英国SHAW在线露点仪SuperDew3：制药工艺中氮气保护的“湿度防火墙”

在制药工艺中，氮气等惰性气体是保护药品稳定性的“隐形盾牌”。它们通过隔绝氧气，防止**发生氧化或水解反应，确保活性成分的有效性。然而，若气体含水量超标（如＞50ppm），水分会与**成分结合，导致吸潮结块、有效成分降解，甚至引发微生物污染。某药企曾因氮气湿度超标，导致一批价值500万元的***原料吸潮结块，*终报废。如何准确控制气体湿度，成为制药工艺中保障药品质量的关键。

一、湿度超标：药品质量的“隐形杀手”

氮气在制药工艺中主要用于三大场景：

1. 惰性保护：在原料药合成、结晶等环节，氮气隔绝氧气，防止氧化降解；

2. 包装充氮：在药瓶、铝塑泡罩包装中充入氮气，延长药品保质期；

3. 设备吹扫：在反应釜、管道清洁后，用氮气吹扫残留水分。

若氮气含水量＞50ppm，水分会与**成分发生反应：

· 吸潮结块：水分导致粉末状**（如头孢类***）粘连成块，影响分装精度；

· 有效成分降解：水分加速**水解（如青霉素类），活性成分含量下降30%以上；

· 微生物污染：高湿度环境促进**繁殖，导致药品微生物限度超标。

某药企曾因氮气湿度超标，导致一批出口药品在海关检测中被拒，直接损失超200万元。

二、英国SHAW在线露点仪SuperDew3：分子级湿度控制的“精密**”

英国SHAW公司推出的英国SHAW在线露点仪SuperDew3，凭借其低温测量能力与抗干扰设计，成为制药工艺中氮气湿度控制的“**解决方案”。该仪器采用氧化铝镀金电容传感器，量程覆盖-100℃至0℃，测量精度达±3℃，可实时捕捉氮气中1ppm级的水分波动。其316L不锈钢探头与PTFE密封结构，能耐受制药环境中常见的有机溶剂腐蚀，确保长期稳定性。

更关键的是，英国SHAW在线露点仪SuperDew3支持4-20mA协议通信，可无缝对接DCS系统。当监测到露点温度接近-40℃（对应50ppm水分）时，自动触发分子筛吸附塔再生程序，将氮气水分含量稳定控制在30ppm以下，彻底杜绝药品吸潮风险。

三、从数据到合规：制药工艺的“智能护航”

在某大型药企的原料药生产线上，英国SHAW在线露点仪SuperDew3被部署于氮气供应管网末端。改造后，药品结块率从8%降至0.5%，有效成分降解率下降90%，年节约质量损失成本超800万元。同时，通过历史数据追溯功能，企业发现氮气湿度波动与分子筛再生周期强相关，进而优化了吸附塔运行策略，单位能耗下降20%。

在制药行业迈向“零缺陷、高合规”的进程中，英国SHAW在线露点仪SuperDew3已不仅是监测工具，更是药品质量的“数字守护者”。其以分子级的测量精度，为制药工艺筑起一道湿度控制的“隐形防火墙”，助力企业守护药品安全生命线。

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