英国SHAW在线露点仪Superdew3WP:制药洁净室湿度控制的“精密标尺”
在制药行业,洁净室是保障药品质量的核心区域,其环境控制标准近乎严苛。空气中的湿度不仅直接影响药品的稳定性与有效期,还可能成为微生物滋生的温床,或导致原料吸潮结块、制剂表面发黏等工艺缺陷。英国SHAW公司的Superdew3WP在线露点仪,凭借其高精度、高可靠性的露点监测能力,成为制药企业洁净室湿度控制的“精密标尺”,为药品生产筑起一道无形的质量防线。

精准监测,直击制药湿度控制痛点
制药洁净室对湿度的要求通常以露点温度(DP)或相对湿度(RH)双重指标衡量。例如,无菌制剂生产需将露点控制在-40°C以下(对应相对湿度<10%),以防止水蒸气在低温设备表面凝结,滋生霉菌或**;而固体制剂车间则需将露点稳定在-20°C至-30°C区间,避免原料吸潮导致含量不均或压片开裂。
Superdew3WP采用SHAW**的高电容氧化铝传感器,测量范围覆盖-100°C至+20°C露点,精度优于±2°C,分辨率达0.1°C,可精准捕捉洁净室内空气湿度的细微变化。其快速响应能力(湿至干响应时间<120秒)确保能实时反映湿度波动,为空调系统(HVAC)的调节提供及时依据,避免因湿度失控导致的批次报废或生产中断。
全场景覆盖,关键区域“无死角”监控
Superdew3WP可部署于洁净室的多个关键区域:
1. 空气处理单元(AHU)出口:监测经过除湿处理的空气露点,确保进入洁净区的空气湿度达标。
2. 工艺设备周边:在冻干机、灌装机等设备附近安装,防止局部湿度超标影响药品质量。
3. 人员物流通道:监测气锁间(Airlock)的湿度,避免外界湿空气侵入洁净区。
4. 存储区:监控原料药、包材库房的露点,防止药品吸潮变质。
例如,在生物制剂生产中,细胞培养箱对湿度控制要求极高。Superdew3WP通过在培养箱排风管路中安装,实时监测排出气体的露点,间接反映箱内湿度环境,帮助操作人员精准调控加湿/除湿系统,确保细胞生长环境稳定。
工业级设计,适配制药严苛环境
Superdew3WP专为制药洁净室设计:
· 洁净室兼容性:外壳采用316L不锈钢材质,表面抛光至Ra≤0.4μm,符合GMP对设备清洁度的要求。
· 防腐蚀设计:传感器与气体接触部分采用惰性材料涂层,可耐受**剂(如过氧化氢、臭氧)的腐蚀。
· 低排放特性:无油密封技术避免润滑油挥发污染洁净空气。
· 远程监控能力:支持4-20mA模拟输出与Modbus RTU通信,可与洁净室环境监控系统(EMCS)集成,实现数据实时存储与审计追踪。
从原料药合成到成品分装,Superdew3WP在线露点仪以“分子级”的湿度检测能力,为制药洁净室构建起一道精密的质量屏障。它不仅帮助企业满足FDA、EMA等法规对环境控制的严格要求,更通过精准的湿度管理,降低药品变质风险、延长有效期,*终保障患者用药安全。在制药行业向智能化、绿色化转型的今天,Superdew3WP已成为提升生产合规性与竞争力的关键工具。
-
产品概述:
- 产品名称:Superdew3WP露点湿度计
- 设计目的:专为在工艺气体和压缩空气中提供准确的露点测量而设计
- 外壳类型:壁装式防风雨外壳,具有IP65(NEMA4X)级面板保护
-
性能参数:
- 精度:整体系统精度优于±2°C(±3.6°F)露点
- 传感器类型:SHAW超高电容氧化铝传感器
- 测量范围:整体范围-100°C至+20°C(-148°F至+68°F)露点
- 重复性:露点优于±0.3°C(±0.54°F)
- 分辨率:0.1°C、0.1°F露点或0.1ppm(v)
-
显示与输出:
- 显示屏:五字符LED,带背光
- 显示单位:用户可选择°C、°F、ppm(V)或lb/MMSCF
- 模拟输出:隔离的4-20mA模拟输出,量程可定制
- 报警功能:两个完全可编程的报警继电器,设定点可独立调节
-
电气与环境参数:
- 工作电压:90V至250V AC(50/60Hz)或24V DC选项
- 工作温度:-20°C至+60°C(-4°F至+140°F)
- 储存温度:-20°C至+70°C(-4°F至+158°F)
- 电磁兼容性(EMC):抗扰度符合EN 61326:2021,发射符合EN 61726:2021
-
机械与安装:
- 安装方式:墙壁或DIN导轨安装
- 探头材料:316不锈钢
- 传感器保护:316烧结不锈钢过滤器-50微米
- 预热时间:5秒
-
校准与保修:
- 校准证书:提供可追溯到NPL国家和国际湿度标准的校准证书
- 校准保修:自发货之日起12个月
- 产品保修:露点湿度计两年保修,电气部分24个月(如果工艺和零件有缺陷)
-
其他特性:
- AutoCal(自动校准)功能
- 样品流速:流量独立,但理想情况下为每分钟2-5升,*大25升/分钟
- 工作压力:从1kPa(0.01barA)到*大35000kPa(350barA)
- 工作湿度(外部):*大-95%RH不凝结
