0.2mm金属碎屑“零容忍”！英国梅特勒金检机如何筑牢药品安全“防火墙”
药品生产中，一粒直径0.2mm的金属碎屑可能引发重大质量事故——不仅导致整批药品召回，更会损害企业声誉，甚至危及患者生命安全。某知名药企在片剂生产线上引入英国梅特勒托利多（Mettler Toledo）高灵敏度全金属检测机后，成功拦截设备磨损产生的微小金属颗粒，将产品金属污染风险降至趋零，为行业提供了“精准防控”的典范。
药品生产“隐形危机”：金属碎屑如何潜入？
片剂生产涉及压片机、制粒机、包衣机等高速运转设备，长期使用后，模具磨损、金属部件松动或原料输送管道摩擦均可能产生金属碎屑。这些碎屑若混入药品，轻则导致患者服用后出现胃肠道损伤，重则引发监管处罚与品牌信任崩塌。
传统金属检测设备受限于单频段技术，对非铁金属（如不锈钢、铜）或微小颗粒（＜0.5mm）的检出率不足70%，难以满足GMP（药品生产质量管理规范）对“零金属污染”的严苛要求。
英国梅特勒金检机：全金属检测“无死角”
英国梅特勒托利多高灵敏度全金属检测机采用多频段协同扫描+动态阈值调整技术，实现铁质与非铁金属（不锈钢、铜、铝等）的“一网打尽”：
· 全金属模式：通过50-1000kHz宽频段扫描，同时捕捉铁磁性与非铁磁性金属的电磁信号，避免漏检；
· 0.2mm精度：传感器灵敏度达0.2mm（铁质）与0.3mm（非铁金属），远超行业平均水平（通常为0.5mm）；
· 抗干扰设计：内置智能算法可区分药品原料（如含矿物质、盐分的辅料）与金属信号，误报率低于0.3%。
在某药企的片剂生产线实测中，该设备成功拦截压片机模具磨损产生的0.25mm不锈钢碎屑，并识别出包衣机输送管道脱落的0.2mm铜粒，避免问题药品流入下一工序。
从“检测”到“合规”：数据见证质量跃升
引入英国梅特勒金检机后，该药企实现三大突破：
· 合规保障：产品100%通过GMP认证检查，金属污染相关缺陷项归零；
· 效率提升：在线检测速度达150件/分钟，较传统设备提高30%，且无需频繁停机调整；
· 成本优化：因金属污染导致的客诉减少92%，年节约召回与赔偿费用超500万元。
“英国梅特勒的设备不仅是检测工具，更是我们通过GMP审计的‘关键证据’。”企业质量负责人表示，“0.2mm的检测精度让监管机构对我们充满信心，国际订单量因此增长25%。”
技术赋能未来：从“被动拦截”到“主动预防”
英国梅特勒托利多正研发AI驱动的金属检测系统，通过机器学习模型预测设备磨损趋势，提前预警金属碎屑产生风险，并联动生产系统自动停机维护，将质量管控从“事后补救”升级为“源头预防”。
在药品安全“零缺陷”时代，英国梅特勒金检机以技术创新证明：唯有全金属、高灵敏度的检测技术，才能为每一粒药品筑起坚不可摧的“安全屏障”。
灵敏度功能
工作频率
双频同步检测 (DSF)，有 7 个模式
产品信号抑制技术
“3S”算法可显着降低产品效应
标准开口宽度 (W)
100 mm - 1900 mm*
标准开口高度 (H)
75 mm - 1000 mm*
安装方法
标准，竖型
生产效率的功能
人机界面 (HMI)
7" WVGA 触摸屏
语言（菜单、提示）
33；公制与英制单位
用户账户数量
50
产品存储数量
200
设置
通过直观聚类实现自动设置
状态监控
降低意外停机风险
性能监控程序 (PMR)
带引导程序的 PMR 向导，PMR 计划，带“测试到期”通知的 PMR 报警，PMR 合格/不合格
生产效率的功能
防护等级
低等 IP65；中等 IP66；高等 IP69K
表面材料与光洁度
不锈钢 SS304 喷砂（标配），SS316 拉丝（可选）
工作温度
-10 °C 至 45 °C
电气（金属检测头）
100 - 240VAC (+10% / -15%) ，50 - 60 Hz，*大 220 W
合规性功能
日志
访问日志、报警日志、检测日志与 PMR 日志
可编程输入与输出接口
标准： 10 个输入与6 个输出接口
升级：可扩展至 16 个输入与 12 个输出接口
性能提示
带颜色编码的条形图和数字显示屏；包装计数；剔除计数
USB 端口
有 — 导出报告、便于系统升级和与软件更新
尽职检查功能
基本包：入口光电传感器、气源压力故障警告、剔除箱满箱警 告、剔除产品确认/剔除操作失败、金检头故障警告
增强包：基本包的附加功能 — 剔除检查警告与剔除箱打开警告
ProdX™ 集成
启用
性能验证
选项 — 年度性能验证服务
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更多金检机，进口金检机，梅特勒金检机，请致电英肖仪器仪表（上海）有限公司17317608376。
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