高速制药压片线的金属守护：M34R优选型金属检测机如何筑牢质量防线

在制药行业中，压片和胶囊填充工序被HACCP法则指定为关键控制点，来自破损筛网或损坏冲压工具的金属碎片，极可能混入药片或胶囊中。如何在每分钟30,000粒的高速生产节奏下，精准捕捉这些微小金属杂质？M34R优选型金属检测机给出了一份令人信服的答卷。

高速运转，精准不妥协

M34R专为制药压片生产线设计，可直接安装在压片机、筛片机后方，以每分钟30,000粒的速度完成全量检测。 集成数字检测头配合独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，能够清晰展示产品的详细特征，在复杂的产品信号中精准锁定金属杂质。 其检测灵敏度在同级别设备中表现突出：铁质金属可检出0.3mm，非铁金属0.35mm，不锈钢316可检出0.5mm，即便是极微小的不锈钢碎片也难逃检测。

坚固结构，适应严苛环境

M34R采用不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66，所有接触产品的部件均由FDA认可的316不锈钢和专用塑料制成，便于清洗**。 超紧凑的机身设计配合高度可调节的安装结构，使其在同类产品中占地面积更小，能方便地与主流压片机和包装机整合配套。 同时，极端振动环境下依然保持稳定运行，确保生产线不因误检而频繁停机。

合规可信，质量可追溯

M34R的设计和制造符合FDA 21CFR Part 210/211现行GMP要求，操作环境兼容21CFR Part 11。 每台设备均配备完整的验证文件，包括IQ、OQ、PQ、标定文件和认证文件，确保质量体系的完整性。 数据管理系统可收集和存储产品质量记录，为后续追溯提供可靠依据。

M34R优选型金属检测机，以高速、高灵敏度和高合规性，为制药压片生产线筑起一道坚实的金属杂质防线，让每一粒药片都经得起检验

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                     
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                     
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                     
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                     
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                     
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                     
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                     
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                     
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                     
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                     
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                     
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                     
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                     
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