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制粒工序金属防护利器 ——INSIGHT PH 金属检测机拦截粉碎设备磨损金属碎屑

日期：2026-08-25 14:29
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摘要： 颗粒剂、冲剂是中成药与化学制剂主流剂型，干混、湿法制粒环节依靠粉碎、整粒、筛分设备完成物料成型，设备长期高速摩擦极易产生金属碎屑，破损筛网、磨损搅拌桨脱落的铁、不锈钢微粒会混入颗粒物料，不仅会划伤后续分装、包装精密设备，还会造成成品金属污染，引发药监核查与批量召回。在制粒工序后端配套 INSIGHT PH 金属检测机，可在线筛查粉碎设备脱落金属杂质，是颗粒生产线关键质控手段，INSIGHT PH 金属检测机专为粉体颗粒工况优化，**适配干混、湿法制粒后的连续检测需求。 INSIGHT PH 金属...
颗粒剂、冲剂是中成药与化学制剂主流剂型，干混、湿法制粒环节依靠粉碎、整粒、筛分设备完成物料成型，设备长期高速摩擦极易产生金属碎屑，破损筛网、磨损搅拌桨脱落的铁、不锈钢微粒会混入颗粒物料，不仅会划伤后续分装、包装精密设备，还会造成成品金属污染，引发药监核查与批量召回。在制粒工序后端配套 INSIGHT PH 金属检测机，可在线筛查粉碎设备脱落金属杂质，是颗粒生产线关键质控手段，INSIGHT PH 金属检测机专为粉体颗粒工况优化，**适配干混、湿法制粒后的连续检测需求。
INSIGHT PH 金属检测机搭载 LOMA LOCK 自研 DDS 直接数字信号矢量技术与集成数字检测机头，搭配 OPTIX 检测管理软件，能够有效过滤湿颗粒、中药浸膏颗粒自带的复杂物料信号，避免物料自身属性造成误检漏检。INSIGHT PH 金属检测机标准 95mm×38mm 检测通道，可稳定检出 0.3mm 铁屑、0.35mm 非铁金属颗粒、0.5mm 不锈钢碎屑，粉碎机组、整粒筛网磨损产生的微小金属碎片均可精准识别，从制粒中段阻断金属异物流向后续工序。
干混、湿法制粒车间粉尘量大、制粒设备持续震动，普通金检机极易出现灵敏度漂移、频繁误剔，而 INSIGHT PH 金属检测机具备行业**抗振性能，在高粉尘、持续震动工况下检测数据稳定。一旦 INSIGHT PH 金属检测机捕捉到携带金属碎屑的颗粒物料，配套防尘式剔除机构会快速分离不合格物料，杜绝金属颗粒进入干燥、总混、分装工位，大幅降低设备磨损故障与停产维修成本。
卫生合规层面，INSIGHT PH 金属检测机整机为镜面抛光 316 不锈钢，接触颗粒物料部件均采用 FDA 认证材质，防护等级达 IP66/Nema 4X，支持 WIP 在线水洗清洁，可快速冲净湿颗粒、中药浸膏残留，杜绝不同批次物料交叉污染，完全符合颗粒剂 GMP 洁净生产要求。INSIGHT PH 金属检测机内置完整数据管理系统，自动存储每批次制粒物料检测、剔除记录，兼容 21CFR Part11 电子数据追溯规范，配套全套 IQ/OQ/PQ 验证标定文件，企业接受飞检时可完整提供制粒工序金属异物管控全流程记录。
INSIGHT PH 金属检测机机身紧凑、高度可调，可无缝对接干法制粒、湿法制粒出料管道与输送线，无需大规模改造现有产线。相较于人工抽检、离线检测，INSIGHT PH 金属检测机实现物料 100% 不间断在线筛查，彻底消除人工漏检隐患。
如今众多中药颗粒、西药冲剂生产企业，均在干混、湿法制粒工段后端部署 INSIGHT PH 金属检测机，依托 INSIGHT PH 金属检测机高灵敏、强稳定、全合规的核心优势，牢牢把控制粒环节金属污染风险，兼顾设备保护与药品安全双重需求
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                        
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                        
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                        
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                        
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                        
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                        
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                        
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                        
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                        
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                        
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                        
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                        
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                        
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                        
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理
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