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M34R优选型金属检测机守护制药原料纯净 筑牢生产安全根基

日期:2026-06-16 11:33
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摘要: 在制药行业,原料与配方制剂是药品品质的源头,原料中混入的铁屑、不锈钢碎片等金属杂质,会顺着产线进入后续工序,不仅易磨损压片、胶囊等生产设备,还会埋下用药安全隐患。因此,在投料阶段完成金属杂质筛查剔除,是药企落实质量管控的首要环节,而M34R 优选型金属检测机,正是适配制药原料检测场景的**设备,为前端物料安全保驾护航。 M34R 优选型金属检测机搭载成熟的 DDS 直接数字信号矢量图表技术,搭配 OPTIX 检测管理软件,可精准区分原料本身信号与金属异物信号,...


在制药行业,原料与配方制剂是药品品质的源头,原料中混入的铁屑、不锈钢碎片等金属杂质,会顺着产线进入后续工序,不仅易磨损压片、胶囊等生产设备,还会埋下用药安全隐患。因此,在投料阶段完成金属杂质筛查剔除,是药企落实质量管控的首要环节,而M34R 优选型金属检测机,正是适配制药原料检测场景的**设备,为前端物料安全保驾护航。




M34R 优选型金属检测机搭载成熟的 DDS 直接数字信号矢量图表技术,搭配 OPTIX 检测管理软件,可精准区分原料本身信号与金属异物信号,有效规避复杂物料带来的检测干扰。该设备检测表现稳定,针对制药常用原料,可精准识别 0.3mm 铁金属、0.35mm 非铁金属以及 0.5mm 316 不锈钢杂质,充分满足制药行业对微小金属污染物的筛查需求,适配粉末、颗粒、结晶等各类制药原料检测工作。
M34R 优选型金属检测机拥有出色的环境适配能力,设备整体采用镜面抛光不锈钢打造,接触物料部件选用 316 不锈钢与 FDA 认证塑料,防护等级达到 Nema 4X/IP66,防尘易清洗,契合制药车间卫生管理要求。同时M34R 优选型金属检测机抗振性能出色,即便处于生产线运行产生的振动环境中,也能持续稳定工作,保障检测结果准确无误。其紧凑可调节的结构设计,可灵活对接原料输送线、投料设备,无需大幅改造产线即可完成安装使用。
在实际应用中,M34R 优选型金属检测机主要部署于原料入厂、配方制剂投料前的关键节点,对进厂原料进行全检,**时间剔除含金属杂质的物料,从源头阻断污染物流入生产环节。设备配备多样化剔除组件,支持 WIP/DT 选配方案,剔除动作可靠,同时搭载数据管理系统,自动存储检测记录,配套完整的 IQ、OQ、PQ 验证文件,运行流程符合 GMP、21CFR Part 11 等行业规范,满足药企追溯与合规管理需求。


依托可靠的检测性能、合规的系统设计与便捷的使用体验,M34R 优选型金属检测机深度融入制药原料检测流程,为药企把控原料品质、规范生产流程提供有力支撑,成为制药生产线前端不可或缺的质量防护设备


    • 制造商信息
      • 定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业                     
    • 产品型号与名称
      • 型号:INSIGHT PH
      • 类型:“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数
      • 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁(Fe):0.3mm
        • 非铁(N-Fe):0.35mm
        • 不锈钢(StSt 316):0.5mm
      • 抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行                     
    • 结构与设计特点
      • 集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征                     
      • 结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                     
      • 防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66                     
      • 剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案                     
      • 剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                     
    • 验证与合规性
      • 验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件                     
      • 合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)                     
      • 可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境                     
    • 软件与应用
      • 检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置                     
      • 数据管理系统:收集和存储产品质量记录                     
    • 安装与应用场景
      • 典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                     
      • 应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                     
详细信息请联系:英肖SHAW仪器仪表(上海)公司17317608376 ,刘经理



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