制药包装的安全保障，来自法国ATEQ的密封性泄漏仪！

微泄漏，顾名思义，指的是在各种包装的生产工艺、生产过程或使用过程中产生的微小漏孔，通常以微米为单位。这些微小的漏孔可能导致泄漏或微生物侵入，从而污染内包装物。

微泄漏密封性测试仪是一种能够检测微小漏孔的检测仪器，其检测方法主要包括真空衰减法和高压放电法。以下是不同包装适用的方法：

制药包装的安全保障，来自法国ATEQ的密封性泄漏仪！美国Edgetech冷镜露点仪｜残氧仪｜密封性泄漏仪｜进口露点仪

冻干粉针西林瓶：由于通常采用高真空工艺密封或微负压密封，在高真空环境下，西林瓶内会迅速进入空气。因此，可以采用真空衰减法进行检测。

水针西林瓶：通常采用充氮工艺，以避免内容物被氧化。其泄漏检测方法也是真空衰减法。在抽真空时，液态水会被气态化，随后通过漏孔进入测试腔体，从而被监测到。需要注意的是，如果液体本身的粘度过大，将无法完成检测。

制药包装的安全保障，来自法国ATEQ的密封性泄漏仪！美国Edgetech冷镜露点仪｜残氧仪｜密封性泄漏仪｜进口露点仪

卡式瓶：由于内容物通常较为黏稠或含有小颗粒，如果使用真空衰减法，可能会出现堵塞漏孔的情况。因此，一般使用高压放电法进行检测。

液体安瓿瓶：可以选择真空衰减法或高压放电法进行检测，具体方法的选择取决于内容物。

预灌封注射器：与液体安瓿瓶类似，同样可以选择真空衰减法或高压放电法进行检测。

泡罩：具有多个独立的容腔，通常用于装载片剂。由于测试腔体可以根据泡罩的形状和大小进行定制，因此采用真空衰减法进行检测。

制药包装的安全保障，来自法国ATEQ的密封性泄漏仪！美国Edgetech冷镜露点仪｜残氧仪｜密封性泄漏仪｜进口露点仪

滴眼剂瓶：可以采用真空衰减法定制相应的腔体进行检测，也可以使用高压放电法进行检测。

针对制药行业对于密封完整性测试的需求，我们荣幸地推出法国ATEQ密封性泄漏仪F6800-ME，专为容器无损完整性测试而设计，适用于实验室、统计以及离线测试环境。

该测量系统通过测量达到的压力水平以及在测试时间内的压力变化来检测容器的泄漏情况，严格遵循公认的行业标准——ASTM F2339-09包装泄露无损检测标准试验方法。该方法已得到美国食品药品监督管理局(FDA)和卫生中心(CDRH)的认可，并于2006年3月31日开始实施。

技术亮点：

集成压力衰减法和真空衰减法两种测试方法

双传感器双循环测试

具有**的控制阀组

极小的内部容积（减小死体积）

应用领域：

**、预灌封注射器、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、BFS等包装

功能特点：

测试方法：差压真空衰减法

应用范围：西林瓶、安瓶、预灌封注射器、卡式瓶、BFS等包装

包装填充物：液体、粉末、冻干等

制药包装的安全保障，来自法国ATEQ的密封性泄漏仪！美国Edgetech冷镜露点仪｜残氧仪｜密封性泄漏仪｜进口露点仪

检测目的：防止微生物入侵和产品污染

检测原理：遵循包装泄露无损检测的标准实验方法

检测精度：*低0.03ml/min（大约1um）

数据追溯：符合FDA 21CFR数据追溯要求

测试标准：ATSM 2338-09

软件：提供方法学开发验证服务

验证：提供3Q验证包

技术规格：

仪器外壳：316L不锈钢材质

电源：90-250VAC/50-60Hz

典型功耗：3.750W

用户界面：7英寸多点触摸全高清彩色屏幕

软件：具备用户管理功能，4个访问级别，支持PDF格式文件

运行条件：温度范围15-25℃，湿度范围30-80%

尺寸（包括小车）：9585861120mm

重量（包括小车）：140kg/308 1bs

噪音水平：小于53db(A)

更多制药包装的安全保障，来自法国ATEQ的密封性泄漏仪！美国Edgetech冷镜露点仪｜残氧仪｜密封性泄漏仪｜进口露点仪药厂泄露检测仪、法国ATEQ真空衰减仪、真空衰减容器密封完整性测试仪、压力衰减&真空衰减法测试仪、ATEQ法国阿黛凯泄露仪、汽车用泄露检测仪。欲了解更多资料，请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司，联系电话：17317608376。