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压片工序隐形杂质拦截神器 ——INSIGHT PH 金属检测机守住片剂生产安全底线

日期：2026-08-24 22:33
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摘要： 片剂是制药行业*主流的固体制剂，压片机出料环节作为 HACCP 划定的关键控制点，潜藏着极易被忽视的质量隐患。设备长期高速冲压，冲压模具持续磨损会脱落细碎金属碎屑，前道制粒筛分工序破损筛网掉落的金属细丝，都会混杂在成型药片内部，一旦流入市场，既会损伤使用者消化道，也会造成整批药品召回、GMP 核查不通过等严重损失。而 INSIGHT PH 金属检测机，正是专为压片机出料口在线检测打造的专业质控设备，为片剂生产筑起**道金属异物防护墙。 将 INSIGHT PH 金属检测机直接对接压片机出料端，是药...
片剂是制药行业*主流的固体制剂，压片机出料环节作为 HACCP 划定的关键控制点，潜藏着极易被忽视的质量隐患。设备长期高速冲压，冲压模具持续磨损会脱落细碎金属碎屑，前道制粒筛分工序破损筛网掉落的金属细丝，都会混杂在成型药片内部，一旦流入市场，既会损伤使用者消化道，也会造成整批药品召回、GMP 核查不通过等严重损失。而 INSIGHT PH 金属检测机，正是专为压片机出料口在线检测打造的专业质控设备，为片剂生产筑起**道金属异物防护墙。
将 INSIGHT PH 金属检测机直接对接压片机出料端，是药企管控金属杂质*高效的方案。INSIGHT PH 金属检测机拥有每分钟 30000 粒的极速检测能力，完全匹配高速旋转压片机的连续生产节奏，无需降速、无需停机抽检，实现药片成型后即刻全检，精准筛除冲压模具磨损产生的金属碎屑、破损筛网金属杂质，从工序源头切断污染源，避免带金属杂质的药片流入包装工段造成更大损耗。
不同于普通工业金检设备，INSIGHT PH 金属检测机搭载 LOMA LOCK ** DDS 直接数字信号矢量技术与 OPTIX 智能检测软件，**解决压片车间强振动干扰难题。高速压片机全天运转带来持续震动，多数检测设备会出现信号漂移、误报频发，而 INSIGHT PH 金属检测机极强的抗振性能，可自动过滤药片本身物料信号，稳定捕捉 0.3mm 铁屑、0.35mm 非铁颗粒、0.5mm 不锈钢碎屑，哪怕是模具崩边产生的超细不锈钢粉末，INSIGHT PH 金属检测机也能精准识别并快速剔除。
卫生与合规层面，INSIGHT PH 金属检测机**适配制药车间规范。整机采用镜面抛光 316 不锈钢打造，防护等级达 IP66/Nema 4X，支持 WIP 在线清洗，所有接触药片的部件均通过 FDA 材质认证；设备完整符合 21CFR Part11 电子数据追溯要求，每台 INSIGHT PH 金属检测机配套全套 IQ/OQ/PQ 验证文件，检测数据自动存储留存，轻松应对药监 GMP 现场核查。一旦检出含金属杂质药片，INSIGHT PH 金属检测机配套故障安全型剔除机构会瞬间启动，隔离不合格品，断电、电压波动工况下也能保障成品不受污染。
紧凑可调的机身设计让 INSIGHT PH 金属检测机适配所有主流型号压片机，无需大幅改造产线即可落地安装。在片剂工业化大规模生产中，INSIGHT PH 金属检测机不止是一台检测设备，更是药企落实全过程质量管控、规避金属污染风险的核心标配，依靠稳定精准的在线筛查能力，持续拦截冲压模具磨损碎屑、破损筛网金属杂质，***保障片剂药品安全合规产出
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                              
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                              
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                              
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                              
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                              
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                              
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                              
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                              
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                              
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                              
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                              
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                              
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                              
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                              
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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