产品搜索
文章详情

英国SHAW便携式露点仪SADP:护航药品生产低湿环境,严守GMP规范

日期:2025-12-06 22:57
浏览次数:3
摘要: 在药品生产、包装及储存的精密流程中,工艺气体(如压缩空气、氮气)与环境(如手套箱、隔离器)的湿度控制是决定药品质量与稳定性的核心要素。若湿度超标,药品极易吸潮变质,导致有效成分降解、微生物滋生,严重违背GMP(药品生产质量管理规范)要求。英国SHAW便携式露点仪SADP凭借其高准确度、快速响应及防爆安全特性,成为监测工艺气体与环境露点、保障药品低湿环境的优选工具。 高准确度测量,严控湿度风险 英国SHAW便携式露点仪SADP采用高灵敏度电容式传感器,可准确测量-100°C至+20°...

在药品生产、包装及储存的精密流程中,工艺气体(如压缩空气、氮气)与环境(如手套箱、隔离器)的湿度控制是决定药品质量与稳定性的核心要素。若湿度超标,药品极易吸潮变质,导致有效成分降解、微生物滋生,严重违背GMP(药品生产质量管理规范)要求。英国SHAW便携式露点仪SADP凭借其高准确度、快速响应及防爆安全特性,成为监测工艺气体与环境露点、保障药品低湿环境的优选工具。



高准确度测量,严控湿度风险

英国SHAW便携式露点仪SADP采用高灵敏度电容式传感器,可准确测量-100°C至+20°C露点温度(依型号而定)及0-23,000 PPM体积分数,测量误差低至±1PPM(部分型号)。这一特性使其能够捕捉工艺气体中微量水分变化,例如在氮气保护环境中,即使露点波动0.1°C,英国SHAW便携式露点仪SADP也能及时预警,防止药品因吸潮引发结块、活性成分失效等问题,确保生产全程符合GMP对湿度的严苛要求。

快速响应,实时守护生产安全

药品生产对湿度控制的时效性要求极高。英国SHAW便携式露点仪SADP的干燥头设计确保传感器在非使用状态下保持干燥,接入系统后30秒内即可稳定输出数据。例如,在压缩空气干燥机出口监测中,操作人员可快速获取露点值,及时调整干燥设备参数,避免因湿度超标导致整批药品报废。其5-8L/min的采样流速范围,适配药品生产中常见的低压气体管路,确保数据实时性与准确性。

防爆安全,适配洁净室环境

英国SHAW便携式露点仪SADP通过ATEX II 1G Ex ia IIC T6 Ga与IECEx Ex ia IIC T6 Ga防爆认证,可在药品生产的洁净室、隔离器等防爆区域安全使用。其防静电携带箱与IP65防护等级设计,有效抵御粉尘与液体侵入,避免因仪器故障引发交叉污染。例如,在无菌制剂生产中,英国SHAW便携式露点仪SADP可长期部署于手套箱内,持续监测低湿环境,确保药品包装密封性不受湿度影响。

便携灵活,覆盖全流程监测

英国SHAW便携式露点仪SADP体积小巧(200×225×276mm)、重量仅4.5kg,操作人员可轻松携带至药品生产的各个环节——从原料储存区的氮气保护环境,到灌装线的压缩空气管路,再到成品仓库的温湿度调控系统。其LCD显示屏与模拟指针双模式设计,满足不同操作习惯;自动校准功能(除英国SHAW便携式露点仪SADP-BL型外)进一步简化维护流程,确保数据长期可靠性。

合规保障,助力GMP认证

英国SHAW便携式露点仪SADP的测量数据可追溯,符合FDA 21 CFR Part 11电子记录要求,为药品生产提供完整的湿度控制证据链。通过持续监测工艺气体与环境露点,企业可规避因湿度超标导致的质量事故,提升GMP认证通过率。例如,某生物制药企业引入英国SHAW便携式露点仪SADP后,其无菌制剂产品的水分含量不合格率从0.3%降至0.02%,年节约质量损失超百万元。

英国SHAW便携式露点仪SADP以准确、高效、安全的性能,成为药品生产领域湿度控制的“守门人”。通过实时监测工艺气体与环境露点,它帮助企业筑牢低湿防线,确保药品质量稳定,为GMP合规生产提供坚实技术支撑。在医药行业对质量要求日益严苛的今天,英国SHAW便携式露点仪SADP无疑是守护药品安全与疗效的值得信赖之选。


