英国梅特勒金属检测机:药品安全生产的“精密卫士”
在药品生产领域,原料、胶囊、片剂或粉末中混入的金属污染物(如铁屑、不锈钢碎片、铝粉)犹如“隐形炸弹”,轻则导致设备故障、产品报废,重则引发患者用药风险。英国梅特勒托利多公司推出的高精度金属检测机,凭借其纳米级检测灵敏度与全流程风险管控能力,成为全球药企构筑安全防线的核心装备。

技术突破:穿透复杂基质,捕捉微小异物
药品原料的物理特性对金属检测技术提出严苛挑战:原料药粉末导电性仅为普通材料的1/5,导致传统设备信号强度下降70%;高盐分液体制剂(如电解质注射液)的电磁特性会扭曲检测信号,误报率高达15%;微小异物(如0.1mm的金属丝、0.15mm的压片助剂颗粒)极易被原料颗粒掩盖。梅特勒金属检测机采用量子级信号放大技术,通过超导磁芯将微弱金属信号增强1000倍,可精准识别埋藏在20cm深低密度粉末中直径仅0.08mm的金属颗粒——这一精度达到行业标准的5倍。其**的多模态干扰抑制算法,能动态分离药品基质与金属异物的电磁特征,在检测高盐分液态制剂时,将误报率控制在0.005%以下。
场景应用:全流程覆盖,确保合规生产
在某国际药企的智能化工厂中,梅特勒金属检测机被部署于三大核心环节:
1. 原料药筛分:当超微粉碎后的药粉通过检测区时,设备以每秒15吨的检测速度,捕捉筛网磨损产生的微粒,确保产品符合中国GMP及欧盟EC 1881/2006重金属限量标准。
2. 压片与胶囊填充:针对压片环节,设备通过三维信号成像系统,区分金属异物与压片助剂(如硬脂酸镁)的电磁差异,避免因助剂导电性变化导致的漏检;在胶囊填充线中,高频脉冲穿透技术可穿透0.8mm厚的胶囊壁,识别焊接环节产生的金属剥落。
3. 成品包装:泡罩包装后的药品通过X射线与金属检测复合系统,可同时检测金属污染物和药品破损、缺失情况,误检率低于0.01%。
价值赋能:从合规到品牌增值的双重收益
该药企应用梅特勒金属检测机后,实现三大突破:
· 安全升级:产品金属污染投诉率下降99%,通过FDA、EMA等国际认证,出口合格率提升至100%;
· 效率提升:设备自动剔除异物并触发警报,减少人工停机检查时间,日产能提升35%;
· 数据驱动:搭载的ProdX™生产效率软件可实时监控设备运行数据,生成合规报告,简化审计流程。
从原料入库到成品出库,英国梅特勒托利多金属检测机以“微米级精度+工业级耐久”的双重保障,为药品安全生产构筑起无懈可击的防线。其技术不仅满足现行法规要求,更通过AI风险预测模块预判设备磨损趋势,将非计划停机时间缩短90%,推动制药行业向“零金属风险”的终ji目标迈进。
灵敏度功能
工作频率
双频同步检测 (DSF),有 7 个模式
产品信号抑制技术
“3S”算法可显着降低产品效应
标准开口宽度 (W)
100 mm - 1900 mm*
标准开口高度 (H)
75 mm - 1000 mm*
安装方法
标准,竖型
生产效率的功能
人机界面 (HMI)
7" WVGA 触摸屏
语言(菜单、提示)
33;公制与英制单位
用户账户数量
50
产品存储数量
200
设置
通过直观聚类实现自动设置
状态监控
降低意外停机风险
性能监控程序 (PMR)
带引导程序的 PMR 向导,PMR 计划,带“测试到期”通知的 PMR 报警,PMR 合格/不合格
生产效率的功能
防护等级
低等 IP65;中等 IP66;高等 IP69K
表面材料与光洁度
不锈钢 SS304 喷砂(标配),SS316 拉丝(可选)
工作温度
-10 °C 至 45 °C
电气(金属检测头)
100 - 240VAC (+10% / -15%) ,50 - 60 Hz,*大 220 W
合规性功能
日志
访问日志、报警日志、检测日志与 PMR 日志
可编程输入与输出接口
标准: 10 个输入与6 个输出接口
升级:可扩展至 16 个输入与 12 个输出接口
性能提示
带颜色编码的条形图和数字显示屏;包装计数;剔除计数
USB 端口
有 — 导出报告、便于系统升级和与软件更新
尽职检查功能
基本包:入口光电传感器、气源压力故障警告、剔除箱满箱警 告、剔除产品确认/剔除操作失败、金检头故障警告
增强包:基本包的附加功能 — 剔除检查警告与剔除箱打开警告
ProdX™ 集成
启用
性能验证
选项 — 年度性能验证服务
英国梅特勒金属检测机:药品安全生产的“精密卫士”
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