美国EdgeTech DewTech390冷镜露点仪制药行业湿度控制的坚实屏障
在制药行业中,湿度控制贯穿药品生产与包装的每一个环节。无论是原料药的干燥工序,还是成品药的密封包装,微量水分的超标都可能导致药品降解、结块、微生物滋生,直接威胁患者用药安全。美国EdgeTech Instruments推出的DewTech390冷镜式露点仪,以其高精度、宽范围、免维护的特性,为制药企业的湿度管控提供了值得信赖的技术保障。

冷镜技术,精准把控水分含量
DewTech390的核心采用三级珀耳帖冷却冷冻镜传感器,并集成附加低温制冷系统,测量范围覆盖-90°C霜点至+20°C露点,准确性达±0.2°C,按需可提供±0.1°C的更高精度。 这意味着无论是冻干工艺中极低的水分含量,还是片剂包衣环节中稍高的湿度环境,DewTech390都能准确捕捉,帮助制药企业将水分控制在严格的工艺窗口之内。
免校准设计,契合GMP连续生产需求
药品生产对连续性和合规性要求极高,频繁停机校准不仅影响产能,还增加验证成本。DewTech390无需定期重新校准,启动时自动重新平衡光学系统,并能自动校正大多数镜面污染物,真正实现无人值守的长时间稳定运行。 同时,用户可编程双报警功能支持闭锁或自动复位模式,一旦湿度偏离设定值便立即触发警报,确保生产过程始终处于受控状态。
多路输出,轻松对接制药自动化系统
该仪器支持0至5V DC、4至20mA、0至10V DC或0至20mA等多种模拟输出,同时配备RS232串行通信接口,可与终端、打印机或计算机直接连接。 无论是接入洁净车间的DCS系统,还是连接包装线上的数据采集终端,DewTech390都能实现湿度数据的实时采集与完整追溯,完全满足GMP对数据记录的严格要求。
美国制造,权威认证守护合规
DewTech390在美国ISO 9001:2015注册工厂制造,其校准实验室获得ISO/IEC 17025:2005认证,每台仪器随附NIST可追溯性证书。 从原料干燥到成品密封,DewTech390正以其可靠的性能,守护着每一粒药品的品质与安全
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