LOMA LOCK金检机:静脉注射药液安全的“**卫士”
在静脉注射制剂的生产过程中,确保药液中无任何金属微粒是保障患者安全、避免致命血管栓塞风险的关键环节。LOMA LOCK检测系统有限公司的INSIGHT PH“制药型”金检机,凭借其**的检测性能和高度可靠性,成为了对安瓿瓶、西林瓶或大输液袋中药液进行*终检测的“**卫士”。

**灵敏度,守护药液纯净
LOMA LOCK金检机搭载了先进的DDS矢量图显示技术和集成数字检测头,能够以极高的灵敏度捕捉药液中极微小的金属微粒。
即便是微小的铁(Fe)碎片(0.3mm)、非铁(N-Fe)颗粒(0.35mm)或不锈钢(StSt 316)微粒(0.5mm),也难以逃脱其精密的检测系统。这种**的灵敏度,为静脉注射药液的安全提供了坚实的保障。
高速精准,适应大规模生产
面对大规模、高速度的静脉注射制剂生产需求,LOMA LOCK金检机展现了其强大的适应能力。它能够在保持高灵敏度的同时,实现每分钟数千甚至上万次的高速检测,确保每一瓶、每一袋药液都能得到及时、准确的检测,从而保障生产线的连续高效运行。
稳定抗振,应对复杂环境
药液生产环境中可能存在的振动和干扰,对检测设备的稳定性提出了严峻挑战。LOMA LOCK金检机采用高度抗振的设计,能够在复杂环境下保持检测的稳定性和准确性,确保金属微粒不被遗漏,为药液安全筑起一道坚实的防线。
合规可靠,赢得行业信赖
LOMA LOCK金检机的设计和制造严格遵循FDA的GMP规范以及21CFR, Part 11兼容的环境要求,确保了从安装到使用的全过程合规性。
其可靠的性能和稳定的运行,赢得了制药行业的广泛信赖和好评。
在静脉注射制剂的生产中,LOMA LOCK金检机以其**灵敏度、高速精准、稳定抗振以及合规可靠的优势,成为了药液安全的“**卫士”。选择LOMA LOCK,就是选择了对患者安全的**负责和对制药质量的坚定承诺。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
