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英国梅特勒金检机:药片胶囊生产中的“金属污染防火墙”

日期:2025-11-12 21:02
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摘要: 在药品生产精密链条中,金属杂质堪称“隐形killer”。一粒直径仅0.2毫米的金属碎屑混入药片,可能引发患者过敏、组织损伤甚至中毒;而胶囊填充环节若混入设备零件微粒,更会直接威胁手术安全。英国梅特勒托利多(METTLER TOLEDO)凭借其落体式金属检测机,以微米级精度与动态抗干扰技术,为药片压片、胶囊填充等关键环节构建起全流程金属防控屏障。 动态检测:破解高速生产中的金属污染难题 药片压片与胶囊填充环节对检测速度与精度要求极高。传统设备在每分钟5000片的高速运行中,...


在药品生产精密链条中,金属杂质堪称“隐形killer”。一粒直径仅0.2毫米的金属碎屑混入药片,可能引发患者过敏、组织损伤甚至中毒;而胶囊填充环节若混入设备零件微粒,更会直接威胁手术安全。英国梅特勒托利多(METTLER TOLEDO)凭借其落体式金属检测机,以微米级精度与动态抗干扰技术,为药片压片、胶囊填充等关键环节构建起全流程金属防控屏障。



动态检测:破解高速生产中的金属污染难题

药片压片与胶囊填充环节对检测速度与精度要求极高。传统设备在每分钟5000片的高速运行中,常因环境温湿度变化导致检测信号漂移,误报率高达15%。梅特勒托利多Tablex系列落体式金属检测机通过动态平衡补偿技术,可自动适应-10℃至50℃的极端温湿度波动,在高速生产中仍保持稳定检测。例如,某跨国药企在降压药片生产线中部署该设备后,成功拦截直径0.25毫米的不锈钢碎屑,剔除装置响应时间仅0.2秒,误报率低于0.01%,年避免损失超500万元。

量子级信号放大:穿透粉末屏障捕捉微小异物

原料药粉导电性仅为普通材料的1/5,传统设备信号强度下降70%,难以识别埋藏在20厘米深低密度粉末中的金属颗粒。梅特勒GF重力下落式金检机采用量子级信号放大技术,通过超导磁芯将微弱金属信号增强1000倍,可精准检测直径0.08毫米的铁磁性金属与0.12毫米的非铁磁性金属。某***生产企业引入该设备后,成功拦截混入原料粉末的0.18毫米铁屑,避免因催化剂中毒导致的生产线停机,年节省维护成本超200万元。

全流程数据追溯:从检测到合规的智能闭环

梅特勒金检机搭载ProdX™质量管理软件,可实时记录检测时间、位置及金属类型,生成符合FDA 21 CFR Part 11标准的审计追踪报告。在苏州某药企的维生素片生产线中,系统通过分析数据发现某台压片机在特定时段频繁出现金属脱落,追溯后定位到设备润滑不足导致的机械磨损。调整保养计划后,金属污染故障率下降75%,产品通过欧盟GMP认证的效率提升40%。

从原料药粉筛分到成品包装,梅特勒落体式金属检测机以“微米级精度+工业级耐久”的双重保障,将金属污染拦截率提升至99.95%,设备停机时间减少60%。它不仅是质量管控的核心装备,更是药企通向国际市场的品质通行证。

 

 

灵敏度功能

工作频率

双频同步检测 (DSF),有 7 个模式

产品信号抑制技术

“3S”算法可显着降低产品效应

标准开口宽度 (W)

100 mm - 1900 mm*

标准开口高度 (H)

75 mm - 1000 mm*

安装方法

标准,竖型

 

 

 

生产效率的功能

人机界面 (HMI)

7" WVGA 触摸屏

语言(菜单、提示)

33;公制与英制单位

用户账户数量

50

产品存储数量

200

设置

通过直观聚类实现自动设置

状态监控

降低意外停机风险

性能监控程序 (PMR)

带引导程序的 PMR 向导,PMR 计划,带“测试到期”通知的 PMR 报警,PMR 合格/不合格

 

生产效率的功能

防护等级

低等 IP65;中等 IP66;高等 IP69K

表面材料与光洁度

不锈钢 SS304 喷砂(标配),SS316 拉丝(可选)

工作温度

-10 °C 至 45 °C

电气(金属检测头)

100 - 240VAC (+10% / -15%) ,50 - 60 Hz,*大 220 W

 

 

 

 

合规性功能

日志

访问日志、报警日志、检测日志与 PMR 日志

可编程输入与输出接口

标准: 10 个输入与6 个输出接口

升级:可扩展至 16 个输入与 12 个输出接口

性能提示

带颜色编码的条形图和数字显示屏;包装计数;剔除计数

USB 端口

有 — 导出报告、便于系统升级和与软件更新

尽职检查功能

基本包:入口光电传感器、气源压力故障警告、剔除箱满箱警 告、剔除产品确认/剔除操作失败、金检头故障警告

增强包:基本包的附加功能 — 剔除检查警告与剔除箱打开警告

ProdX™ 集成

启用

性能验证

选项 — 年度性能验证服务

英国梅特勒金检机:药片胶囊生产中的“金属污染防火墙”

更多金检机,进口金检机,梅特勒金检机,请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司17317608376。

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