英国SHAW便携式露点仪SADP:护航药品生产低湿环境,严守GMP规范
在药品生产、包装及储存的精密流程中,工艺气体(如压缩空气、氮气)与环境(如手套箱、隔离器)的湿度控制是决定药品质量与稳定性的核心要素。若湿度超标,药品极易吸潮变质,导致有效成分降解、微生物滋生,严重违背GMP(药品生产质量管理规范)要求。英国SHAW便携式露点仪SADP凭借其高准确度、快速响应及防爆安全特性,成为监测工艺气体与环境露点、保障药品低湿环境的优选工具。

高准确度测量,严控湿度风险
英国SHAW便携式露点仪SADP采用高灵敏度电容式传感器,可准确测量-100°C至+20°C露点温度(依型号而定)及0-23,000 PPM体积分数,测量误差低至±1PPM(部分型号)。这一特性使其能够捕捉工艺气体中微量水分变化,例如在氮气保护环境中,即使露点波动0.1°C,英国SHAW便携式露点仪SADP也能及时预警,防止药品因吸潮引发结块、活性成分失效等问题,确保生产全程符合GMP对湿度的严苛要求。
快速响应,实时守护生产安全
药品生产对湿度控制的时效性要求极高。英国SHAW便携式露点仪SADP的干燥头设计确保传感器在非使用状态下保持干燥,接入系统后30秒内即可稳定输出数据。例如,在压缩空气干燥机出口监测中,操作人员可快速获取露点值,及时调整干燥设备参数,避免因湿度超标导致整批药品报废。其5-8L/min的采样流速范围,适配药品生产中常见的低压气体管路,确保数据实时性与准确性。
防爆安全,适配洁净室环境
英国SHAW便携式露点仪SADP通过ATEX II 1G Ex ia IIC T6 Ga与IECEx Ex ia IIC T6 Ga防爆认证,可在药品生产的洁净室、隔离器等防爆区域安全使用。其防静电携带箱与IP65防护等级设计,有效抵御粉尘与液体侵入,避免因仪器故障引发交叉污染。例如,在无菌制剂生产中,英国SHAW便携式露点仪SADP可长期部署于手套箱内,持续监测低湿环境,确保药品包装密封性不受湿度影响。
便携灵活,覆盖全流程监测
英国SHAW便携式露点仪SADP体积小巧(200×225×276mm)、重量仅4.5kg,操作人员可轻松携带至药品生产的各个环节——从原料储存区的氮气保护环境,到灌装线的压缩空气管路,再到成品仓库的温湿度调控系统。其LCD显示屏与模拟指针双模式设计,满足不同操作习惯;自动校准功能(除英国SHAW便携式露点仪SADP-BL型外)进一步简化维护流程,确保数据长期可靠性。
合规保障,助力GMP认证
英国SHAW便携式露点仪SADP的测量数据可追溯,符合FDA 21 CFR Part 11电子记录要求,为药品生产提供完整的湿度控制证据链。通过持续监测工艺气体与环境露点,企业可规避因湿度超标导致的质量事故,提升GMP认证通过率。例如,某生物制药企业引入英国SHAW便携式露点仪SADP后,其无菌制剂产品的水分含量不合格率从0.3%降至0.02%,年节约质量损失超百万元。
英国SHAW便携式露点仪SADP以准确、高效、安全的性能,成为药品生产领域湿度控制的“守门人”。通过实时监测工艺气体与环境露点,它帮助企业筑牢低湿防线,确保药品质量稳定,为GMP合规生产提供坚实技术支撑。在医药行业对质量要求日益严苛的今天,英国SHAW便携式露点仪SADP无疑是守护药品安全与疗效的值得信赖之选。
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型号与类型:
- 型号:SADP-D
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类型:便携式露点仪
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显示与读数:
- 显示方式:液晶显示器(LCD)
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读数单位:°C和°F
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显示内容:4位数字显示露点值
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精度与准确度:
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精度:±3°C至±4°C(±5.4°F至±7.2°F)露点
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准确度:经国家物理实验室(NPL)校准
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精度:±3°C至±4°C(±5.4°F至±7.2°F)露点
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测量范围:
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整体范围:-100°C至+20°C(-148°F至+68°F)
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不同传感器范围:
- 银色(S):-100°C至-20°C露点
- 紫色(P):-100°C至0°C露点
- 灰色(G):-80°C至0°C露点
- 红色(R):-80°C至-20°C露点
- 蓝色(B):-80°C至+20°C露点
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整体范围:-100°C至+20°C(-148°F至+68°F)
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传感器特性:
