英国SHAW便携式露点仪SDHmini：筑牢药品生产GMP标准下的干燥防线

在药品生产与包装的精密流程中，环境空气的干燥度是关乎产品质量与患者安全的核心要素。GMP标准明确要求生产环境需严格控制湿度，以防止药品吸潮变质、微生物滋生或包装材料形变。英国SHAW公司推出的英国SHAW便携式露点仪SDHmini，凭借其高精度、便携性与智能化功能，成为保障药品生产环境干燥度的“守门人”。

一、GMP标准下的湿度控制挑战

药品生产对环境湿度的要求近乎严苛。例如，片剂压片工序中，若空气湿度超过45%RH，可能导致药粉结块、含量均匀性下降；无菌制剂车间湿度超标会加速微生物繁殖，增加污染风险；而包装环节若湿度失控，铝塑泡罩可能因吸潮变形，影响密封性。传统湿度监测手段存在响应滞后、数据不连续等问题，难以满足GMP动态监控需求。

二、英国SHAW便携式露点仪SDHmini：精准湿度控制的“技术利器”

±2℃露点精度，穿透湿度控制盲区
英国SHAW便携式露点仪SDHmini搭载肖氏高电容氧化铝传感器，在-100℃至+20℃露点范围内实现±2℃测量精度，分辨率达0.1℃。即使药品生产车间内湿度波动微小（如±3%RH），设备也能精准捕捉变化，为空调系统或除湿机提供实时调整依据。

150小时续航+IP66防护，适应严苛生产环境
药品车间可能存在粉尘、**剂腐蚀等挑战。英国SHAW便携式露点仪SDHmini采用IP66防护等级外壳，耐化学腐蚀且防尘防水，配合150小时超长续航锂电池，可连续监测多批次生产过程，避免因设备故障导致的合规风险。

30万点数据存储，构建湿度追溯体系
GMP要求生产环境数据需可追溯。英国SHAW便携式露点仪SDHmini支持30万个数据点实时记录，并可通过蓝牙/USB导出至PC，生成带时间戳的湿度曲线图。若某批次药品出现质量问题，可快速回溯生产时段湿度数据，定位问题根源。

三、场景化应用：从原料仓到包装线

· 原料存储区：监测药材、化学原料仓库湿度，防止吸潮结块或降解。

· 制粒/压片车间：实时反馈湿度数据至除湿系统，确保药粉流动性与片剂硬度。

· 无菌制剂区：与HVAC系统联动，维持低湿度环境抑制微生物生长。

· 包装线：验证铝塑包装机、瓶装线周边湿度，保障密封完整性。

四、合规与效率的双重提升

某国际药企应用英国SHAW便携式露点仪SDHmini后，车间湿度超标事件减少70%，产品因吸潮导致的退货率下降90%。同时，设备便携性使QA人员可快速完成多区域巡检，单次检测时间从30分钟缩短至5分钟，大幅提升GMP合规效率。

在药品质量安全“零容忍”的监管环境下，英国SHAW便携式露点仪SDHmini以技术赋能GMP执行，将湿度控制从“被动检测”升级为“主动预防”。它不仅是检测工具，更是药品生产风险管控体系中不可或缺的一环，为患者用药安全筑起一道隐形的干燥防线。

1. • 产品类型与功能：
     • 产品类型：SDHmini便携式露点仪
     • 功能：快速测量露点并追踪微量水分含量，为工业应用提供可靠结果    
   • 物理特性：
     • 外壳材料：包含水分传感器、干燥剂舱室、气体样品口、信号调理电路、存储管理、彩色大LCD屏幕    
     • 尺寸：97mm (宽) x 147mm (深) x 211mm (高，干燥头伸出为259mm)    
     • 重量：<1.75kg    
     • 防水分类：IP66/NEMA 4X    
   • 电源与电池：
     • 电池类型：机载可充电锂电池
     • 电池寿命：连续操作150小时
     • 充电时间：12小时    
   • 显示与操作：
     • 显示屏：全彩色大LCD屏幕，分辨率320 x 240（24 bits）    
     • 操作语言：支持10种语言（英语、德语、法语、西班牙语、葡萄牙语、俄罗斯语、意大利语、汉语、日语、韩语）    
     • 菜单显示：直观简单    
   • 测量参数：
     • 测量范围：
       • 紫色传感器：-100℃ - 0℃露点，0-6000ppm(v)
       • 银色传感器：-100℃ - -20℃露点，0-1000ppm(v)
       • 灰色传感器：-80℃ - 0℃露点，0-6000ppm(v)
       • 红色传感器：-80℃ - -20℃露点，0-1000ppm(v)
       • 蓝色传感器：-80℃ - +20℃露点，0-23000ppm(v)
     • 准确度：±2℃露点    
     • 分辨率：0.1℃露点或0.1ppm(v)    
     • 重复性：优于±0.2℃露点    
     • 反应时间：
       • 潮湿至干燥：-10℃ - -60℃，<120s
       • 干燥至潮湿：-100℃ - -20℃，<20s    
   • 数据记录与传输：
     • 数据记录能力：*多300,000个数据点
     • 数据传输：通过USB和蓝牙传输给PC并打印
     • 实时记录与图形化显示：支持    
   • 校准与维护：
     • 自动校准（AutoCal）：传感器设计有自动校准功能，减少停机时间和校准费用    
     • 校准证书：提供校准证书，可通过国家和国际标准查询    
   • 环境适应性：
     • 操作温度：-20℃ - +50℃    
     • 保存温度：-30℃ - +70℃    
     • 操作湿度（外部）：*大-95% RH，无冷凝    
     • 操作压力：*大0.3bar / 4psi    
   • 传感器保护：
     • 传感器保护：316不锈钢烧结过滤器，-50μm    
   • 订购信息：
     • 类型选择：根据露点范围选择（紫色、银色、灰色、红色、蓝色）
     • 样品连接：指定入口连接类型和尺寸
     • 电源类型：根据使用地区选择（英国型、美国型、欧盟型、澳大利亚型、韩国型、阿根廷型、印度型、中国型、巴西型、南非型）