源头把关：M34R优选型金属检测机如何筑牢原料入厂防线

在制药生产流程中，HACCP法则明确将压片和胶囊填充工序指定为关键控制点，而来自破损筛网或损坏冲压工具的金属污染，往往在原料阶段就已埋下隐患。M34R优选型金属检测机，正是为原料入厂检测环节量身打造的质量守门员，在压片和胶囊机之前，从源头拦截金属杂质。

精准检测，源头拦截金属隐患

M34R可直接部署在原料进料口，对入厂原料和配方制剂进行逐批金属检测。集成数字检测头配合独有的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，能够清晰展示产品的详细特征，在复杂的原料信号中精准锁定金属杂质，实现**的产品设置。

其检测灵敏度表现出色：铁质金属可检出0.3mm，非铁金属0.35mm，不锈钢316可检出0.5mm。即便是极微小的不锈钢碎片，也能在原料阶段被精准捕捉并剔除，避免污染向下游工序扩散。

坚固灵活，适配多种原料场景

M34R采用**镜面抛光不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66，所有接触产品的部件均由FDA认可的316不锈钢和专用塑料制成，便于清洗**。超紧凑的机身配合高度可调节的安装结构，在同类级别中占地面积更小，可方便地与主流压片机和胶囊机整合配套。同时具备极强的抗振动性能，在不同原料批次的复杂工况下依然运行稳定。

合规可溯，保障质量体系完整

M34R的设计和制造符合FDA 21CFR Part 210/211现行GMP要求，操作环境兼容21CFR Part 11。每台设备均配备完整的验证文件，包括IQ、OQ、PQ、标定文件和认证文件。数据管理系统可收集和存储产品质量记录，为原料质量的全程追溯提供可靠依据。当电源波动或中断时，故障安全设计自动保护产品完整性，"测试提示"软件确保质量体系不中断。

M34R优选型金属检测机，以高灵敏度、高适应性和高合规性，在原料入厂环节筑起一道坚实的金属杂质防线，让每一批进入产线的原料都经得起检验

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                     
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                     
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                     
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                     
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                     
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                     
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                     
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                     
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                     
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                     
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                     
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                     
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                     
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