英国SHAW进口SADP便携式露点仪：药品生产湿度管控的“准确盾牌”

在药品生产的精密流程中，环境湿度是关乎药品安全性与有效性的“隐形生命线”。从原料药合成到制剂分装，从无菌环境维持到成品储存，湿度超标可能导致**吸湿结块、有效成分降解或微生物滋生，直接引发质量缺陷甚至召回风险。英国SHAW公司推出的进口便携式露点仪SADP，凭借其高准确度、快速响应与合规性设计，成为制药企业监控设备出口气体湿度、确保符合GMP标准的“核心工具”，为药品质量筑起一道坚实防线。

湿度失控：药品生产的“质量雷区”

药品对湿度的敏感度远超普通工业产品。以片剂生产为例，若压片机出口气体露点高于-30℃（对应相对湿度＞10%），药片易吸湿变形，导致崩解时限超标；某***生产企业曾因干燥设备出口湿度波动，导致单批次10万盒药品水分超标，引发市场退货并面临监管处罚，直接损失超200万元。更严峻的是，湿度异常可能加速**氧化分解，缩短有效期，甚至产生有毒杂质。传统湿度检测方法依赖人工取样或固定式传感器，存在数据滞后、覆盖盲区等问题，难以满足GMP对“实时、可追溯、全流程控制”的严苛要求。英国SHAW进口SADP便携式露点仪：药品生产湿度管控的“准确盾牌”

英国SHAW便携式露点仪SADP：穿透湿度管控的“*后一纳米”

英国SHAW进口SADP便携式露点仪专为制药行业设计，采用医用级不锈钢外壳与防爆认证，可耐受CIP清洗高温与腐蚀性气体环境。其核心传感器分辨率达0.1℃，测量范围覆盖-80℃至+20℃露点，响应时间＜5秒，并支持21 CFR Part 11合规的数据存储与审计追踪功能。在药品生产中，操作人员可将SADP快速连接至干燥机、**柜、冻干机等设备的排气口，实时监测出口气体露点曲线。当湿度接近GMP上限时，仪器会立即触发声光报警，并通过无线模块将数据同步至SCADA系统，生成符合FDA/EMA要求的电子记录，实现质量风险的闭环管理。英国SHAW进口SADP便携式露点仪：药品生产湿度管控的“准确盾牌”

实战突破：水分超标率下降80%，年省百万退货成本

某国内头部药企的应用案例**代表性。该企业此前因干燥设备老化，药品水分超标率长期徘徊在0.5%，导致年退货损失超150万元。引入SADP便携式露点仪后，通过在12条生产线部署移动监测点，实现了对干燥气体露点的“分钟级”监控。数据显示，使用3个月内，设备出口露点稳定性提升60%，药品水分超标率降至0.1%以下；同时，因质量缺陷导致的批次重工率下降75%，年节约成本超200万元。更关键的是，企业顺利通过FDA现场审计，为国际化战略扫清质量障碍。英国SHAW进口SADP便携式露点仪：药品生产湿度管控的“准确盾牌”

在药品行业向“零缺陷、可追溯”质量目标迈进的今天，英国SHAW进口SADP便携式露点仪以“医疗级”准确度与“合规化”设计，成为打通湿度管控“*后一公里”的关键装备，为全球制药企业守护药品生命线提供硬核支持。

传感元件 ：Shaw超高电容-氧化铝传感器

范 围：

银（S）：-100 - -20 °C 露点, 0 - 1000 ppm(v)

紫（P）：-100 - 0 °C 露点, 0 - 6000 ppm(v)

灰（G）：-80 - 0 °C 露点, 0 - 6000 ppm(v)

红（R）：-80 - -20 °C 露点, 0 - 1000 ppm(v)

蓝（B）：-80 - +20 °C 露点, 0 - 23,000 ppm(v)

自动校准 ：校准/范围检查设备.通过设备正面的电位器激活与操作

工厂校准 ：提供校准证书，国家物理实验室（NPL）

准确度 ：± 3 °C/ ± 4 °C 露点

NPL： -90 °C - +20 °C (-130 °F to +68 °F)

反应时间 ：潮湿-干燥：-20 °C - -60 °C < 120s   ，   干燥-潮湿：-100 °C - -20 °C < 20s

样品流速 ：与流量无关，但理想为2 - 5 L/min

*大：25 litres/min

校准保修 ：发货日起12个月

电磁兼容（EMC)

排放：符合EN 61000-6-3:2000

抗扰：符合EN 61000-6-1:2001

预热时间 ：5s

显 示

数字：4位数字，液晶显示。设置读取C°或°F露点

电 源

电池寿命 ：超过150小时连续运转

分辨率 ：0.1 °C, 0.2 °F 露点或0.1 ppm(v)

重复性 ：优于±0.5 °C露点