严控湿度,护航药品品质——英国SHAW便携露点仪SDHmini-EX助力GMP标准落地
药品生产对环境条件极为严苛,其中湿度控制是影响药品质量的关键因素之一。受潮的药品不仅可能发生物理性质改变,如结块、潮解,更可能引发化学降解,导致药效降低甚至产生有害物质,严重威胁患者安全。为确保药品生产全程符合GMP(良好生产规范)标准,英国SHAW推出的SDHmini-EX便携露点仪,凭借其高精度、便携性和智能化功能,成为药品生产企业湿度监测的“得力卫士”。

精准监测,筑牢湿度防线
药品生产涉及原料处理、混合、压片、包衣、干燥等多个环节,每个环节对湿度的要求各异。英国SHAW便携露点仪SDHmini-EX的测量范围覆盖-100℃至+20℃露点,分辨率达0.1℃,可精准捕捉环境中的微量水分变化。例如,在无菌制剂生产中,若环境湿度过高,可能导致微生物滋生或药品吸湿变质;在干燥工序中,湿度控制不精准则可能影响药品的稳定性和有效期。SDHmini-EX通过实时显示露点数据,帮助操作人员及时调整除湿设备参数,确保生产环境始终处于规定的湿度范围内。
便携灵活,适应多元场景
药品生产车间布局复杂,不同区域对湿度监测的需求各异。SDHmini-EX的轻量化设计(<1.75kg)和坚固外壳,使其能够轻松适应洁净室、称量间、干燥间等不同场景。操作人员可随身携带设备,快速完成多点巡检,避免因固定式传感器安装位置局限导致的监测盲区。此外,其全彩色大屏幕和10种语言菜单支持,简化了操作流程,即使在不同语言环境下也能快速上手,提升检测效率。
智能管理,符合GMP追溯要求
GMP标准强调生产过程的可追溯性。SDHmini-EX内置自动校准功能,支持实时数据记录和图形化显示,可存储多达300,000个数据点,并通过USB或蓝牙传输至PC端进行打印和分析。这一功能不仅帮助企业建立完整的湿度监测档案,还能在审计时快速提供历史数据,证明生产环境符合标准要求。同时,设备通过ATEX、IECEx和UL认证,可在危险区域安全使用,进一步降低合规风险。
在药品质量安全日益受到关注的今天,SDHmini-EX便携露点仪以“精准、便携、智能”三大核心优势,为药品生产企业提供了可靠的湿度监测解决方案。它不仅帮助企业有效防止药品受潮变质,更通过符合GMP标准的数据管理,为药品质量保驾护航。选择SDHmini-EX,就是选择对生命的尊重与承诺。
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