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英国SHAW肖氏Superdew 3在线露点仪——制药无菌气源监测利器，阻断水汽滋生微生物、守护原料药洁净安全

日期：2026-08-25 04:11
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摘要： 制药无菌车间的压缩空气、高纯氮气广泛用于原料药吹扫、容器清洗、无菌分装、粉体输送等工序，气源直接接触药粉、药液与内包装材料，受 GMP 规范严格管控。一旦气体露点超标，管路内冷凝形成液态水，潮湿环境会快速滋生**、霉菌等微生物，随气流侵入洁净区污染原料药，引发药品变质、无菌检测不合格，造成整批原料报废。想要全天候稳定管控工艺气体水分，杜绝微生物污染风险，英国 SHAW 肖氏 Superdew 3 在线露点仪是制药车间合规生产必备的在线监测仪表。 制药洁净区对气源露点有着硬性标准，直接...
制药无菌车间的压缩空气、高纯氮气广泛用于原料药吹扫、容器清洗、无菌分装、粉体输送等工序，气源直接接触药粉、药液与内包装材料，受 GMP 规范严格管控。一旦气体露点超标，管路内冷凝形成液态水，潮湿环境会快速滋生**、霉菌等微生物，随气流侵入洁净区污染原料药，引发药品变质、无菌检测不合格，造成整批原料报废。想要全天候稳定管控工艺气体水分，杜绝微生物污染风险，英国 SHAW 肖氏 Superdew 3 在线露点仪是制药车间合规生产必备的在线监测仪表。
制药洁净区对气源露点有着硬性标准，直接接触原料药的气体需稳定维持 - 40℃以下低露点，人工离线取样检测间隔长，无法及时捕捉干燥设备失效、管路微漏带来的水分上升。在空压机干燥机出口、氮气纯化末端、各洁净区吹扫支管同步安装英国 SHAW 肖氏 Superdew 3 在线露点仪，可实现 7×24 小时不间断实时监测，精准捕捉 ppm 级微量水汽波动，从源头切断微生物滋生的温床，保障原料药生产全程无菌洁净。
英国 SHAW 肖氏 Superdew 3 在线露点仪搭载原厂氧化铝高精度传感器，多量程探头覆盖 - 100℃~+20℃全露点区间，适配制药 - 40℃~-70℃超低湿管控需求，整机露点测量精度 ±2℃，0.1℃精细分辨率，能灵敏识别气源细微湿度变化，满足 ISO8573 与 GMP 对药用工艺气体的质控要求。英国 SHAW 肖氏 Superdew 3 在线露点仪配备两路独立可编程报警继电器，技术人员可在面板设置露点安全阈值，一旦吹扫用压缩空气、氮气水分超标，设备立刻触发报警，隔离 4-20mA 信号同步上传中控系统，工作人员可快速检修干燥纯化装置、排查管路渗漏，持续维持干燥无菌气源环境。
制药车间存在药粉、微量溶剂粉尘，英国 SHAW 肖氏 Superdew 3 在线露点仪探头采用 316 不锈钢材质，搭配 50 微米烧结不锈钢过滤器，有效阻隔固体杂质，防止传感器污染漂移；设备自带 AutoCal 自动校准功能，出厂附带可追溯至 NPL 国际标准的校准证书，长期连续运行数据稳定，满足药厂年度验证需求。英国 SHAW 肖氏 Superdew 3 在线露点仪主机与传感器*远可相隔 1000 米，洁净车间多层管路、多分装工位可灵活布线监测。
众多原料药、无菌制剂企业实践证明，全线配套英国 SHAW 肖氏 Superdew 3 在线露点仪后，压缩空气与氮气露点全程可控，因水汽滋生微生物导致的原料药污染报废问题大幅减少，轻松通过药监 GMP 现场核查。从空压干燥单元、氮气纯化系统到洁净区吹扫管路，英国 SHAW 肖氏 Superdew 3 在线露点仪持续监控气体含水量，消除潮湿滋生微生物的核心隐患，稳定原料药品质，是制药无菌车间管控工艺气源水分、保障合规生产的核心在线露点监测设备
  1. 仪器类型与用途：
    • 类型：单通道在线露点仪                     
    • 用途：测量工艺气体和压缩空气中的露点                     
  2. 外壳与防护：
    • 面板安装外壳防护等级：IP54                     
    • 前面板防风雨等级：IP65                     
  3. 传感器技术：
    • 传感器类型：Shaw超高电容氧化铝传感器                     
    • 精度：整体系统精度优于±2°C（±3.6°F）露点
    • 分辨率：0.1°C，0.1°F露点或0.1 ppm(v)
    • 重复性：优于±0.3°C（±0.54°F）露点
  4. 测量范围：
    • 紫色范围（P）：-100°C至0°C露点，0-6000 ppm(v)                     
    • 银色范围（S）：-100°C至-20°C露点，0-1000 ppm(v)                     
    • 灰色范围（G）：-80°C至0°C露点，0-6000 ppm(v)                     
    • 红色范围（R）：-80°C至-20°C露点，0-1000 ppm(v)                     
    • 蓝色范围（BL）：-80°C至+20°C露点，0-23000 ppm(v)                     
  5. 显示与输出：
    • 显示：五字符LED显示屏，可显示°C、°F、ppm(v)或lbs/MMscf                     
    • 报警继电器：两个完全可编程的报警继电器                     
    • 模拟输出：标配一个隔离的4-20 mA模拟输出，量程可调                     
  6. 校准与功能：
    • 校准功能：AutoCal校准功能，提供可追溯至国际标准的校准证书                     
    • 现场校准：支持现场校准和量程检查                     
  7. 环境适应性：
    • 工作温度：-20°C至+60°C（-4°F至+140°F）
    • 储存温度：-20°C至+70°C（-4°F至+158°F）
    • 工作湿度：*高95%RH非冷凝
  8. 电气特性：
    • 工作电压：90至250 VAC 50/60 Hz或24 VDC
    • 电磁兼容性：符合EN 61326:2006标准                     
  9. 机械特性：
    • 工作压力：从1 kPa（0.01 barA）到*大值35,000 kPa（350 barA）
    • 探头材料：316不锈钢
    • 传感器保护装置：316烧结不锈钢过滤器，50微米
  10. 质保与保修：
    • 质保期：工艺和零件缺陷的12个月

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