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英国 INSIGHT PH 金属检测机前置管控粉体原料，守护片剂压片模具稳定运行

日期：2026-08-25 00:25
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摘要： 片剂生产投料环节是金属异物防控的关键节点，原料药、辅料经过粉碎、筛分、转运后，容易携带粉碎设备、料斗内壁磨损脱落的金属碎屑。若这类杂质直接流入压片机，会持续划伤、磕碰冲模与模腔，缩短模具使用周期，还会引发设备停机检修，同时金属碎片混入片剂，带来药品质量与合规层面的多重隐患。在投料工序前置部署英国 INSIGHT PH 金属检测机，能够从原料源头完成金属杂质筛查，兼顾设备防护与药品质控双重需求。 英国 INSIGHT PH 金属检测机专为制药粉体物料检测打造，适配片剂生产线投料前粉体预...
片剂生产投料环节是金属异物防控的关键节点，原料药、辅料经过粉碎、筛分、转运后，容易携带粉碎设备、料斗内壁磨损脱落的金属碎屑。若这类杂质直接流入压片机，会持续划伤、磕碰冲模与模腔，缩短模具使用周期，还会引发设备停机检修，同时金属碎片混入片剂，带来药品质量与合规层面的多重隐患。在投料工序前置部署英国 INSIGHT PH 金属检测机，能够从原料源头完成金属杂质筛查，兼顾设备防护与药品质控双重需求。
英国 INSIGHT PH 金属检测机专为制药粉体物料检测打造，适配片剂生产线投料前粉体预处理场景。设备搭载集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量图表功能，搭配 OPTIX 检测管理软件，可弱化粉体物料带来的产品信号干扰，稳定捕捉细微金属颗粒。在标准 95mm×38mm 物料通道工况下，英国 INSIGHT PH 金属检测机可稳定识别 0.3mm 铁屑、0.35mm 非铁金属颗粒以及 0.5mm 规格的 316 不锈钢碎屑，筛除筛网破损、料斗磨损产生的各类微小金属杂质，阻挡异物向下游压片工序流转。
产线周边粉碎、筛分设备持续震动容易干扰检测设备运行，英国 INSIGHT PH 金属检测机采用高抗振机身结构，配套可调气动支撑组件，即便车间存在持续振动环境，也能维持稳定检测状态。整机采用镜面抛光不锈钢打造，防护等级达 IP66/Nema 4X，接触物料部件选用 316 不锈钢与 FDA 认可塑料，支持在线清洗，贴合洁净车间 GMP 卫生管理标准。机身整体结构紧凑，空间占用小，可灵活对接投料料仓与输送管路，适配各类片剂生产线改造加装。
当英国 INSIGHT PH 金属检测机识别粉体原料内的金属碎屑后，配套故障安全型剔除机构可快速分离污染物料，避免含杂质粉体进入压片机。设备内置数据管理模块，完整留存每一批次原料的检测、剔除记录，兼容 21CFR Part11 电子记录规范，同时配套全套 IQ、OQ、PQ 验证文件，方便药企完成 GMP、HACCP 相关核查工作。电源波动或断电时，英国 INSIGHT PH 金属检测机自带保护机制，避免物料管控出现疏漏，搭配定期测试提醒功能，维持长期稳定的异物筛查能力。
在片剂投料工序应用英国 INSIGHT PH 金属检测机，将金属异物管控前置至原料阶段，既能减少金属碎屑对压片机模具的磨损损耗，降低设备维护频次与生产成本，也能阻断金属杂质流入成品，完善口服固体制剂全流程质量管控体系，为药企构建合规、稳定的片剂生产环境提供可靠支撑。

基础性能参数

  1. 检测产能：*高 30000 粒 / 分钟药片 / 胶囊，适配压片、胶囊生产线高速检测
  2. 标准通道尺寸：95mm 宽 × 22mm/38mm 高（主流 95×38mm 通道）
  3. 检测灵敏度（95×38mm 通道）
    • 铁（Fe）：0.3mm
    • 非铁金属（N-Fe）：0.35mm
    • 316 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  4. 防护等级：整机镜面抛光不锈钢，Nema 4X/IP66，可在线清洗 WIP
  5. 运行稳定性：高抗振设计，可过滤复杂产品信号，振动工况下稳定运行

2. 硬件与结构参数

  1. 核心硬件：LOMA LOCK 原装数字检测探头、OPTIX 检测管理软件、DDS 直接数字信号矢量图功能
  2. 剔除装置：故障安全型上下翻板式、转向式、防尘剔除器多选配
  3. 机身结构：超紧凑小型不锈钢机身，气动支撑杆，占地面积小，可对接主流压片机、筛片机、胶囊机
  4. 接触物料材质：316 不锈钢、FDA 认证食品 / 药品级塑料

3. 合规与软件参数

  1. 法规合规：符合 FDA 21CFR Part210/211 现行 GMP、21CFR Part11 电子记录签名、HACCP 关键控制点要求
  2. 验证配套：整机标配 IQ/OQ/PQ 全套 3Q 验证文件、标定 / 材质 / 原厂认证资料
  3. 数据系统：内置质量数据存储管理，自动留存生产检测记录，带测试提示防漏检
  4. 安全设计：断电 / 电压波动故障安全保护，避免不合格品混入成品

4. 配套配件清单

  • 检测耗材：1 套标准测试片（Φ0.3 铁、Φ0.35 非铁、Φ0.5 316 不锈钢、空白片）
  • 资料配件：原厂说明书、全套 3Q 纸质文件、材质证明、控制箱钥匙、USB 数据线
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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