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水针残氧仪粉针残氧仪药品残氧仪如何选择?TenSense药品残氧仪您的****之选

日期:2024-04-29 01:29
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摘要:水针残氧仪粉针残氧仪药品残氧仪如何选择?TenSense药品残氧仪您的****之选,我现在做的注射剂很容易被氧化,控制氧残留很关键,有谁知道如何选购残氧仪?可以选择奥地利进口药品残氧仪,水针残氧仪粉针残氧仪药品残氧仪如何选择?TenSense药品残氧仪您的****之选

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我现在做的注射剂很容易被氧化,控制氧残留很关键,有谁知道如何选购残氧仪?

氧气是影响绝大多数药品保质期的主要因素,研究发现通过控制药瓶内气体成分的比例可有效延长产品保质期或改善保存质量防止氧化。然而值得注意的是药瓶内的填充气体的外逸会转而引起药瓶内氧气比例的增加,关键词:药品残氧仪|注射剂残氧仪|顶空分析仪|露点仪|氧分析仪|粉针残氧仪|西林瓶残氧仪|水针残氧仪|进口残氧仪,加之在灌装完成时会有少量空气残存在包装中,因此药瓶包装内的实际气体成分会与预想的有所出入。由此会引起哪些问题?又该如何解决这些问题?本文将详细介绍药瓶残氧分析检测与药品质量控制的关系以及药品残氧仪选购中的注意事项。水针残氧仪粉针残氧仪药品残氧仪如何选择?TenSense药品残氧仪您的****之选


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,药品为何对残氧有严格要求?
药品包装总是存在一定的气体,例如水针剂、粉针剂,大输液袋,大输液瓶,口服液等等,即使是所谓的“真空包装”也只是尽量降低包装内的气体含量而并不能达到完全排除的效果。包装内部的气体成分自灌装结束到打开包装使用产品之前是很难利用其它技术手段来进行控制和改变的,采用阻隔性包装材料只能给气体渗入/渗出包装材料带来阻碍,并不能消除包装内部已有的氧气等气体。关键词:药品残氧仪|注射剂残氧仪|顶空分析仪|露点仪|氧分析仪|粉针残氧仪|西林瓶残氧仪|水针残氧仪|进口残氧仪,因此包装内部如果含有氧气或者其它产品敏感气体则依旧会给产品的品质带来影响,并逐步改变包装内部的气体构成。水针残氧仪粉针残氧仪药品残氧仪如何选择?TenSense药品残氧仪您的****之选为了尽量降低特定气体的含量,水针,粉针,大输液,口服液等产品充氮包装的应用已经非常广泛,对延长产品保质期起关键作用的惰性气体主要是由性质稳定的氮气和或者氮气二氧化碳构成,但是随着产品存储时间的延长,气体构成也会逐步发生变化。可见,无论采用哪种包装形式,我们始终难以时刻掌握包装内部的气体成分,这样就对分析产品品质、保质期预计的有效性、包装设计的合理性带来了困难。残氧分析仪——检测包装内顶部聚集的气体成分可以有效解决这个问题,如今它已经成为检验药品设计质量的重要手段以及验证产品保质期的重要方法之一。
 
2  残氧仪都可检测那些药瓶内的成分?
氧气和二氧化碳是残氧气体分析检测的重点。
氧气不但对药品中的医疗成分有一定的破坏作用,例如氧会使药品中的成分发生氧化,出现异味,甚至会产生有毒物质,同时氧也是大部分**繁殖生长的条件,但是当氧气含量在x%以下,二氧化碳含量在Y%以上时,食品和**均处于冬眠状态,可有效延长药品的保质期。许多药品,如低价的铁盐、碘化物、亚硝酸盐、以及含不饱和碳链等类有机药品,关键词:药品残氧仪|注射剂残氧仪|顶空分析仪|露点仪|氧分析仪|粉针残氧仪|西林瓶残氧仪|水针残氧仪|进口残氧仪。都可以被空气中的氧缓慢氧化,发生变色、异臭、分解、变质失效,有的还可能产生毒性,像大输液内颜色会变黄或出现白斑等问题。水针残氧仪粉针残氧仪药品残氧仪如何选择?TenSense药品残氧仪您的****之选

二氧化碳气体也是药品包装和药品气调包装中的重要气体成分,它的含量的变化与产品保质期的长短密切相关,而且包装内二氧化碳含量的保持更是直接关系药品的品质,因为某些药品可与空气中的二氧化碳结合,造成变质失效,如某些氢氧化物、氧化物和钙盐类药品都可以吸收二氧化碳而生成碳酸盐。


3  如何选择合适的残氧分析仪?
当前市面上的号称能对水针剂,粉针剂,大输液袋,口服液等残氧进行检测分析的仪器很多,但是要选择一个**,可靠的残氧仪还是应该把以下几方面的因素考虑在内:
1),残氧仪的传感器类型:残氧仪传感器类型直接决定了残氧仪的精度和使用寿命,以前主流的产品主要有燃料电池传感器和氧化锆传感器,目前随着科技的进步,残氧仪基本都首先选择光电化学法的。
2),产品顶空气体体积大小是多少?顶空气体体积对于残氧仪是很重要的,因为像粉针剂,水针剂,口服液等药品体积很小,一般残氧仪都不能测试,光电化学法残氧仪不需要把气体抽入到仪器里,因此对气体体积没有要求,连泡罩片内的残氧也可以准确测量。关键词:药品残氧仪|注射剂残氧仪|顶空分析仪|露点仪|氧分析仪|粉针残氧仪|西林瓶残氧仪|水针残氧仪|进口残氧仪
3),负压是否对测量有影响呢?以前传统方法来说,负压基本不能测,采用新产品光电化学残氧仪完全不需要管负压,不受负压影响的残氧仪。
 4  着重介绍下奥地利TecSense微量残氧顶空气体分析仪的特点
奥地利TecSense残氧仪采用光电化学方法来测量,不受气体体积和负压影响,测试速度是毫秒级的,比起以前的氧化锆方法或电化学方法的残氧仪提高了一个数量级。目前国内很多制药厂均选择了奥地利TecSense残氧仪对充氮药品包装残氧进行检测。
5  总结

残氧分析检测可使我们更加方便、准确、快速地掌控药品包装内部气体成分的变化,成为分析药品品质、保质期有效性、包装设计合理性的重要数据支持,是加强产品质量控制必不可少的检测手段,而实用、可靠的设备更是进行质量控制、保证检测质量的基础关键词:药品残氧仪|注射剂残氧仪|顶空分析仪|露点仪|氧分析仪|粉针残氧仪|西林瓶残氧仪|水针残氧仪|进口残氧仪


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