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中药产线合规标配！INSIGHT PH 金属检测机守住制丸、颗粒分装金属杂质防线

日期：2026-08-24 22:33
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摘要： 中药现代化生产持续推进，水丸、蜜丸、中药颗粒已是市场主流剂型，粉碎机刀片、制丸模具、筛分网长期连续摩擦，会产生大量细微金属粉末、钢丝碎屑，混杂在粘性 药粉与丸体中，既危害患者服用安全，也会直接导致中药 GMP 核查不通过。在制丸、颗粒分装前端布设 INSIGHT PH 金属检测机，是落实中药生产卫生规范、前置消除金属污染风险的核心方案。 中药粉体成分复杂，根茎、草本、矿物药材自带天然电磁信号，蜜丸、水丸又具备高湿高粘特性，普通检测设备极易被物料信号干扰...
中药现代化生产持续推进，水丸、蜜丸、中药颗粒已是市场主流剂型，粉碎机刀片、制丸模具、筛分网长期连续摩擦，会产生大量细微金属粉末、钢丝碎屑，混杂在粘性 药粉与丸体中，既危害患者服用安全，也会直接导致中药 GMP 核查不通过。在制丸、颗粒分装前端布设 INSIGHT PH 金属检测机，是落实中药生产卫生规范、前置消除金属污染风险的核心方案。
中药粉体成分复杂，根茎、草本、矿物药材自带天然电磁信号，蜜丸、水丸又具备高湿高粘特性，普通检测设备极易被物料信号干扰，出现频繁误剔或微小不锈钢粉末漏检问题。INSIGHT PH 金属检测机搭载 DDS 直接数字矢量信号技术，配套 OPTIX 专业管控软件，可自主学习中**料波形，剥离粉体、蜜丸带来的干扰基线，精准捕捉粉碎机、制丸机磨损产生的各类金属微粒。INSIGHT PH 金属检测机 95×38mm 标准通道检测精度稳定，0.3mm 铁屑、0.35mm 非铁颗粒、0.5mm 不锈钢碎粉均可稳定检出，从源头杜绝金属杂质流入分装工序。
中药预处理车间多设备同步运转，粉碎机、制丸机组持续震动，极易造成常规金检机精度漂移、报警紊乱。INSIGHT PH 金属检测机配备专属减震气动支撑结构，抗振性能行业**，即便车间多台设备同步作业，INSIGHT PH 金属检测机依旧维持稳定检测状态，不中断粉料、丸料输送流程，保障中药产线连续化生产效率。设备可灵活架设在粉碎出料、制丸成型、颗粒分装前任意工位，搭配防尘式故障安全剔除机构，一旦 INSIGHT PH 金属检测机识别金属异物，会快速分流污染物料，同步留存完整生产检测记录。
洁净与合规是中药生产硬性要求，INSIGHT PH 金属检测机整机采用镜面抛光 316 不锈钢打造，防护等级达 IP66/Nema 4X，无粉尘、药浆堆积死角，所有接触物料部件均为合规医用级材质，支持 WIP 在线清洗，完全匹配中药车间除尘、消杀的卫生管理标准。INSIGHT PH 金属检测机内置完整数据存储系统，操作、校验、剔除记录全程留痕，数据不可篡改，原厂同步配套全套 IQ/OQ/PQ 验证文件、材质证书，企业使用 INSIGHT PH 金属检测机可轻松满足中药生产卫生规范与药监现场核查追溯要求。
对于标准化中药生产企业，将 INSIGHT PH 金属检测机设置为制丸、颗粒分装前端关键控制点，是低成本、高成效的质量管控手段。INSIGHT PH 金属检测机提前拦截粉碎、制丸工序产生的金属粉末，减少成品报废与质量投诉，***完善中药异物防控体系。在中药规范化、现代化发展趋势下，INSIGHT PH 金属检测机以稳定检测性能、完善合规配套，成为各大中药厂落实卫生规范、保障丸剂与颗粒产品安全不可或缺的质检设备
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                             
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                             
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                             
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                             
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                             
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                             
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                             
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                             
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                             
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                             
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                             
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                             
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                             
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                             
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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