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英国SHAW在线露点仪Superdew 3:制药冻干工艺水分监控的信赖之选

日期:2026-05-28 14:42
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摘要: 在制药行业中,冻干工艺是保障药品稳定性与有效性的关键环节。冻干过程中,产品中的水分需在严格受控的条件下逐步去除,若残留水分超标,可能导致药品降解、失效甚至产生安全隐患,直接违反GMP对药品生产过程质量控制的严格要求。因此,对冻干机腔体内露点进行实时在线监控,是确保药品干燥过程水分控制合规的重要手段。英国SHAW在线露点仪Superdew 3 正是为这一高要求应用场景而设计的专业露点监测仪器。 英国SHAW在线露点仪Superdew 3 搭载Shaw超高电容氧化铝传感器,具备±2°C(±3.6°F)的露点测量精度...

在制药行业中,冻干工艺是保障药品稳定性与有效性的关键环节。冻干过程中,产品中的水分需在严格受控的条件下逐步去除,若残留水分超标,可能导致药品降解、失效甚至产生安全隐患,直接违反GMP对药品生产过程质量控制的严格要求。因此,对冻干机腔体内露点进行实时在线监控,是确保药品干燥过程水分控制合规的重要手段。英国SHAW在线露点仪Superdew 3 正是为这一高要求应用场景而设计的专业露点监测仪器。


英国SHAW在线露点仪Superdew 3 搭载Shaw超高电容氧化铝传感器,具备±2°C(±3.6°F)的露点测量精度,重复性优于±0.3°C(±0.54°F),分辨率高达0.1°C,能够精准感知冻干腔体内微量水分的动态变化。其总测量范围覆盖-100°C至+20°C露点,并提供紫色(P)、银色(S)、灰色(G)、红色(R)等多种量程可选,其中紫色和银色量程专为极低露点设计,可满足冻干工艺中对深度干燥阶段的高精度监测需求。

在冻干生产线的实际部署中,英国SHAW在线露点仪Superdew 3 可安装于冻干机的排气口或干燥室取样点,通过5字符LED数字显示屏实时显示以°C或ppm(v)为单位的露点数据。用户可从前面板小键盘直接查看和调整两个独立报警继电器的设定点,当露点超过预设阈值0.1°C时,报警器即刻触发,提醒操作人员及时检查冻干工艺参数是否出现偏差,从而有效防止因水分控制不当导致的药品质量问题。

英国SHAW在线露点仪Superdew 3 标配隔离的4~20mA线性模拟输出,量程可在传感器全范围内自由配置,便于接入制药车间的DCS或SCADA系统实现远程集中监控与数据记录,完全满足GMP对生产过程数据可追溯的要求。仪器支持90~250V AC或24V DC供电,前面板防护等级达IP65,工作压力范围从1kPa至35000kPa(350barA),能够适应冻干设备的多种工况环境。

英国SHAW在线露点仪Superdew 3 还配备"AutoCal"自动校准功能,并提供可追溯至国家物理实验室(NPL)的校准证书,确保长期运行中测量数据的准确可靠,为制药企业的GMP合规审计提供有力支撑。其5秒快速预热、干到湿响应小于20秒的特性,也使英国SHAW在线露点仪Superdew 3 能够快速响应冻干工艺各阶段的露点变化。

综合来看,英国SHAW在线露点仪Superdew 3 凭借高精度传感、灵活量程配置、标准信号输出及可靠的校准体系,为制药冻干工艺的露点在线监控提供了稳定且值得信赖的技术保障,是制药企业确保药品干燥过程水分控制符合GMP要求的务实之选

  1. 仪器类型与用途
    • 类型:单通道在线露点仪               
    • 用途:测量工艺气体和压缩空气中的露点               
  2. 外壳与防护
    • 面板安装外壳防护等级:IP54               
    • 前面板防风雨等级:IP65               
  3. 传感器技术
    • 传感器类型:Shaw超高电容氧化铝传感器               
    • 精度:整体系统精度优于±2°C(±3.6°F)露点
    • 分辨率:0.1°C,0.1°F露点或0.1 ppm(v)
    • 重复性:优于±0.3°C(±0.54°F)露点
  4. 测量范围
    • 紫色范围(P):-100°C至0°C露点,0-6000 ppm(v)               
    • 银色范围(S):-100°C至-20°C露点,0-1000 ppm(v)               
    • 灰色范围(G):-80°C至0°C露点,0-6000 ppm(v)               
    • 红色范围(R):-80°C至-20°C露点,0-1000 ppm(v)               
    • 蓝色范围(BL):-80°C至+20°C露点,0-23000 ppm(v)               
  5. 显示与输出
    • 显示:五字符LED显示屏,可显示°C、°F、ppm(v)或lbs/MMscf               
    • 报警继电器:两个完全可编程的报警继电器               
    • 模拟输出:标配一个隔离的4-20 mA模拟输出,量程可调               
  6. 校准与功能
    • 校准功能:AutoCal校准功能,提供可追溯至国际标准的校准证书               
    • 现场校准:支持现场校准和量程检查               
  7. 环境适应性
    • 工作温度:-20°C至+60°C(-4°F至+140°F)
    • 储存温度:-20°C至+70°C(-4°F至+158°F)
    • 工作湿度:*高95%RH非冷凝
  8. 电气特性
    • 工作电压:90至250 VAC 50/60 Hz或24 VDC
    • 电磁兼容性:符合EN 61326:2006标准               
  9. 机械特性
    • 工作压力:从1 kPa(0.01 barA)到*大值35,000 kPa(350 barA)
    • 探头材料:316不锈钢
    • 传感器保护装置:316烧结不锈钢过滤器,50微米
  10. 质保与保修
    • 质保期:工艺和零件缺陷的12个月

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