  1. 型号与类型
    • 型号:SADP-D
    • 类型:便携式露点仪  
  2. 显示与读数
    • 显示方式:液晶显示器(LCD)
    • 读数单位:°C和°F  
    • 显示内容:4位数字显示露点值  
  3. 精度与准确度
    • 精度:±3°C至±4°C(±5.4°F至±7.2°F)露点  
    • 准确度:经国家物理实验室(NPL)校准  
  4. 测量范围
    • 整体范围:-100°C至+20°C(-148°F至+68°F)  
    • 不同传感器范围:
      • 银色(S):-100°C至-20°C露点
      • 紫色(P):-100°C至0°C露点
      • 灰色(G):-80°C至0°C露点
      • 红色(R):-80°C至-20°C露点
      • 蓝色(B):-80°C至+20°C露点
  5. 传感器特性
    • 传感器类型:Shaw超高电容-氧化铝传感器  
    • 自动校准:具有自动校准特性  
    • 重复性:优于±0.5°C露点
  6. 操作与环境条件
    • 操作压力:大气压至-0.3bar
    • 操作湿度:*大95% RH(无凝结)  
    • 操作温度:-20°C至+40°C(-4°F至+104°F)  
    • 存储温度:未明确说明具体范围,但提及有存储温度要求
  7. 电源与电池
    • 电源类型:9V DC,六节“C”型电池
    • 电池寿命:超过150小时连续运转  
  8. 物理特性
    • 尺寸:200mm x 225mm x 278mm(高328mm,头伸出时)
    • 重量:未明确说明
    • 防护等级:IP66/NEMA 4X  
  9. 安全与认证
    • 本质安全认证:ATEX: II 1 G Ex ia IIC T6 Ga,IECEx: Ex ia IIC T6 Ga  
    • 电磁兼容性(EMC):排放符合EN 61000-6-3:2000,抗扰符合EN 61000-6-1:2001  
  10. 配件与保修
    • 标配配件:干燥剂,头密封盒,密封圈,硅胶润滑脂,电池,2米取样软管,说明书,重型皮革表壳带肩带  
    • 保修期:对工艺缺陷和问题零件有24个月的保修期  
  11. 其他特性
    • 独特的干燥剂头和传感器组件设计,保持传感器干燥  
    • 瞬时读数,反应时间快(潮湿-干燥:-20°C至-60°C < 120s;干燥-潮湿:-100°C至-20°C < 20s)  
    • 样品流速与流量无关,但理想为2-5 L/min,*大25 L/min

英国肖氏SHAW已经有70多年的历史,在露点仪行业属于经典老品牌,露点仪主流品牌。便携式露点仪SADP & SADP-TR是电池操作的便携式露点测量仪,用于抽查或者连续使用,该仪器可以在提供露点温度的直接指示,以及120mm模拟刻度下的百万分之几。
便携式露点仪SADP -D版本执行相同的功能,但是在LED显示中只显示露点。
只要样品气体通过仪器的测试室(头)流动,仪器就可以进行连续读数,并给出气体含水量的读数。在进行抽查时也可以在几分钟之内得到结果。
便携式露点仪SADP 设备使用内部电池,不需要外部电池。这种仪器配有6节“c”大小的电池。在正常的操作中可持续工作超过12个月。
便携式露点仪SADP 独特的测量头设计,使传感器在不使用时保持干燥,使抽查成为一个简单而快速的过程,*少的空气或气体使用。
便携式露点仪SADP 提供的标准配置有一个配有肩带的软垫便携箱,一个对照盘,一个用于自动校准控制的螺丝刀。一把六方扳手,用于装卸电池载体的安全板和两米长的PTFE (Teflon)样品管。便携式露点仪SADP 有多种测量范围可选,用户可根据需求选择。


更多英国SHAW便携式露点仪SADP:护航药品生产低湿环境,严守GMP规范

请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司,全球居前露点仪品牌 17317608376。英国SHAW露点仪是世界露点仪主.流品牌,您要咨询进口露点仪品牌英国肖氏SHAW系列露点仪           

SWS-SD3在线露点仪便携式露点仪SADP露点仪、防爆SDT-EX露点仪变送器露点仪变送器Acudew-P、在线露点仪Superdew3           

露点仪传感器SE-B、露点仪传感器SE-P、露点仪传感器SE-G、           

防爆手持露点仪SDHmini-EX手持式露点仪SDHmini手持露点仪SDHmini-L           

获取更多英国SHAW露点仪产品信息,请访问英肖网站:http://www.shawmeters.com.cn



沪公网安备 31011402005049号