汽会附着管道内壁，成为**、霉菌大量滋生的温床；同时水分接触粉体药剂、生物制剂会造成药品吸潮结块、有效成分降解，引发整批药品变质报废，甚至带来合规抽检风险。想要实现供气管道 24 小时不间断水分监测，稳定控制气源露点、守住无菌生产红线，英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 Superdew 3 是药企洁净车间标配测控设备。
无菌车间对工艺气体露点要求严苛，直接接触药品的氮气露点需稳定≤-70℃，干燥压缩空气露点不得高于 - 40℃。干燥机分子筛失效、管路密封渗漏、过滤系统饱和都会造成露点快速上浮，传统人工定时取样检测存在巨大滞后性，无法及时捕捉水汽超标隐患。而英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 Superdew 3 可安装在干燥机出口、总供气管道、灌装工位前端，实时连续采集露点数值，精准管控气体微量水分，从源头抑制微生物滋生，避免药品受潮变质。
英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 Superdew 3 搭载原厂 316 不锈钢探头氧化铝传感器，无杂质析出适配洁净制药工况，多量程覆盖 - 100℃~+20℃，蓝色、灰色传感器可分别满足高纯氮气超低露点与压缩空气常规除湿监测需求，整机露点精度 ±2℃，0.1℃精细分辨率，重复性优于 ±0.3℃，干转湿响应时间不足 20 秒，微弱水汽波动可快速捕捉。英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 Superdew 3 配备双路可编程报警继电器，企业可依据药典标准设置露点预警阈值，一旦水分超标立刻触发报警，运维人员能**时间检修干燥设备、排查管路泄漏，防止高湿气体持续流入无菌生产区。
适配制药车间智能化与 GMP 数据追溯需求，英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 Superdew 3 标配隔离 4-20mA 模拟输出，可无缝对接工厂 PLC、MES 中控系统，露点数据实时存储、全程可追溯，满足药监核查要求；传感器线缆*长可延伸 1000 米，仪表安置在中控操作间，传感器灵活布置在冻干机、灌装线、物料输送管道各处，适配多区域洁净车间布局。仪器自带 AutoCal 自动校准功能，出厂附带可追溯国际湿度标准校准证书，长期连续测量数据稳定可信，整机一年质保降低药企运维成本。
众多无菌制剂、生物制药企业落地应用证实，在车间干燥压缩空气、高纯氮气供气管道部署英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 Superdew 3，能够全天候精准监控气源露点，切断微生物滋生条件，大幅减少药品吸潮变质、批次报废风险，轻松通过 GMP 现场核查。对于制药企业而言，英国 SHAW 肖氏便携式露点仪 Superdew 3 不只是露点检测设备，更是保障无菌生产、稳定药品品质、规避合规损失的核心工艺监测装备
  1. 仪器类型与用途：
    • 类型：单通道在线露点仪                      
    • 用途：测量工艺气体和压缩空气中的露点                      
  2. 外壳与防护：
    • 面板安装外壳防护等级：IP54                      
    • 前面板防风雨等级：IP65                      
  3. 传感器技术：
    • 传感器类型：Shaw超高电容氧化铝传感器                      
    • 精度：整体系统精度优于±2°C（±3.6°F）露点
    • 分辨率：0.1°C，0.1°F露点或0.1 ppm(v)
    • 重复性：优于±0.3°C（±0.54°F）露点
  4. 测量范围：
    • 紫色范围（P）：-100°C至0°C露点，0-6000 ppm(v)                      
    • 银色范围（S）：-100°C至-20°C露点，0-1000 ppm(v)                      
    • 灰色范围（G）：-80°C至0°C露点，0-6000 ppm(v)                      
    • 红色范围（R）：-80°C至-20°C露点，0-1000 ppm(v)                      
    • 蓝色范围（BL）：-80°C至+20°C露点，0-23000 ppm(v)                      
  5. 显示与输出：
    • 显示：五字符LED显示屏，可显示°C、°F、ppm(v)或lbs/MMscf                      
    • 报警继电器：两个完全可编程的报警继电器                      
    • 模拟输出：标配一个隔离的4-20 mA模拟输出，量程可调                      
  6. 校准与功能：
    • 校准功能：AutoCal校准功能，提供可追溯至国际标准的校准证书                      
    • 现场校准：支持现场校准和量程检查                      
  7. 环境适应性：
    • 工作温度：-20°C至+60°C（-4°F至+140°F）
    • 储存温度：-20°C至+70°C（-4°F至+158°F）
    • 工作湿度：*高95%RH非冷凝
  8. 电气特性：
    • 工作电压：90至250 VAC 50/60 Hz或24 VDC
    • 电磁兼容性：符合EN 61326:2006标准                      
  9. 机械特性：
    • 工作压力：从1 kPa（0.01 barA）到*大值35,000 kPa（350 barA）
    • 探头材料：316不锈钢
    • 传感器保护装置：316烧结不锈钢过滤器，50微米
  10. 质保与保修：
    • 质保期：工艺和零件缺陷的12个月

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