法国ATEQ进口F5800-MR真空衰减仪守护药品包装完整性的“精密卫士”
在药品质量安全领域，包装完整性是保障**稳定性、防止受潮、氧化或污染的核心防线。法国ATEQ公司推出的法国ATEQ进口F5800-MR真空衰减仪真空衰减仪，凭借其高精度、无损检测和符合国际标准的技术优势，成为全球制药行业密封性检测的标杆设备。
技术原理：以真空衰减法实现“无痕”检测
法国ATEQ进口F5800-MR真空衰减仪采用ASTM F2338-09标准认证的真空衰减法，通过精密监测包装内部压力变化定位泄漏点。其核心逻辑为：将待测样品（如西林瓶、安瓿瓶）置于真空腔体中，抽真空后隔离真空源，系统实时记录压力变化。若压差超过设定阈值，即判定存在泄漏，检测精度可达等效孔径1.5微米，*小可测泄漏量0.02ccm，远超行业常规要求。
应用场景：覆盖全品类药品包装
西林瓶与安瓿瓶
针对玻璃材质的刚性包装，法国ATEQ进口F5800-MR真空衰减仪真空衰减仪可检测瓶口密封垫、瓶身微裂纹等潜在泄漏点。例如，某国际药企在冻干粉针生产中，通过该设备实现100%在线检测，将因密封**导致的药品报废率从0.3%降至0.05%，年节约成本超200万美元。
泡罩包装
对于铝塑复合膜包装的片剂或胶囊，法国ATEQ进口F5800-MR真空衰减仪真空衰减仪通过定制化腔体设计，可精准识别热封边缺陷或穿孔问题。某欧洲药企在镇痛药生产线中引入该技术后，产品因受潮引发的客户投诉减少90%。
BFS（吹灌封）包装
针对塑料联排包装，法国ATEQ进口F5800-MR真空衰减仪真空衰减仪结合机械臂实现全自动化检测，检测速度达20板/分钟，且支持与前端设备联动，满足无菌制剂大规模生产需求。
核心优势：合规、高效与智能化
· 合规性：设备完全符合FDA 21CFR数据追溯要求，检测数据可导出用于审计。
· 非破坏性：无需破坏包装即可完成检测，支持成品抽检或在线全检。
· 智能化：配备HMI彩色触摸屏，实时显示压力曲线与检测结果，并支持3Q验证包与方法学开发。
行业价值：从风险控制到质量升级
在药品GMP认证与ICH Q9质量风险管理框架下，法国ATEQ进口F5800-MR真空衰减仪真空衰减仪仅帮助企业满足法规要求，更通过早期缺陷拦截降低召回风险。例如，某亚洲药企在引入该设备后，其出口法国的***产品因密封性缺陷被FDA拒收的案例归零。
法国ATEQ进口F5800-MR真空衰减仪真空衰减仪以“微米级”检测精度与“零干扰”检测模式，重新定义了药品包装密封性检测的标准。在医药产业高质量发展的浪潮中，这一技术正成为守护药品安全、推动行业升级的关键力量。
应用
无菌包装完整性测试
检测类型
西林瓶 ，安瓶 ，预灌封注射器 ，卡式瓶 ， BFS等
包装填充物
液体 ，粉末 ，冻干等
检测目的
防止微生物入侵 ，产品被污染
检测原理
包装泄漏无损检测的标准试验方法
检测精度
设备*小0.02ccm（等效孔径1.5微米）;测试产品*小0.034ccm（等效孔径2微米）
测试数据
符合FDA 21CFR数据追溯要求
测试标准
ASTM F2338-09
软件
方法学开发
验证
3Q验证包
法国ATEQ进口F5800-MR真空衰减仪在食品行业检测中发挥着重要的作用。无论是生产线上的在线测试还是实验室中的离线测试，这款设备都可以轻松应对，为食品制造商提供准确、可靠的检测结果，确保产品质量和安全。
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