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M34R优选型金属检测机守护药粉颗粒品质 化解筛网破损异物风险

日期：2026-06-16 10:37
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摘要： 在药用颗粒与药粉的生产流程中，筛分是不可或缺的工序。生产线长期运转后，筛网容易出现磨损、断裂，脱落的金属细丝与碎屑会混入物料当中，不仅影响药品整体品质，还会给后续生产与用药安全带来隐患。针对这一行业痛点，M34R 优选型金属检测机可部署于药粉、药用颗粒生产流水线，专门筛查各类金属杂质，成为粉体与颗粒类药品生产中可靠的质量管控设备。 M34R 优选型金属检测机适配粉体、颗粒物料的连续化生产模式，可顺畅对接筛分设备、输送管线等主流装置，能够...



在药用颗粒与药粉的生产流程中，筛分是不可或缺的工序。生产线长期运转后，筛网容易出现磨损、断裂，脱落的金属细丝与碎屑会混入物料当中，不仅影响药品整体品质，还会给后续生产与用药安全带来隐患。针对这一行业痛点，M34R 优选型金属检测机可部署于药粉、药用颗粒生产流水线，专门筛查各类金属杂质，成为粉体与颗粒类药品生产中可靠的质量管控设备。




M34R 优选型金属检测机适配粉体、颗粒物料的连续化生产模式，可顺畅对接筛分设备、输送管线等主流装置，能够匹配规模化产线的流通速度。设备搭载集成数字检测机头与 DDS 直接数字信号矢量图表技术，配合 OPTIX 检测管理软件，可有效区分药粉、颗粒本身的物料信号与金属异物信号，削弱粉尘、物料形态带来的检测干扰。M34R 优选型金属检测机拥有稳定的检测能力，可识别 0.3mm 铁金属、0.35mm 非铁金属以及 0.5mm 316 不锈钢杂质，精准捕捉筛网破损、设备磨损所产生的微小金属污染物。
药粉与颗粒生产线振动明显、粉尘较多，对检测设备的稳定性要求较高。M34R 优选型金属检测机具备**的抗振性能，即便长期处于振动、多粉尘的工况下，依旧可以保持稳定运行，减少误检、漏检问题。设备采用超紧凑且可灵活调节的结构，搭配气动支撑杆，占地面积合理，安装方式灵活，可直接整合到现有生产流水线中，无需大幅改造设备布局。整机采用镜面抛光不锈钢打造，接触物料的零部件选用 316 不锈钢与 FDA 认证塑料，防护等级达到 Nema 4X/IP66，防尘防水，便于日常清洁维护，符合制药行业 GMP 卫生标准。
M34R 优选型金属检测机配备翻板式、转向式等多款剔除装置，支持 WIP/DT 选配方案，可快速将含有金属杂质的药粉、颗粒物料剔除，阻断问题物料流入下一道工序。同时M34R 优选型金属检测机内置专业数据管理系统，自动记录、存储每一批次的检测数据，设备配套完整的 IQ、OQ、PQ 验证、标定及认证文件，运行状态符合 21CFR Part 11 相关规范，方便企业开展质量追溯与合规管理工作。
从原料筛分至成品输送，M34R 优选型金属检测机全程值守在药用颗粒与药粉生产一线。凭借精准的检测能力、稳定的运行表现以及完善的合规体系，M34R 优选型金属检测机有效解决筛网破损引发的金属污染难题，持续保障粉体类药品的纯净与安全，助力药企稳步提升产品质量
    • 制造商信息：
      • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业                     
    • 产品型号与名称：
      • 型号：INSIGHT PH
      • 类型：“制药型”金属检测机
    • 主要性能参数：
      • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
      • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
        • 铁（Fe）：0.3mm
        • 非铁（N-Fe）：0.35mm
        • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
      • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行                     
    • 结构与设计特点：
      • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征                     
      • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套                     
      • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66                     
      • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案                     
      • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器                     
    • 验证与合规性：
      • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件                     
      • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）                     
      • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境                     
    • 软件与应用：
      • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置                     
      • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录                     
    • 安装与应用场景：
      • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后                     
      • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊                     
详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理


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