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INSIGHT PH 金属检测机驻守胶囊填充机出口，拦截筛网脱落金属颗粒隐患

日期：2026-08-24 21:32
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摘要： 硬胶囊、软胶囊生产线的填充工序是药品质量管控关键控制点，原料筛分所用金属筛网长期摩擦、老化破损后，极易脱落细小不锈钢金属颗粒，随药粉一同填入胶囊，形成隐蔽用药安全隐患。按照 GMP、HACCP 及 FDA 相关法规要求，胶囊填充机出口必须配置专用金属筛查设备，INSIGHT PH 金属检测机作为制药定制机型，**适配胶囊产线工况，INSIGHT PH 金属检测机凭借高灵敏、强抗振、高速适配特性，成为筛除筛网脱落金属颗粒的核心质控装备。 INSIGHT PH 金属检测机可直接安装在各类...
硬胶囊、软胶囊生产线的填充工序是药品质量管控关键控制点，原料筛分所用金属筛网长期摩擦、老化破损后，极易脱落细小不锈钢金属颗粒，随药粉一同填入胶囊，形成隐蔽用药安全隐患。按照 GMP、HACCP 及 FDA 相关法规要求，胶囊填充机出口必须配置专用金属筛查设备，INSIGHT PH 金属检测机作为制药定制机型，**适配胶囊产线工况，INSIGHT PH 金属检测机凭借高灵敏、强抗振、高速适配特性，成为筛除筛网脱落金属颗粒的核心质控装备。
INSIGHT PH 金属检测机可直接安装在各类硬胶囊、软胶囊填充机出料端口，无需大幅改造产线，设备机身紧凑、高度可调，搭配气动支撑结构，适配狭小安装空间。INSIGHT PH 金属检测机*高检测速度可达每分钟 30000 粒胶囊，完全匹配高速胶囊填充设备生产节拍，不会造成产线拥堵、降速减产。胶囊车间设备运转振动强烈，传统金检机易出现信号漂移、误剔除，而 INSIGHT PH 金属检测机搭载集成数字检测机头与** DDS 直接数字信号矢量技术，配合 OPTIX 检测管理软件，能够智能过滤胶囊壳、药粉带来的复杂产品信号，精准区分物料与筛网脱落的金属碎屑，大幅降低误报，保障连续稳定生产。
在标准 95mm×38mm 检测通道下，INSIGHT PH 金属检测机检测精度行业**，可稳定检出 0.3mm 铁质颗粒、0.35mm 非铁金属碎片、0.5mm 316 不锈钢细丝，哪怕是金属筛网破损掉落的超细不锈钢丝屑，INSIGHT PH 金属检测机也能精准捕捉。一旦检测到含金属异物的胶囊，配套故障安全型在线剔除装置快速分离不合格品，系统同步完整记录剔除批次、异物类型、生产时间，从源头阻断筛网金属颗粒流入下道包装工序，规避药品召回与药监核查风险。
卫生合规层面，INSIGHT PH 金属检测机整机镜面抛光 316 不锈钢打造，接触药品部件均为 FDA 认证材质，防护等级达到 IP66/Nema 4X，支持 WIP 在线清洗，无清洁死角，满足洁净胶囊车间 GMP 卫生标准。INSIGHT PH 金属检测机内置专业数据管理系统，所有检测记录可存储、追溯，完全兼容 21CFR Part11 电子数据规范，设备出厂附带全套 IQ/OQ/PQ 验证标定文件，轻松通过药监现场审核。
胶囊车间多台填充机同步运行，整体振动环境恶劣，INSIGHT PH 金属检测机超强抗振结构可长期保持检测精度稳定，不会因设备震动出现漏检。将 INSIGHT PH 金属检测机布置于胶囊填充机出口，能**时间筛除筛分工序破损筛网脱落的各类金属颗粒，从填充源头守住胶囊药品安全底线。综合来看，INSIGHT PH 金属检测机是硬胶囊、软胶囊生产线防控筛网金属污染不可替代的质控设备
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                             
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                             
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                             
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                             
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                             
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                             
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                             
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                             
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                             
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                             
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                             
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                             
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                             
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                             
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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