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制药无菌车间气路质控优选，英国肖氏在线露点仪 Superdew 3 杜绝水汽微生物污染风险

日期：2026-06-18 13:03
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摘要： 无菌制药车间的洁净干燥压缩空气、高纯氮气多用于容器吹扫、粉体输送、灌装设备驱动，是保障药品无菌生产的关键介质。一旦管路内气体水分超标，水汽会在管道内壁凝结积水，形成**、霉菌繁殖温床，滋生的微生物会随气流侵入原料药、无菌制剂，造成整批药品污染报废，同时也难以满足 GMP、ISO8573 行业用气质控规范。想要持续稳定管控吹扫气体微量水分，从源头规避微生物污染隐患，英国肖氏在线露点仪 Superdew 3 是适配药企无菌车间管路的稳定在线监测设备。 ...
无菌制药车间的洁净干燥压缩空气、高纯氮气多用于容器吹扫、粉体输送、灌装设备驱动，是保障药品无菌生产的关键介质。一旦管路内气体水分超标，水汽会在管道内壁凝结积水，形成**、霉菌繁殖温床，滋生的微生物会随气流侵入原料药、无菌制剂，造成整批药品污染报废，同时也难以满足 GMP、ISO8573 行业用气质控规范。想要持续稳定管控吹扫气体微量水分，从源头规避微生物污染隐患，英国肖氏在线露点仪 Superdew 3 是适配药企无菌车间管路的稳定在线监测设备。



英国肖氏在线露点仪 Superdew 3 搭载原厂高精度氧化铝电容传感器，整机露点测量精度稳定在 ±2℃，重复性优于 ±0.3℃，0.1℃精细分辨率可精准捕捉压缩空气、氮气管路内细微水分波动，快速反馈前端干燥机、纯化设备运行失效、管路渗漏进水等问题，避免高湿气体持续通入无菌生产区域。英国肖氏在线露点仪 Superdew 3 配备多款量程传感器，蓝色、灰色传感器适配制药多梯度露点管控需求，可覆盖 0~23000ppm (v) 水汽检测，设备支持℃、ppm (v) 等多单位切换，五字符背光 LED 大屏读数清晰，车间质检人员可直观对照工艺标准查看实时露点数据，方便完成日常合规记录。
无菌洁净车间 24 小时连续生产，管路压力区间跨度大，车间存在温湿度波动、轻微电磁干扰，英国肖氏在线露点仪 Superdew 3 具备完善工业适配性能。探头与过滤组件采用 316 不锈钢材质，耐受 1kPa 至 35000kPa 宽压力范围，设备工作温度覆盖 - 20℃至 + 60℃，面板防护稳定，不易受车间环境影响产生测量偏差。英国肖氏在线露点仪 Superdew 3 标配隔离 4-20mA 线性模拟输出，传感器与主机*远可相隔 1000 米布设，能够对接厂区 PLC、车间监控系统，远程采集各吹扫管路露点数据，实现全流程自动化工艺管控，便于审计追溯。
英国肖氏在线露点仪 Superdew 3 配备两路独立可编程报警继电器，当压缩空气、氮气露点超出车间管控标准时自动触发预警，工作人员可及时检修干燥设备、排查管路漏点，减少管路积水滋生微生物的概率，保障药品生产无菌安全。设备自带 AutoCal 自动校准功能，出厂附带可溯源国际标准的校准证书，现场通过面板电位器即可完成量程核查，降低长期运维校准成本，整机与传感器统一提供一年质保，适合制药车间不间断长期在线监测。
不少制药企业依靠人工定时抽样检测气体水分，水汽超标问题发现滞后，等到检出微生物污染才开展处理，产生高额原料损耗与停产损失。将英国肖氏在线露点仪 Superdew 3 安装在无菌车间压缩空气、氮气吹扫管路，可全天候不间断监测水分含量，稳定贴合行业质控规范，降低药品污染报废风险。
作为源头供货厂家，我们可根据客户制药车间露点管控需求、管路接头规格、供电方案定制成套英国肖氏在线露点仪 Superdew 3，配套传感器支架、两米低损耗电缆，可选配 SU4 样品调节装置，一站式解决无菌车间工艺气体露点在线监测需求，助力药企稳定产品品质、满足 GMP 合规检查要求
  1. 仪器类型与用途：
    • 类型：单通道在线露点仪                    
    • 用途：测量工艺气体和压缩空气中的露点                    
  2. 外壳与防护：
    • 面板安装外壳防护等级：IP54                    
    • 前面板防风雨等级：IP65                    
  3. 传感器技术：
    • 传感器类型：Shaw超高电容氧化铝传感器                    
    • 精度：整体系统精度优于±2°C（±3.6°F）露点
    • 分辨率：0.1°C，0.1°F露点或0.1 ppm(v)
    • 重复性：优于±0.3°C（±0.54°F）露点
  4. 测量范围：
    • 紫色范围（P）：-100°C至0°C露点，0-6000 ppm(v)                    
    • 银色范围（S）：-100°C至-20°C露点，0-1000 ppm(v)                    
    • 灰色范围（G）：-80°C至0°C露点，0-6000 ppm(v)                    
    • 红色范围（R）：-80°C至-20°C露点，0-1000 ppm(v)                    
    • 蓝色范围（BL）：-80°C至+20°C露点，0-23000 ppm(v)                    
  5. 显示与输出：
    • 显示：五字符LED显示屏，可显示°C、°F、ppm(v)或lbs/MMscf                    
    • 报警继电器：两个完全可编程的报警继电器                    
    • 模拟输出：标配一个隔离的4-20 mA模拟输出，量程可调                    
  6. 校准与功能：
    • 校准功能：AutoCal校准功能，提供可追溯至国际标准的校准证书                    
    • 现场校准：支持现场校准和量程检查                    
  7. 环境适应性：
    • 工作温度：-20°C至+60°C（-4°F至+140°F）
    • 储存温度：-20°C至+70°C（-4°F至+158°F）
    • 工作湿度：*高95%RH非冷凝
  8. 电气特性：
    • 工作电压：90至250 VAC 50/60 Hz或24 VDC
    • 电磁兼容性：符合EN 61326:2006标准                    
  9. 机械特性：
    • 工作压力：从1 kPa（0.01 barA）到*大值35,000 kPa（350 barA）
    • 探头材料：316不锈钢
    • 传感器保护装置：316烧结不锈钢过滤器，50微米
  10. 质保与保修：
    • 质保期：工艺和零件缺陷的12个月

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