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胶囊灌装防线新标杆 ——INSIGHT PH 金属检测机全流程拦截金属粉尘与颗粒污染

日期：2026-08-25 15:51
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摘要： 硬胶囊是医药市场普及度极高的固体制剂，高速胶囊填充机持续不间断量产时，填充针头、内部搅拌模具、粉体筛分网长期摩擦损耗，极易产生细微金属颗粒与金属粉尘，这类异物会被直接封入胶囊壳内部，常规人工抽检很难发现，一旦流入成品环节，不仅会威胁患者消化道安全，还会触发 GMP 核查缺陷、整批药品召回等重大经营风险。在胶囊填充机后端部署 INSIGHT PH 金属检测机，是药企实现成品胶囊 100% 在线筛查、彻底剔除胶囊壳内混入的金属颗粒、设备磨损金属粉尘的标准化解决方案。 ...
硬胶囊是医药市场普及度极高的固体制剂，高速胶囊填充机持续不间断量产时，填充针头、内部搅拌模具、粉体筛分网长期摩擦损耗，极易产生细微金属颗粒与金属粉尘，这类异物会被直接封入胶囊壳内部，常规人工抽检很难发现，一旦流入成品环节，不仅会威胁患者消化道安全，还会触发 GMP 核查缺陷、整批药品召回等重大经营风险。在胶囊填充机后端部署 INSIGHT PH 金属检测机，是药企实现成品胶囊 100% 在线筛查、彻底剔除胶囊壳内混入的金属颗粒、设备磨损金属粉尘的标准化解决方案。



INSIGHT PH 金属检测机专为胶囊灌装产线量身打造，设备机身结构紧凑可调，可无缝对接市面上各类主流胶囊填充机出料端口，胶囊完成粉体填充、封合后即刻进入检测通道，无需中转缓冲，实现连续不间断高速检测，*高每分钟可处理 30000 粒胶囊，完全匹配高速灌装设备的产能节奏，不会拖慢整条生产线流转效率。很多通用型金属检测设备在胶囊车间极易出现误检、漏检问题，而 INSIGHT PH 金属检测机搭载 LOMA LOCK 原厂 DDS 直接数字信号矢量技术与 OPTIX 智能检测管理软件，能够自动剥离明胶胶囊壳、药粉物料带来的电磁干扰信号，精准识别藏匿在胶囊内部的细小金属杂质。
胶囊灌装车间全天运转带来持续共振震动，是检测设备稳定运行的一大考验，INSIGHT PH 金属检测机具备行业**的高强度抗振性能，即便填充机持续震动，INSIGHT PH 金属检测机也能稳定维持标准检测灵敏度，95×38mm 标准通道下，可稳定检出 0.3mm 铁屑、0.35mm 非铁颗粒、0.5mm 不锈钢粉尘，哪怕是填充针断裂产生的微型不锈钢碎段，INSIGHT PH 金属检测机也能快速捕捉，并联动配套故障安全剔除装置，**时间隔离不合格胶囊，杜绝含金属异物产品流入抛光、包装工序。
制药车间严苛的卫生与合规要求，INSIGHT PH 金属检测机全部满足。整机采用镜面抛光 316 不锈钢打造，接触胶囊的部件均为 FDA 认证材质，防护等级达到 IP66/Nema 4X，支持 WIP 在线清洗，无卫生死角，适配洁净车间消杀规范。同时 INSIGHT PH 金属检测机完整适配 21CFR Part11 电子数据追溯规范，自动记录每一批次检测数据、剔除记录，配套全套 IQ/OQ/PQ 验证文件，药监 GMP 现场核查可直接调取完整质控档案。
从长期生产管控来看，INSIGHT PH 金属检测机不只是一台异物筛查设备，更是胶囊灌装生产线不可缺失的质控核心。依托稳定高速的在线检测能力，INSIGHT PH 金属检测机持续拦截填充工序产生的金属颗粒与磨损粉尘，从生产中段切断金属污染源头，帮助药企守住硬胶囊成品质量底线，规避用药安全与合规双重风险
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                              
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                              
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                              
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                              
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                              
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                              
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                              
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                              
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                              
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                              
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                              
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                              
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                              
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                              
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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