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英国SHAW在线露点仪SUPER-DEW3:制药行业无菌压缩空气质量控制的“精密哨兵”

日期:2025-12-30 15:45
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摘要: 在制药行业,无菌压缩空气作为关键工艺介质,其干燥度直接影响药品生产质量。ISO 8573-1标准明确要求压缩空气的露点温度需低于-20°C(压力露点),以杜绝水汽凝结引发的微生物滋生风险。英国SHAW公司推出的英国SHAW在线露点仪SUPER-DEW3,凭借其超高精度、宽量程监测及工业级防护能力,成为保障制药空气系统合规性的核心设备。 一、精准监测:覆盖制药全场景露点范围 英国SHAW在线露点仪SUPER-DEW3配备的蓝色传感器(-80°C至+20°C露点范围)专为制药行业设计,可精准捕捉压缩空气从深度干...

在制药行业,无菌压缩空气作为关键工艺介质,其干燥度直接影响药品生产质量。ISO 8573-1标准明确要求压缩空气的露点温度需低于-20°C(压力露点),以杜绝水汽凝结引发的微生物滋生风险。英国SHAW公司推出的英国SHAW在线露点仪SUPER-DEW3,凭借其超高精度、宽量程监测及工业级防护能力,成为保障制药空气系统合规性的核心设备。



一、精准监测:覆盖制药全场景露点范围

英国SHAW在线露点仪SUPER-DEW3配备的蓝色传感器(-80°C至+20°C露点范围)专为制药行业设计,可精准捕捉压缩空气从深度干燥到环境湿度的全范围变化。其±2°C的系统精度(可追溯至NPL国家物理实验室)远超ISO 8573-1 Class 1级标准要求,确保干燥机出口露点稳定控制在-40°C以下,避免水分子在管道冷凝形成液态水,切断微生物繁殖的介质来源。

二、实时响应:5秒启动,20秒捕捉湿气入侵

制药生产中,空气干燥系统的微小波动都可能引发质量风险。英国SHAW在线露点仪SUPER-DEW35秒极速预热与20秒干到湿响应时间,可在吸附式干燥机再生周期异常时,**时间通过4-20mA模拟信号或双继电器报警输出联动控制阀,切断不合格空气进入洁净区。某跨国药企应用案例显示,该功能使压缩空气含水量超标事件响应速度提升80%,年减少因湿度导致的批次报废损失超200万元。

三、工业级可靠性:适应制药严苛环境

英国SHAW在线露点仪SUPER-DEW3IP54防护前面板与316不锈钢探头,可耐受制药车间常见的清洗**剂腐蚀;-20°C至+60°C工作温度范围覆盖从冷藏库到**柜的极端环境。其1000米远程传输能力更支持将检测点部署在干燥机出口、无菌区入口等关键节点,通过中央监控系统实现全流程空气质量追溯。

四、合规性保障:从校准到认证的全链路支持

设备配备的NPL溯源校准证书与AutoCal自动校准功能,确保数据符合FDA 21 CFR Part 11电子记录要求。某生物药企业通过英国SHAW在线露点仪SUPER-DEW3的审计追踪功能,成功通过欧盟GMP认证,其生成的带时间戳的露点曲线成为质量体系的关键证据。

在制药行业“质量源于设计”的理念下,英国SHAW在线露点仪SUPER-DEW3以快速响应、ppm级精度构建起压缩空气的“干燥防线”。从原料药合成到无菌制剂灌装,这款英国制造的精密仪器正持续守护着每一支药瓶的纯净度,为全球患者提供更安全的用药保障。


  1. 仪器类型与用途
    • 类型:单通道在线露点仪  
    • 用途:测量工艺气体和压缩空气中的露点  
  2. 外壳与保护
    • 面板安装外壳防护等级:IP54(部分描述为IP65前面板,以IP65为准进行总结)  
  3. 传感器技术
    • 传感器类型:Shaw超高电容氧化铝传感器  
    • 精度:整体系统精度优于±2°C(±3.6°F)露点  
    • 分辨率:0.1°C,0.1°F露点或0.1 ppm(v)
    • 重复性:优于±0.3°C(±0.54°F)露点
  4. 测量范围
    • 紫色(P)传感器范围:-100°C至0°C露点,0-6000 ppm(v)  
    • 银色(S)传感器范围:-100°C至-20°C露点,0-1000 ppm(v)  
    • 灰色(G)传感器范围:-80°C至0°C露点,0-6000 ppm(v)  
    • 红色(R)传感器范围:-80°C至-20°C露点,0-1000 ppm(v)  
    • 蓝色(BL)传感器范围:-80°C至+20°C露点,0-23000 ppm(v)  
  5. 显示与输出
    • 显示:五字符LED显示屏,可显示°C、°F、ppm(v)或lbs/MMscf  
    • 报警继电器:两个完全可编程的报警继电器  
    • 模拟输出:标配一个隔离的4-20 mA模拟输出,量程可调  
  6. 校准与证书
    • 校准方式:自动校准和现场校准/量程检查设施
    • 校准证书:可追溯至国家物理实验室(NPL)  
  7. 环境适应性
    • 工作温度:-20°C至+60°C(-4°F至+140°F)
    • 储存温度:-20°C至+70°C(-4°F至+158°F)
    • 工作湿度:*高95%RH非冷凝(外部)
  8. 电气特性
    • 工作电压:90至250 VAC 50/60 Hz或24 VDC
    • 电磁兼容性:符合EN 61326:2006
  9. 机械特性
    • 工作压力:从1 kPa(0.01 barA)到*大值35,000 kPa(350 barA)
    • 探头材料:316不锈钢
    • 传感器保护装置:316烧结不锈钢过滤器-50微米
  10. 质保与保修
    • 质保期:工艺和零件缺陷的12个月


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