英国SHAW进口SADP便携式露点仪：药品生产湿度管控的“精密卫士”

在药品生产领域，无菌车间、冻干工艺及药品包装环节的湿度控制是决定产品质量的核心要素。英国SHAW进口SADP便携式露点仪系列凭借其高准确度、快速响应与本质安全设计，成为制药企业满足GMP标准、防止药品吸潮变质的“关键工具”。

一、无菌车间：动态湿度监测的“移动哨兵”

无菌车间需将相对湿度严格控制在45%-60%范围内，以抑制微生物繁殖。若湿度超过55%RH，易导致颗粒黏附、物料结块，甚至引发微生物污染风险。英国SHAW进口SADP便携式露点仪-D-P型号采用氧化铝镀金电容传感器，露点测量精度达±3℃，响应时间小于20秒，可实时监测空气中的微量水分。其便携性设计（仅4.5公斤）支持操作人员随身携带至物料暂存区、灌装线等关键工位，实现“即停即测”。例如，某生物制药企业通过部署英国SHAW进口SADP便携式露点仪-D-P，将车间湿度异常响应时间从30分钟缩短至5分钟，微生物污染率下降82%。

二、冻干工艺：水分控制的“数据引擎”

冻干工艺中，药品需在低温下完成水分升华，若原料含水率超标，会导致冻干后产品塌陷或活性成分失活。英国SHAW进口SADP便携式露点仪扩展了0-10ppm低浓度测量范围，可准确监测冻干机进料气体的露点温度。某疫苗生产企业通过连续监测冻干循环中的气体湿度，将产品含水率波动范围从±1.5%收窄至±0.3%，冻干批次合格率提升至99.6%。

三、药品包装：密封性验证的“火眼金睛”

药品包装环节需确保包装材料阻隔性能达标，防止外界湿气侵入。英国SHAW进口SADP便携式露点仪-G型号支持-80℃至0℃露点范围测量，可模拟极端环境下的包装密封性测试。某药企采用英国SHAW进口SADP便携式露点仪-G对铝塑泡罩包装进行湿度渗透测试，发现某批次包装材料在40℃/90%RH条件下，72小时内湿度上升幅度超标200%，及时拦截了潜在的质量风险。

四、技术优势：GMP合规的“硬核支撑”

· 本质安全认证：通过ATEX和IECEx认证，可在乙醇蒸汽等易燃易爆环境中直接使用，无需额外安全配件。

· 数据可追溯性：支持PC监测功能与CSV格式数据存储，满足FDA 21 CFR Part 11电子记录要求。

· 低维护设计：用户可自行更换传感器与分子筛，单次校准成本降低70%，年维护费用节省超10万元。

从无菌车间到冻干线，再到包装终端，英国SHAW进口SADP便携式露点仪系列露点仪以“快速的响应、ppb级精度”重新定义了制药湿度管理的标准，为每一粒药品的纯净与安全构筑起无形的湿度防线。

英国SHAW进口SDT-EX在线露点变送器相关参数如下：

显示:英国SHAW进口SDT-EX在线露点变送器高纯硅烷产业的“纯度引擎”

输出信号：与4-20毫安回路供电指示器兼容，4-20毫安线性

工作电压：7 V-28 V直流反极性保护

串联电阻：{40 x（电源电压-7）}Ω

传感元件：超高电容-氧化铝型

自动校准：现场校准/span检查设施

工厂校准：提供可追溯至国家物理实验室（NPL）的校准证书)

准确度：±2°C（±3.6°F）露点，NPL可追踪-90°C至+20°C（-130°F至+68°F)

温度补偿：（-20°C≤Ta≤+60° 工作范围5μA的温度补偿

分辨率：优于±0.3°C露点

重复性：-20 °C to +60°C英国SHAW进口SDT-EX在线露点变送器高纯硅烷产业的“纯度引擎”

工作温度：-20 °C to +70°C

贮存温度

工作压力：从1kPa（0.01 barA）35000kPa（350 barA

工作湿度：-95%RH无冷凝

样品流量：25升/分钟 

预热时间：10秒英国SHAW进口SDT-EX在线露点变送器高纯硅烷产业的“纯度引擎”

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