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传感器类型:Shaw超高电容-氧化铝传感器
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自动校准:具有自动校准特性
- 重复性:优于±0.5°C露点
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传感器类型:Shaw超高电容-氧化铝传感器
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操作与环境条件:
- 操作压力:大气压至-0.3bar
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操作湿度:*大95% RH(无凝结)
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操作温度:-20°C至+40°C(-4°F至+104°F)
- 存储温度:未明确说明具体范围,但提及有存储温度要求
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电源与电池:
- 电源类型:9V DC,六节“C”型电池
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电池寿命:超过150小时连续运转
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物理特性:
- 尺寸:200mm x 225mm x 278mm(高328mm,头伸出时)
- 重量:未明确说明
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防护等级:IP66/NEMA 4X
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安全与认证:
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本质安全认证:ATEX: II 1 G Ex ia IIC T6 Ga,IECEx: Ex ia IIC T6 Ga
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电磁兼容性(EMC):排放符合EN 61000-6-3:2000,抗扰符合EN 61000-6-1:2001
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本质安全认证:ATEX: II 1 G Ex ia IIC T6 Ga,IECEx: Ex ia IIC T6 Ga
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配件与保修:
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标配配件:干燥剂,头密封盒,密封圈,硅胶润滑脂,电池,2米取样软管,说明书,重型皮革表壳带肩带
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保修期:对工艺缺陷和问题零件有24个月的保修期
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标配配件:干燥剂,头密封盒,密封圈,硅胶润滑脂,电池,2米取样软管,说明书,重型皮革表壳带肩带
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其他特性:
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独特的干燥剂头和传感器组件设计,保持传感器干燥
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瞬时读数,反应时间快(潮湿-干燥:-20°C至-60°C < 120s;干燥-潮湿:-100°C至-20°C < 20s)
- 样品流速与流量无关,但理想为2-5 L/min,*大25 L/min
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独特的干燥剂头和传感器组件设计,保持传感器干燥
英国肖氏SHAW已经有70多年的历史,在露点仪行业属于经典老品牌,露点仪主流品牌。便携式露点仪SADP & SADP-TR是电池操作的便携式露点测量仪,用于抽查或者连续使用,该仪器可以在提供露点温度的直接指示,以及120mm模拟刻度下的百万分之几。
便携式露点仪SADP -D版本执行相同的功能,但是在LED显示中只显示露点。
只要样品气体通过仪器的测试室(头)流动,仪器就可以进行连续读数,并给出气体含水量的读数。在进行抽查时也可以在几分钟之内得到结果。
便携式露点仪SADP 设备使用内部电池,不需要外部电池。这种仪器配有6节“c”大小的电池。在正常的操作中可持续工作超过12个月。
便携式露点仪SADP 独特的测量头设计,使传感器在不使用时保持干燥,使抽查成为一个简单而快速的过程,*少的空气或气体使用。
便携式露点仪SADP 提供的标准配置有一个配有肩带的软垫便携箱,一个对照盘,一个用于自动校准控制的螺丝刀。一把六方扳手,用于装卸电池载体的安全板和两米长的PTFE (Teflon)样品管。便携式露点仪SADP 有多种测量范围可选,用户可根据需求选择。
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