英国SHAW便携式露点仪SADP:制药厂无菌压缩空气的“湿度守门人”
在制药行业,无菌压缩空气是保障药品生产安全的核心要素。作为全球ling先露点仪品牌,英国SHAW推出的便携式露点仪SADP凭借其高准确度、快速响应及本质安全设计,成为制药企业满足GMP规范、保障无菌环境的关键工具。根据ISO 8573-1国际标准,制药厂压缩空气需满足露点≤-40°C(对应含水量≤0.11g/m³),以防止微生物滋生、设备腐蚀及产品污染。然而,传统检测方法存在响应慢、精度低等痛点,而英国SHAW便携式露点仪SADP则有效解决了这些问题。

制药压缩空气的“湿度红线”:为何必须≤-40°C?
制药厂无菌压缩空气直接接触药品原料、包装材料及生产设备,其湿度控制直接关联产品质量与安全性。若压缩空气露点高于-40°C,水蒸气会在管道内冷凝成液态水,形成以下风险:
1.微生物滋生:潮湿环境会促进**、霉菌繁殖,污染无菌制剂;
2.设备腐蚀:液态水与管道金属反应,导致锈蚀、颗粒脱落,污染药品;
3.工艺失效:在冻干工艺中,水分超标会导致药品含水率波动,影响稳定性。
英国SHAW便携式露点仪SADP:以“ppb级精度”破解检测难题
英国SHAW便携式露点仪SADP采用氧化铝电容传感器,量程覆盖-100°C至+20°C,精度达±3°C,可准确捕捉压缩空气中ppm级水蒸气含量。其核心优势包括:
1.快速响应:1秒内完成湿度变化检测,随时监测干燥设备动态;
2.本质安全:通过ATEX II 1G Ex ia IIC T6 Ga认证,可直接用于制药厂易燃易爆区域;
3.便携设计:内置电池支持连续工作150小时,配备2米PTFE采样管与肩带,可快速部署于生产线各环节。
实际应用:从“被动抢修”到“主动预防”
某化药企业引入英国SHAW便携式露点仪SADP后,在吸附式干燥机出口安装传感器,随时显示露点温度。当检测到露点接近-40°C阈值时,系统自动调整干燥剂再生周期,确保出口空气露点稳定≤-45°C。实施后,微生物污染率下降82%,设备因腐蚀导致的停机时间减少90%,年节约维护成本超200万元。
符合国际标准:数据可追溯的“质量凭证”
英国SHAW便携式露点仪SADP提供可追溯至NIST(美国国家标准与技术研究院)的校准证书,支持露点、ppm、湿度等多参数显示,满足FDA 21 CFR Part 11电子记录要求。其数据可直接用于ISO 8573-1合规性验证,帮助制药企业通过GMP认证。
英国SHAW便携式露点仪SADP以“ppb级感知、秒级响应”的技术优势,重新定义了制药压缩空气湿度管理的标准。其不仅帮助企业降低微生物风险、延长设备寿命,更通过动态调节干燥参数,推动制药行业向绿色、高效转型。在药品安全要求日益严苛的今天,英国SHAW便携式露点仪SADP已成为保障无菌环境的“隐形盾牌”。
英国肖氏SHAW已经有70多年的历史,在露点仪行业属于经典老品牌,露点仪主流品牌。便携式露点仪SADP & SADP-TR是电池操作的便携式露点测量仪,用于抽查或者连续使用,该仪器可以在提供露点温度的直接指示,以及120mm模拟刻度下的百万分之几。
便携式露点仪SADP -D版本执行相同的功能,但是在LED显示中只显示露点。
只要样品气体通过仪器的测试室(头)流动,仪器就可以进行连续读数,并给出气体含水量的读数。在进行抽查时也可以在几分钟之内得到结果。
便携式露点仪SADP 设备使用内部电池,不需要外部电池。这种仪器配有6节“c”大小的电池。在正常的操作中可持续工作超过12个月。
便携式露点仪SADP 独特的测量头设计,使传感器在不使用时保持干燥,使抽查成为一个简单而快速的过程,*少的空气或气体使用。
便携式露点仪SADP 提供的标准配置有一个配有肩带的软垫便携箱,一个对照盘,一个用于自动校准控制的螺丝刀。一把六方扳手,用于装卸电池载体的安全板和两米长的PTFE (Teflon)样品管。便携式露点仪SADP 有多种测量范围可选,用户可根据需求选择。
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