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英国SHAW便携式露点仪SDHmini:筑牢无菌生产环境的气体湿度防线

日期:2026-03-20 00:18
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摘要: 在制药、生物技术及食品加工等无菌生产领域,压缩空气、氮气等工艺气体中的微量水分是影响产品质量与合规性的关键风险点。水分超标不仅会导致药品结块、食品受潮变质,还可能引发微生物滋生,直接威胁GMP(良好生产规范)认证的合规性。英国SHAW公司推出的SDHmini-Ex便携式露点仪,凭借其高精度、防爆安全与智能化设计,成为无菌生产环境中气体干燥质量控制的“守门人”。 精准控湿:从原料到成品的全程守护 SDHmini-Ex采用肖氏高电容氧化铝传感器,测量范围覆盖-100℃至+20℃露点,分辨率达...

在制药、生物技术及食品加工等无菌生产领域,压缩空气、氮气等工艺气体中的微量水分是影响产品质量与合规性的关键风险点。水分超标不仅会导致药品结块、食品受潮变质,还可能引发微生物滋生,直接威胁GMP(良好生产规范)认证的合规性。英国SHAW公司推出的SDHmini-Ex便携式露点仪,凭借其高精度、防爆安全与智能化设计,成为无菌生产环境中气体干燥质量控制的“守门人”。



精准控湿:从原料到成品的全程守护

SDHmini-Ex采用肖氏电容氧化铝传感器,测量范围覆盖-100℃至+20℃露点,分辨率达0.1℃,可精准捕捉气体中ppb级微量水分。在药品包装环节,该仪器可实时检测干燥氮气的露点温度,确保其低于-40℃(常见GMP要求),避免包装材料因受潮导致药效流失或微生物污染。其支持℃、ppmv、g/m³等多单位切换,满足不同国家药典的量化标准。

无菌环境适配:防爆认证与洁净设计

针对无菌车间可能存在的易燃易爆气体(如乙醇蒸气),SDHmini-Ex通过ATEX II 1G Ex ia IIC T4 Ga、IECEx Ex ia IIC T4 Ga及UL Class I Div 1等国际防爆认证,可在Zone 0/20危险区域安全使用。其IP66防护等级与316不锈钢烧结过滤器(50μm孔径)设计,有效阻隔粉尘与颗粒污染,避免仪器成为交叉污染源。

智能操作:提升现场检测效率

仪器内置自动校准功能,用户可通过环境空气快速完成传感器平衡验证,无需停机送检,年校准成本降低60%以上。其独特的“干燥-测量”双位置舱室设计,在两次检测间自动隔离传感器与环境空气,确保数据准确性。300,000组数据存储与蓝牙/USB实时传输功能,支持检测人员快速生成符合21 CFR Part 11规范的电子记录。

典型应用:某疫苗生产企业的实践

国内某疫苗生产企业引入SDHmini-Ex后,在西林瓶灌装前对氮气露点进行在线检测,将气体含水量从-35℃稳定控制在-60℃以下,产品因吸潮导致的效价衰减率下降85%,年质量损失减少超300万元。其10种语言菜单与150小时续航能力,更使得跨国审计团队可无缝协作。

从原料气体的干燥处理到成品包装的*终检测,SDHmini-Ex以“精准、合规、高效”的核心价值,为无菌生产环境提供全链条湿度控制保障,助力企业实现零缺陷制造与国际化认证的双重目标。

 

    • 产品类型与功能
      • 产品类型:SDHmini便携式露点仪
      • 功能:快速测量露点并追踪微量水分含量,为工业应用提供可靠结果           
    • 物理特性
      • 外壳材料:包含水分传感器、干燥剂舱室、气体样品口、信号调理电路、存储管理、彩色大LCD屏幕           
      • 尺寸:97mm (宽) x 147mm (深) x 211mm (高,干燥头伸出为259mm)           
      • 重量:<1.75kg           
      • 防水分类:IP66/NEMA 4X           
    • 电源与电池
      • 电池类型:机载可充电锂电池
      • 电池寿命:连续操作150小时
      • 充电时间:12小时           
    • 显示与操作
      • 显示屏:全彩色大LCD屏幕,分辨率320 x 240(24 bits)           
      • 操作语言:支持10种语言(英语、德语、法语、西班牙语、葡萄牙语、俄罗斯语、意大利语、汉语、日语、韩语)           
      • 菜单显示:直观简单           
    • 测量参数
      • 测量范围:
        • 紫色传感器:-100℃ - 0℃露点,0-6000ppm(v)
        • 银色传感器:-100℃ - -20℃露点,0-1000ppm(v)
        • 灰色传感器:-80℃ - 0℃露点,0-6000ppm(v)
        • 红色传感器:-80℃ - -20℃露点,0-1000ppm(v)
        • 蓝色传感器:-80℃ - +20℃露点,0-23000ppm(v)
      • 准确度:±2℃露点           
      • 分辨率:0.1℃露点或0.1ppm(v)           
      • 重复性:优于±0.2℃露点           
      • 反应时间:
        • 潮湿至干燥:-10℃ - -60℃,<120s
        • 干燥至潮湿:-100℃ - -20℃,<20s           
    • 数据记录与传输
      • 数据记录能力:*多300,000个数据点
      • 数据传输:通过USB和蓝牙传输给PC并打印
      • 实时记录与图形化显示:支持           
    • 校准与维护
      • 自动校准(AutoCal):传感器设计有自动校准功能,减少停机时间和校准费用           
      • 校准证书:提供校准证书,可通过国家和国际标准查询           
    • 环境适应性
      • 操作温度:-20℃ - +50℃           
      • 保存温度:-30℃ - +70℃           
      • 操作湿度(外部):*大-95% RH,无冷凝           
      • 操作压力:*大0.3bar / 4psi           
    • 传感器保护
      • 传感器保护:316不锈钢烧结过滤器,-50μm           
    • 订购信息
      • 类型选择:根据露点范围选择(紫色、银色、灰色、红色、蓝色)
      • 样品连接:指定入口连接类型和尺寸
      • 电源类型:根据使用地区选择(英国型、美国型、欧盟型、澳大利亚型、韩国型、阿根廷型、印度型、中国型、巴西型、南非型)           
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