M34R优选型金属检测机：护航药品原料安全，以无纸化追溯筑牢GMP合规防线

在药品原料加工领域，金属催化剂残留的混入可能引发药品成分变质、疗效下降甚至严重**反应，直接威胁患者用药安全。同时，药品生产质量管理规范（GMP）对关键工序的检测数据追溯提出了严苛要求，传统纸质记录方式存在人为误差风险且难以长期保存。M34R优选型金属检测机凭借其高精度检测技术与无纸化记录功能，为药品原料加工提供了符合GMP规范的金属残留防控解决方案。

药品原料加工的金属残留风险与合规挑战

药品原料合成过程中常使用钯、镍等金属催化剂，若未彻底去除，残留的金属颗粒可能通过后续工序混入成品。例如，某***原料药企业曾因催化剂残留超标导致整批次产品召回，直接经济损失超百万元。与此同时，GMP规范要求企业必须完整记录生产过程中的关键检测数据，并确保其可追溯性。传统纸质记录易因字迹模糊、保管不当等问题导致数据失效，难以满足监管要求。

高精度检测技术破解金属残留难题

M34R搭载双频同步检测（DSF）技术与“3S”智能算法（信号分离、抑制、增强），可精准识别药品原料中0.1mm以上的金属催化剂残留。其7个可调频段设计有效抑制原料导电性、湿度等环境因素干扰，检测灵敏度较传统设备提升25%。例如，在某维生素原料药干燥工序中，M34R成功检测出输送带磨损产生的0.15mm镍颗粒，避免潜在质量风险。设备还支持金属类型识别功能，可区分铁、非铁及不锈钢等不同材质，为工艺改进提供数据支持。

无纸化记录功能实现GMP合规闭环

M34R内置的ProdX™数据管理系统可自动采集检测时间、批次号、金属类型及含量等关键信息，生成符合GMP规范的电子记录。数据通过加密传输至企业ERP系统，支持多级权限管理，确保检测数据的完整性与不可篡改性。审计追踪功能可完整记录操作人员行为、参数修改记录及设备运行状态，满足FDA 21 CFR Part 11等国际法规要求。某跨国药企应用后，审计准备时间缩短60%，数据合规率提升至100%。

场景化设计适配药品洁净生产环境

设备采用IP69K防护等级不锈钢机身，表面光滑无死角，可耐受CIP在线清洗及高温蒸汽**，符合药品生产A/B级洁净区要求。7英寸触摸屏支持手套操作，减少交叉污染风险。远程诊断功能允许工程师实时获取设备运行数据，提前预警潜在故障，确保生产连续性。

M34R优选型金属检测机通过技术创新与合规性设计的深度融合，为药品原料加工提供了从金属残留检测到数据追溯的全流程解决方案。其高精度检测能力、无纸化记录功能及洁净生产适配性，不仅有效降低了药品质量风险，更帮助企业高效满足GMP合规要求，成为现代制药行业质量控制的标杆设备。

该设备设计坚固卫生，融入智能数字化技术，操作简便且易于升级维护，支持33种语言设置，拥有7英寸WVGA触摸屏人机界面，用户账户数量达50个，可存储200种产品设置